- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04956536
Elülső sípcsont subluxáció ACL-sérülés esetén és ACL rekonstrukció után
2023. november 20. frissítette: Peking University Third Hospital
Az elülső sípcsont szubluxáció retrospektív vizsgálata az elülső keresztszalag-sérülés esetén és az elülső keresztszalag rekonstrukciója után
Az anterior tibia subluxatio (ATS) kapcsolódó tényezőinek azonosítása elülső keresztszalag-sérült MRI felvételeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag-sérült betegek demográfiai adatait és MRI-felvételeit retrospektív módon elemezték.
Mértük az elülső tibia subluxatiót, és egy- és többváltozós analízissel vizsgáltuk a faktorokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
297
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ACL-sérült betegek, akik ACL-sérülést szenvedtek, és 2013. január 1. és 2015. december 31. között elsődleges ACL rekonstrukción estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elülső keresztszalag sérülést diagnosztizáltak
- Rendelkezésre álló preoperatív MRI felvételek kórházunkban
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti betegeket kizártuk
- Kétoldali elülső keresztszalag sérülések
- Egyidejű hátsó keresztszalag sérülések
- Egyidejű mellékszalag sérülések
- Kórházunkban nincs hozzáférés a preoperatív MRI-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Elülső keresztszalag-sérült betegek
|
A demográfiai adatokat és az MRI képeket kinyertük és elemeztük.
Az elülső tibia subluxatiohoz kapcsolódó tényezőket elülső keresztszalag-sérült betegeken vizsgálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elülső sípcsont subluxatio
Időkeret: Preoperatív
|
A tibia elülső subluxációját a műtét előtt mérték.
|
Preoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2020433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .