- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04956536
Subluxação tibial anterior no cenário de lesão do LCA e após a reconstrução do LCA
20 de novembro de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo retrospectivo da subluxação tibial anterior no cenário de lesão do ligamento cruzado anterior e após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Identificar os fatores relacionados à subluxação tibial anterior (ATS) em imagens de ressonância magnética com lesão do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados demográficos e imagens de ressonância magnética de pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior foram analisados retrospectivamente.
A subluxação tibial anterior foi medida e os fatores foram examinados por meio de análise univariada e multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
297
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão do LCA que sofreram lesão do LCA e foram submetidos à reconstrução primária do LCA entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões diagnosticadas do ligamento cruzado anterior
- Imagens de ressonância magnética pré-operatória disponíveis em nosso hospital
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos no caso de menores de 18 anos de idade
- Lesões bilaterais do ligamento cruzado anterior
- Lesões concomitantes do ligamento cruzado posterior
- Lesões concomitantes do ligamento colateral
- Sem acesso à ressonância magnética pré-operatória em nosso hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior
|
Dados demográficos e imagens de ressonância magnética foram extraídos e analisados.
Fatores relacionados à subluxação tibial anterior foram examinados em pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subluxação tibial anterior
Prazo: Pré-operatório
|
A subluxação tibial anterior foi medida no pré-operatório.
|
Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2020433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .