- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04956536
Subluxation tibiale antérieure dans le cadre d'une lésion du LCA et après reconstruction du LCA
20 novembre 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude rétrospective de la subluxation tibiale antérieure dans le cadre d'une lésion du ligament croisé antérieur et après une reconstruction du ligament croisé antérieur
Identifier les facteurs liés à la subluxation tibiale antérieure (ATS) sur les images IRM lésées du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données démographiques et les images IRM des patients blessés au ligament croisé antérieur ont été analysées rétrospectivement.
La subluxation tibiale antérieure a été mesurée et les facteurs ont été examinés par analyse univariée et multivariée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
297
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients blessés au LCA ayant subi une lésion du LCA et ayant subi une reconstruction primaire du LCA entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2015.
La description
Critère d'intégration:
- Blessures diagnostiquées du ligament croisé antérieur
- Images IRM préopératoires disponibles dans notre hôpital
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus dans le cas des moins de 18 ans
- Blessures bilatérales du ligament croisé antérieur
- Lésions concomitantes du ligament croisé postérieur
- Lésions ligamentaires collatérales concomitantes
- Pas d'accès à l'IRM préopératoire à notre hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Patients blessés au ligament croisé antérieur
|
Les données démographiques et les images IRM ont été extraites et analysées.
Les facteurs liés à la subluxation tibiale antérieure ont été examinés chez les patients blessés au ligament croisé antérieur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Subluxation tibiale antérieure
Délai: Préopératoire
|
La subluxation tibiale antérieure a été mesurée en préopératoire.
|
Préopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2020433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .