- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04956536
Anterieure tibiale subluxatie in de setting van ACL-letsel en na ACL-reconstructie
20 november 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een retrospectieve studie van voorste tibiale subluxatie in de setting van voorste kruisbandletsel en na reconstructie van de voorste kruisband
Identificatie van de gerelateerde factoren voor anterieure tibiale subluxatie (ATS) op MRI-beelden met letsel aan de voorste kruisband.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Demografische gegevens en MRI-beelden van patiënten met voorste kruisbandletsel werden retrospectief geanalyseerd.
Anterieure tibiale subluxatie werd gemeten en factoren werden onderzocht via univariate en multivariate analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
297
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ACL-gewonde patiënten die een ACL-blessure hadden opgelopen en een primaire ACL-reconstructie ondergingen tussen 1 januari 2013 en 31 december 2015.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van letsel aan de voorste kruisband
- Beschikbare preoperatieve MRI-beelden in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder de 18 jaar werden uitgesloten
- Bilaterale verwondingen aan de voorste kruisband
- Gelijktijdige letsels aan de achterste kruisband
- Gelijktijdige letsels aan de collaterale banden
- Geen toegang tot de preoperatieve MRI-scan in ons ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Voorste kruisband gewonde patiënten
|
Demografische gegevens en MRI-beelden werden geëxtraheerd en geanalyseerd.
Gerelateerde factoren voor subluxatie van het voorste scheenbeen werden onderzocht bij patiënten met voorste kruisbandletsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anterieure tibiale subluxatie
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Voorafgaande tibiale subluxatie werd preoperatief gemeten.
|
Preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2020433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .