Treinamento de Equilíbrio Exergame para Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
26 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University
Exergame Balance Training para atividade cerebral pré-frontal e função executiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve
Este estudo será um ensaio de controle randomizado, que será conduzido em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve.
Um treinamento de equilíbrio Exergame especialmente projetado será usado para aprimoramento cognitivo em pacientes com MCI.
Este treinamento determinará a melhora no funcionamento executivo, equilíbrio, fala e atividade elétrica do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a linha de pesquisa para aprimoramento cognitivo mudou para o treinamento de equilíbrio, pois considera-se que o treinamento de equilíbrio estimula diretamente a atividade neuronal em comparação com o treinamento aeróbico.
A descoberta anterior também propôs que no treinamento aeróbico é a intensidade do treinamento que melhora a neuroplasticidade e a cognição, mas são as demandas neurocognitivas e a complexidade da tarefa no treinamento de equilíbrio que afeta a relação entre exercício e cognição no treinamento de equilíbrio.
Há uma necessidade de determinar o efeito do nível de complexidade do treinamento de equilíbrio na atividade neural e no funcionamento executivo.
Espera-se que o treinamento de equilíbrio aumentado exergame tenha um melhor resultado físico e cognitivo em comparação com o treinamento de equilíbrio tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 55
- MoCA =20-24
- CDR (escala de classificação de demência)≤ 1,0
- Nenhuma doença instável que impeça o exercício planejado.
- Capaz de ver e ouvir o suficiente para participar do treinamento cognitivo baseado em computador e físico planejado.
- Os pacientes pontuam >45 na Escala de Equilíbrio de Berg.
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer atividade de treinamento cognitivo
- Participação em > 150 min/semana de exercícios planejados de intensidade moderada ou superior de qualquer tipo.
- Distúrbio de mobilidade importante ou não ambulatorial.
- Outras condições neurológicas associadas ao comprometimento cognitivo, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e traumatismo craniano
- Qualquer condição psiquiátrica clinicamente significativa, abuso atual de drogas ou álcool ou anormalidade laboratorial que interfira na capacidade de participar do estudo.
- Indivíduo com qualquer deficiência musculoesquelética.
- Falta de vontade de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio Exergame de baixa complexidade
Wobble board baseado em exergame balance training, a complexidade do jogo será baixa para este grupo.
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Este grupo receberá 30 minutos de Exergame Balance Training no Modified wobble board 3 vezes por semana durante 8 semanas.
A prancha oscilante será capaz de balançar em todas as direções com a transferência de peso.
A complexidade do jogo do grupo de treinamento de equilíbrio do exergame baseado em tabuleiro Wobble será mantida baixa para este grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio de exergame de complexidade moderada
Wobble board baseado em exergame balance training, a complexidade do jogo será moderada para este grupo.
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Este grupo receberá 30 minutos de Exergame Balance Training no Modified wobble board 3 vezes por semana durante 8 semanas.
A prancha oscilante será capaz de balançar em todas as direções com a transferência de peso.
A complexidade do jogo do grupo de treinamento de equilíbrio do exergame baseado em tabuleiro Wobble será mantida moderada para este grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio exergame de alta complexidade
Wobble board baseado em exergame balance training, a complexidade do jogo será alta para este grupo.
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Este grupo receberá 30 minutos de Exergame Balance Training no Modified wobble board 3 vezes por semana durante 8 semanas.
A prancha oscilante será capaz de balançar em todas as direções com a transferência de peso.
A complexidade do jogo do grupo de treinamento de equilíbrio do exergame baseado em tabuleiro Wobble será mantida alta para este grupo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Wii fit baseado em Exergame treinando em uma superfície estável
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Este grupo receberá 30 minutos de Exergame Balance Training no Modified wobble board 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Este grupo receberá treinamento de equilíbrio exergame no Wii fit.
Os participantes deste grupo jogarão o jogo Soccer Heading, Ski Slalom, Ski Jump, Table Tilt, Tightrope Walk, Balance Bubble, Penguin Slide e Snowboard Slalom.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Stroop
Prazo: 8 semanas
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O teste Stroop mede atenção, velocidade de processamento, flexibilidade cognitiva e memória de trabalho.
Este teste tem boa especificidade (0,85-0,90).
Quadrados coloridos (vermelho, verde, azul) são apresentados em linhas primeiro (Stroop A), seguidos pelas palavras coloridas digitadas em tinta preta (Stroop B), seguidas por palavras coloridas incongruentes (Stroop C; nas quais os participantes serão solicitados a nomear a cor da tinta, ignorando a palavra escrita).
Uma proporção será computada para isolar o componente de função executiva da tarefa.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Teste de trilhas
Prazo: 8 semanas
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O teste de trilhas é utilizado para avaliar atenção seletiva, flexibilidade mental, habilidades visuoespaciais e velocidade motora.
Requer que os participantes conectem círculos numerados em ordem crescente.
Color trails-2, requer que os indivíduos conectem círculos numerados em ordem consecutiva enquanto também alternam os alfabetos do círculo.
A confiabilidade e a validade são adequadas.
Razões mais altas representam uma melhor função executiva.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Expansão de dígitos para frente e para trás
Prazo: 8 semanas
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Este teste mede a capacidade de armazenamento de números da memória de trabalho.
Requer que os participantes primeiro ouçam uma lista de números e os repitam, com o comprimento da sequência aumentando ao máximo de sua capacidade.
Digit Span Backward, requer a repetição de uma sequência de números na ordem inversa.
Continuando o padrão acima para isolar o componente de função executiva, a proporção da soma tipicamente menor de tentativas de interferência corretas em Digit Span Backward, dividida pela soma tipicamente maior de tentativas corretas de atenção básica em Digit Span Forward.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 8 semanas
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O MoCA foi administrado no início do estudo para caracterizar a amostra como envelhecimento normativo ou "triagem como MCI". O MoCA consiste em oito subtestes diferentes para avaliar o comprometimento cognitivo geral.
Pontuações abaixo de 24 em 30 foram usadas para categorizar MCI.
Essa escala tem boa confiabilidade com alfa de Cronbach de 0,905.
Sua sensibilidade é de 88% e a especificidade é de 98%.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer
Prazo: 8 semanas
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A escala de avaliação da doença de Alzheimer será usada para recordação imediata e tardia. Os participantes mostram uma lista de 11 palavras em cartões e eles lembram o máximo que conseguem imediatamente e também após um intervalo de atraso.
O número de erros/omissões compõe a pontuação, portanto pontuações mais baixas são melhores.
É uma ferramenta confiável com alfa de Cronbach de 0,83.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Teste Time Up and Go
Prazo: 8 semanas
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Os participantes levantam-se da posição sentada, andam 3 metros, viram-se e voltam à posição sentada.
O tempo que leva para completar a tarefa é a pontuação.
Pontuações mais baixas são melhores.
Tem uma validade muito boa de 0,857.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Mini sistemas de avaliação de saldos breves
Prazo: 8 semanas
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É uma ferramenta confiável e válida.
O mini Balance Evaluation Systems Test (Teste BES) é uma ferramenta clínica de avaliação do equilíbrio com 14 itens, desenvolvida para avaliar o equilíbrio em seis contextos de controle postural: restrições mecânicas, limites de estabilidade, resposta postural à perda induzida de equilíbrio, orientação sensorial, e marcha.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Aplicativo de Marcha e Equilíbrio para Smartphone
Prazo: 8 semanas
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O sistema é composto pelos seguintes três componentes: i) um smartphone que possui um acelerômetro embutido, ii) um cinto para alojar o telefone na parte inferior das costas, iii) e um aplicativo de equilíbrio para smartphone.
São seis tarefas diferentes que o sujeito deve realizar com o sistema, como caminhar normalmente até 6 metros, andar com movimento de cabeça, ficar em pé com os olhos abertos e fechados e ficar em pé sobre uma superfície comprometida com os olhos abertos e fechados.
Este aplicativo.
calculará a oscilação mediolateral e ântero-posterior durante cada tarefa.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Placa de força
Prazo: 8 semanas
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O Force Plate é uma ferramenta confiável e válida para avaliação do equilíbrio (ICC=0,8).
No teste da plataforma de força, será calculada a velocidade média do movimento mediolateral (ML) e ântero-posterior (AP) do COP (mm/s) de acordo com o deslocamento do COP durante cada segundo.
O momento médio da velocidade (m m2/s) será calculado como a média das áreas percorridas pelo movimento do COP durante cada segundo da Plataforma de Força.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Avaliação da Velocidade de Marcha
Prazo: 8 semanas
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Velocidade de marcha auto-selecionada (SSGS), velocidade de marcha rápida (FGS), Cadência são consideradas diminuídas em pacientes com MCI.
A velocidade da marcha será avaliada acima de 6 metros, e o modo de caminhada em ritmo normal e rápido.
O teste será repetido duas vezes, sendo utilizada a média das duas tentativas para fins de pontuação.
Os participantes serão instruídos a andar de pé em um ritmo que seja normal e confortável para eles ou a andar o mais rápido que puderem até chegarem ao final do caminho marcado.
Os participantes serão solicitados a parar quando seus pés tocarem o chão no final do percurso de caminhada.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Eletroencefalografia
Prazo: 8ª semana
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Uma atividade eletroencefalográfica de eletrotensão no couro cabeludo (frequência de amostragem: 128 Hz, filtro de hardware passa-banda: 1-32 Hz) será usada.
Delta, theta, beta1 e beta2 serão medidos em estado de olho aberto e fechado.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8ª semana
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Biomarcadores Sanguíneos
Prazo: 8 semanas
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Os biomarcadores sanguíneos serão avaliados.
Uma amostra de sangue de 5 mL será obtida do paciente.
As amostras de sangue serão retiradas para análise de soro.
As amostras de sangue serão centrifugadas.
As amostras serão armazenadas a -80 °C para outros ensaios de marcadores séricos.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
Serão medidos os biomarcadores sanguíneos BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, tau total, beta-amilóide-42, a-sinucleína, IL-10, IL1 e IL4.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravação de voz
Prazo: 8 semanas
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A Voz de todos os pacientes será gravada. Através da duração da pausa na gravação de voz, o tempo de reação verbal e a quantidade de silêncio serão avaliados. Cada participante realizou quatro tarefas faladas. As tarefas consistiam em uma tarefa de contagem regressiva, uma tarefa de repetição de sentença, uma tarefa de descrição de imagens e uma tarefa de fluência verbal. Cada tarefa será gravada inteiramente para extrair recursos vocais específicos, incluindo duração da pausa, tempo de reação verbal e quantidade de silêncio. A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana. |
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética do cérebro
Prazo: 8 semanas
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A ressonância magnética cerebral dos pacientes será realizada para avaliar o volume de substância cinzenta no hipocampo, córtex pré-frontal, córtex pré-frontal dorsolateral, sulco temporal superior e córtex cingulado anterior.
A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª e 8ª semana.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Petersen RC, Doody R, Kurz A, Mohs RC, Morris JC, Rabins PV, Ritchie K, Rossor M, Thal L, Winblad B. Current concepts in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2001 Dec;58(12):1985-92. doi: 10.1001/archneur.58.12.1985.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Fjell AM, Walhovd KB. Structural brain changes in aging: courses, causes and cognitive consequences. Rev Neurosci. 2010;21(3):187-221. doi: 10.1515/revneuro.2010.21.3.187.
- Hanninen T, Hallikainen M, Tuomainen S, Vanhanen M, Soininen H. Prevalence of mild cognitive impairment: a population-based study in elderly subjects. Acta Neurol Scand. 2002 Sep;106(3):148-54. doi: 10.1034/j.1600-0404.2002.01225.x.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub2.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Saraulli D, Costanzi M, Mastrorilli V, Farioli-Vecchioli S. The Long Run: Neuroprotective Effects of Physical Exercise on Adult Neurogenesis from Youth to Old Age. Curr Neuropharmacol. 2017;15(4):519-533. doi: 10.2174/1570159X14666160412150223.
- Christie BR, Eadie BD, Kannangara TS, Robillard JM, Shin J, Titterness AK. Exercising our brains: how physical activity impacts synaptic plasticity in the dentate gyrus. Neuromolecular Med. 2008;10(2):47-58. doi: 10.1007/s12017-008-8033-2. Epub 2008 Jun 6.
- Fabre C, Chamari K, Mucci P, Masse-Biron J, Prefaut C. Improvement of cognitive function by mental and/or individualized aerobic training in healthy elderly subjects. Int J Sports Med. 2002 Aug;23(6):415-21. doi: 10.1055/s-2002-33735.
- Hosseini SM, Kramer JH, Kesler SR. Neural correlates of cognitive intervention in persons at risk of developing Alzheimer's disease. Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:231. doi: 10.3389/fnagi.2014.00231. eCollection 2014.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Ries JD, Hutson J, Maralit LA, Brown MB. Group Balance Training Specifically Designed for Individuals With Alzheimer Disease: Impact on Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Gait Speed, and Mini-Mental Status Examination. J Geriatr Phys Ther. 2015 Oct-Dec;38(4):183-93. doi: 10.1519/JPT.0000000000000030.
- Rogge AK, Roder B, Zech A, Nagel V, Hollander K, Braumann KM, Hotting K. Balance training improves memory and spatial cognition in healthy adults. Sci Rep. 2017 Jul 18;7(1):5661. doi: 10.1038/s41598-017-06071-9. Erratum In: Sci Rep. 2018 Nov 22;8(1):17434.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
- Eggenberger P, Wolf M, Schumann M, de Bruin ED. Exergame and Balance Training Modulate Prefrontal Brain Activity during Walking and Enhance Executive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:66. doi: 10.3389/fnagi.2016.00066. eCollection 2016.
- Schattin A, Arner R, Gennaro F, de Bruin ED. Adaptations of Prefrontal Brain Activity, Executive Functions, and Gait in Healthy Elderly Following Exergame and Balance Training: A Randomized-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 23;8:278. doi: 10.3389/fnagi.2016.00278. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/1954 Aruba Saeed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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