- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04956536
Vordere Tibia-Subluxation bei einer VKB-Verletzung und nach VKB-Rekonstruktion
20. November 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine retrospektive Studie zur Subluxation der vorderen Tibia bei einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes und nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Identifizierung der zugehörigen Faktoren für die Subluxation der vorderen Tibia (ATS) auf MRT-Bildern von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demografische Daten und MRT-Bilder von Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes wurden retrospektiv analysiert.
Die Subluxation der vorderen Tibia wurde gemessen und die Faktoren mittels univariater und multivariater Analyse untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
297
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kreuzbandverletzung, die zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2015 eine Kreuzbandverletzung erlitten hatten und sich einer primären Kreuzbandrekonstruktion unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Verletzungen des vorderen Kreuzbandes diagnostiziert
- Verfügbare präoperative MRT-Bilder in unserem Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren wurden ausgeschlossen
- Beidseitige Verletzung des vorderen Kreuzbandes
- Begleitende Verletzungen des hinteren Kreuzbandes
- Begleitende Seitenbandverletzungen
- Kein Zugang zur präoperativen MRT-Untersuchung in unserem Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Patienten mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
|
Demografische Daten und MRT-Bilder wurden extrahiert und analysiert.
Verwandte Faktoren für die Subluxation der vorderen Tibia wurden bei Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subluxation der vorderen Tibia
Zeitfenster: Präoperativ
|
Präoperativ wurde die Subluxation der vorderen Tibia gemessen.
|
Präoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020433
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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