Trénink rovnováhy při cvičení pro pacienty s mírnou kognitivní poruchou
26. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Exergame Balanční trénink pro prefrontální mozkovou aktivitu a výkonné funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií, která bude provedena na starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.
Pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s MCI bude použit speciálně navržený balanční trénink Exergame.
Tento trénink určí zlepšení výkonného fungování, rovnováhy, řeči a elektrické aktivity mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od několika posledních let se linie výzkumu pro zlepšení kognitivních funkcí posunula směrem k tréninku rovnováhy, protože trénink rovnováhy je považován za přímo stimulující neuronovou aktivitu ve srovnání s aerobním tréninkem.
Předchozí zjištění také naznačovalo, že v aerobním tréninku je to intenzita tréninku, která zlepšuje neuroplasticitu a kognitivní schopnosti, ale jsou to neurokognitivní požadavky a složitost úkolu v tréninku rovnováhy, co ovlivňuje vztah mezi cvičením a kognitivními schopnostmi v tréninku rovnováhy.
Je potřeba určit vliv úrovně složitosti balančního tréninku na nervovou aktivitu a exekutivní fungování.
Očekává se, že rozšířený balanční trénink Exergame bude mít lepší fyzický a kognitivní výsledek ve srovnání s tradičním balančním tréninkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 55
- MoCA = 20-24
- CDR (stupnice hodnocení demence) ≤ 1,0
- Žádné nestabilní onemocnění vylučující plánované cvičení.
- Schopný dostatečně vidět a slyšet, aby se mohl zúčastnit plánovaného fyzického a počítačového kognitivního tréninku.
- Pacienti skóre >45 na Berg Balance Scale.
Kritéria vyloučení:
- Účast na jakékoli kognitivní tréninkové aktivitě
- Účast na > 150 min/týdně plánovaného cvičení střední nebo vyšší intenzity jakéhokoli druhu.
- Nechodící nebo velká porucha pohyblivosti.
- Jiné neurologické stavy spojené s kognitivní poruchou, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a poranění hlavy
- Jakýkoli klinicky významný psychiatrický stav, současné zneužívání drog nebo alkoholu nebo laboratorní abnormality, které by narušovaly schopnost účastnit se studie.
- Jedinec s jakýmkoliv postižením pohybového aparátu.
- Neochota se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká složitost Exergame balanční tréninková skupina
Trénink rovnováhy exergame založený na wobble boardu, složitost hry bude pro tuto skupinu nízká.
|
Tato skupina absolvuje 30 minut Exergame Balance Training na Modified wobble boardu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Wobble board se bude moci houpat ve všech směrech s Weight Transfer.
Složitost skupinové hry exergame založené na kolísání na desce bude pro tuto skupinu udržována na nízké úrovni.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Středně složitá exergame balanční tréninková skupina
Trénink rovnováhy exergame založený na kolísavé desce, složitost hry bude pro tuto skupinu mírná.
|
Tato skupina absolvuje 30 minut Exergame Balance Training na Modified wobble boardu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Wobble board se bude moci houpat ve všech směrech s Weight Transfer.
Složitost skupinové hry exergame zaměřené na balancování na wobble boardu bude pro tuto skupinu udržována na střední úrovni.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoce komplexní exergame balanční tréninková skupina
Trénink rovnováhy exergame založený na wobble boardu, složitost hry bude pro tuto skupinu vysoká.
|
Tato skupina absolvuje 30 minut Exergame Balance Training na Modified wobble boardu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Wobble board se bude moci houpat ve všech směrech s Weight Transfer.
Komplexnost skupinové hry exergame založené na wobble boardu bude pro tuto skupinu udržována na vysoké úrovni.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Trénink Exergame založený na Wii Fit na stabilním povrchu
|
Tato skupina absolvuje 30 minut Exergame Balance Training na Modified wobble boardu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Tato skupina absolvuje exergame balanční trénink na Wii fit.
Účastníci této skupiny si zahrají fotbalový kurz, lyžařský slalom, skok na lyžích, překlopení stolu, chůzi po laně, balanční bublinu, skluz s tučňákem a slalom na snowboardu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův test
Časové okno: 8. týden
|
Stroopův test měří pozornost, rychlost zpracování, kognitivní flexibilitu a pracovní paměť.
Tento test má dobrou specificitu (0,85-0,90).
Barevné čtverečky (červený, zelený, modrý) jsou uvedeny v řadách jako první (Stroop A), po nich následují barevná slova napsaná černým inkoustem (Stroop B), následovaná neshodnými barevnými slovy (Stroop C; ve kterých budou účastníci požádáni, aby pojmenovali barva inkoustu při ignorování psaného slova).
Bude vypočítán poměr, který izoluje složku výkonné funkce úkolu.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Trails Test
Časové okno: 8. týden
|
Trails test se používá k hodnocení selektivní pozornosti, mentální flexibility, vizuálně-prostorových dovedností a motorické rychlosti.
Vyžaduje, aby účastníci spojili očíslované kruhy ve vzestupném pořadí.
Barevné stezky-2, vyžaduje, aby jednotlivci spojili očíslované kruhy v po sobě jdoucím pořadí a zároveň střídali abecedy kruhu.
Spolehlivost a validita jsou dostatečné.
Vyšší poměry představují lepší výkonnou funkci.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: 8. týden
|
Tento test měří kapacitu paměti pro ukládání čísel.
Vyžaduje, aby účastníci nejprve poslouchali seznam čísel a opakovali je, přičemž délka řetězce se zvyšuje na maximum jejich schopností.
Digit Span Backward, vyžaduje opakování řetězce čísel v opačném pořadí.
Pokračujeme ve výše uvedeném vzoru, abychom izolovali komponentu výkonné funkce, poměr typicky menšího součtu správných pokusů interference na Digit Span Backward, dělený typicky větším součtem správných základních pokusů pozornosti na Digit Span Forward.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 8. týden
|
MoCA byla podávána na začátku, aby byl vzorek charakterizován buď jako normativní stárnutí, nebo jako "screening jako MCI". MoCA se skládá z osmi různých dílčích testů k posouzení celkového kognitivního poškození.
Skóre pod 24 z 30 bylo použito ke kategorizaci MCI.
Tato váha má dobrou spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,905.
Jeho senzitivita je 88 % a specificita 98 %.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Alzheimerova choroba Assessment Scale
Časové okno: 8. týden
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby bude použita pro okamžité a zpožděné vyvolání Účastníci zobrazí seznam 11 slov na kartách a vybaví si tolik, kolik jsou schopni, okamžitě i po prodlevě.
Počet chyb/opomenutí zahrnuje skóre, takže nižší skóre je lepší.
Je to spolehlivý nástroj s Cronbachovým alfa 0,83.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 8. týden
|
Účastníci vstanou ze sedu, ujdou 10 stop, otočí se a vrátí se do sedu.
Čas potřebný k dokončení úkolu je skóre.
Nižší skóre je lepší.
Má velmi dobrou platnost 0,857.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Mini Brief Balance Evaluation Systems
Časové okno: 8. týden
|
Je to spolehlivý a platný nástroj.
Mini Balance Evaluation Systems Test (BES Test) je 14-položkový nástroj pro hodnocení klinické rovnováhy, vyvinutý pro posouzení rovnováhy v šesti kontextech posturální kontroly: mechanická omezení, limity stability, posturální reakce na indukovanou ztrátu rovnováhy, smyslová orientace, a chůze.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Smartphone Gait and Balance aplikace
Časové okno: 8. týden
|
Systém se skládá z následujících tří součástí: i) chytrý telefon, který má vestavěný akcelerometr, ii) pásek pro uložení telefonu na spodní části zad, iii) a aplikace pro vyvážení smartphonu.
Existuje šest různých úkolů, které musí subjekt pomocí systému provést, jako je normální chůze do vzdálenosti 6 metrů, chůze s pohybem hlavy, stání s otevřenýma a zavřenýma očima a stání na ohroženém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Tato aplikace.
vypočítá mediolaterální a předozadní výkyv během každého úkolu.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Force Plate
Časové okno: 8. týden
|
Force Plate je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení rovnováhy (ICC=0,8).
V testu silové plošiny bude průměrná rychlost mediolaterálního (ML) a anterio-posteriorního (AP) pohybu COP vypočítána (mm/s) podle posunu COP během každé sekundy.
Střední moment rychlosti (m m2/s) bude vypočítán jako průměr oblastí pokrytých pohybem COP během každé sekundy platformy sil.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Hodnocení rychlosti chůze
Časové okno: 8. týden
|
Samovolná rychlost chůze (SSGS), rychlá rychlost chůze (FGS) a kadence jsou považovány za snížené u pacientů s MCI.
Rychlost chůze bude hodnocena nad 6 metrů a režim chůze obvyklým a rychlým tempem.
Test se bude opakovat dvakrát, přičemž pro účely bodování bude použit průměr ze dvou pokusů.
Účastníci budou instruováni, aby šli ze stálého startu tempem, které bylo pro ně normální a pohodlné, nebo aby šli co nejrychleji, dokud nedosáhnou konce značené cesty.
Účastníci budou požádáni, aby zastavili, když se jejich noha na konci chůze dotkne podlahy.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Elektroencefalografie
Časové okno: 8. týden
|
Bude použita elektroencefalografická elektronapěťová aktivita pokožky hlavy (vzorkovací frekvence: 128Hz, hardwarový pásmový filtr:1-32Hz).
Delta, theta, beta1 a beta2 budou měřeny v otevřeném a zavřeném stavu oka.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Krevní biomarkery
Časové okno: 8. týden
|
Budou hodnoceny krevní biomarkery.
Pacientovi bude odebrán vzorek krve o objemu 5 ml.
Vzorky krve budou odebrány pro analýzu séra.
Vzorky krve budou odstředěny.
Vzorky budou uchovávány při -80 °C pro další testy sérových markerů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
Budou měřeny krevní biomarkery BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, total-tau, amyloid beta-42, a-Synuclein, IL-10, IL1 a IL4.
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasové nahrávání
Časové okno: 8. týden
|
Hlas všech pacientů bude zaznamenán. Prostřednictvím hlasového záznamu bude vyhodnocena délka pauzy, verbální reakční doba a míra ticha. Každý účastník plnil čtyři mluvené úkoly. Úkoly se skládaly z úlohy zpětného počítání, úlohy opakování vět, úlohy popisu obrázku a úlohy verbální plynulosti. Každý úkol bude kompletně nahrán, aby bylo možné extrahovat specifické vokální rysy, včetně délky pauzy, doby verbální reakce a množství ticha. Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu. |
8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI mozku
Časové okno: 8. týden
|
MRI Brain pacientů bude provedeno za účelem vyhodnocení objemu šedé hmoty v hippocampu, prefrontálním kortexu, dorzolaterálním prefrontálním kortexu, sulcus temporalis superior a přední cingulární kortexu.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4. a 8. týdnu.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Petersen RC, Doody R, Kurz A, Mohs RC, Morris JC, Rabins PV, Ritchie K, Rossor M, Thal L, Winblad B. Current concepts in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2001 Dec;58(12):1985-92. doi: 10.1001/archneur.58.12.1985.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Fjell AM, Walhovd KB. Structural brain changes in aging: courses, causes and cognitive consequences. Rev Neurosci. 2010;21(3):187-221. doi: 10.1515/revneuro.2010.21.3.187.
- Hanninen T, Hallikainen M, Tuomainen S, Vanhanen M, Soininen H. Prevalence of mild cognitive impairment: a population-based study in elderly subjects. Acta Neurol Scand. 2002 Sep;106(3):148-54. doi: 10.1034/j.1600-0404.2002.01225.x.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub2.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Saraulli D, Costanzi M, Mastrorilli V, Farioli-Vecchioli S. The Long Run: Neuroprotective Effects of Physical Exercise on Adult Neurogenesis from Youth to Old Age. Curr Neuropharmacol. 2017;15(4):519-533. doi: 10.2174/1570159X14666160412150223.
- Christie BR, Eadie BD, Kannangara TS, Robillard JM, Shin J, Titterness AK. Exercising our brains: how physical activity impacts synaptic plasticity in the dentate gyrus. Neuromolecular Med. 2008;10(2):47-58. doi: 10.1007/s12017-008-8033-2. Epub 2008 Jun 6.
- Fabre C, Chamari K, Mucci P, Masse-Biron J, Prefaut C. Improvement of cognitive function by mental and/or individualized aerobic training in healthy elderly subjects. Int J Sports Med. 2002 Aug;23(6):415-21. doi: 10.1055/s-2002-33735.
- Hosseini SM, Kramer JH, Kesler SR. Neural correlates of cognitive intervention in persons at risk of developing Alzheimer's disease. Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:231. doi: 10.3389/fnagi.2014.00231. eCollection 2014.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Ries JD, Hutson J, Maralit LA, Brown MB. Group Balance Training Specifically Designed for Individuals With Alzheimer Disease: Impact on Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Gait Speed, and Mini-Mental Status Examination. J Geriatr Phys Ther. 2015 Oct-Dec;38(4):183-93. doi: 10.1519/JPT.0000000000000030.
- Rogge AK, Roder B, Zech A, Nagel V, Hollander K, Braumann KM, Hotting K. Balance training improves memory and spatial cognition in healthy adults. Sci Rep. 2017 Jul 18;7(1):5661. doi: 10.1038/s41598-017-06071-9. Erratum In: Sci Rep. 2018 Nov 22;8(1):17434.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
- Eggenberger P, Wolf M, Schumann M, de Bruin ED. Exergame and Balance Training Modulate Prefrontal Brain Activity during Walking and Enhance Executive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:66. doi: 10.3389/fnagi.2016.00066. eCollection 2016.
- Schattin A, Arner R, Gennaro F, de Bruin ED. Adaptations of Prefrontal Brain Activity, Executive Functions, and Gait in Healthy Elderly Following Exergame and Balance Training: A Randomized-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 23;8:278. doi: 10.3389/fnagi.2016.00278. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/1954 Aruba Saeed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .