- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04956536
Subluxación tibial anterior en el contexto de una lesión del LCA y después de la reconstrucción del LCA
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Un estudio retrospectivo de la subluxación tibial anterior en el contexto de una lesión del ligamento cruzado anterior y después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Identificar los factores relacionados con la subluxación tibial anterior (ATS) en imágenes de resonancia magnética con lesión del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos demográficos y las imágenes de resonancia magnética de pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior se analizaron retrospectivamente.
Se midió la subluxación tibial anterior y se examinaron los factores mediante análisis univariante y multivariante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
297
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión del LCA que habían sufrido una lesión del LCA y se sometieron a una reconstrucción primaria del LCA entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones diagnosticadas del ligamento cruzado anterior
- Imágenes de resonancia magnética preoperatoria disponibles en nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos en el caso de menores de 18 años.
- Lesiones bilaterales del ligamento cruzado anterior
- Lesiones concomitantes del ligamento cruzado posterior
- Lesiones concomitantes del ligamento colateral
- Sin acceso a la resonancia magnética preoperatoria en nuestro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior
|
Se extrajeron y analizaron los datos demográficos y las imágenes de resonancia magnética.
Se examinaron los factores relacionados con la subluxación tibial anterior en pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subluxación tibial anterior
Periodo de tiempo: Antes de la operación
|
La subluxación tibial anterior se midió antes de la operación.
|
Antes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2020433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .