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Exergame-Gleichgewichtstraining für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

26. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Exergame-Gleichgewichtstraining für präfrontale Gehirnaktivität und exekutive Funktionen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die an älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung durchgeführt wird. Ein speziell entwickeltes Exergame-Gleichgewichtstraining wird zur kognitiven Verbesserung bei Patienten mit MCI eingesetzt. Dieses Training führt zu einer Verbesserung der exekutiven Funktionen, des Gleichgewichts, der Sprache und der elektrischen Aktivität des Gehirns.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat sich die Forschungsrichtung zur kognitiven Verbesserung in Richtung Gleichgewichtstraining verlagert, da davon ausgegangen wird, dass Gleichgewichtstraining im Vergleich zu Aerobic-Training die neuronale Aktivität direkt stimuliert. Die vorherige Erkenntnis deutete auch darauf hin, dass es beim Aerobic-Training die Intensität des Trainings ist, die die Neuroplastizität und Kognition verbessert, während es beim Gleichgewichtstraining die neurokognitiven Anforderungen und die Komplexität der Aufgabe sind, die die Beziehung zwischen Übung und Kognition beim Gleichgewichtstraining beeinflussen. Es besteht Bedarf, die Auswirkung des Komplexitätsgrades des Gleichgewichtstrainings auf die neuronale Aktivität und die exekutive Funktion zu bestimmen. Es wird erwartet, dass das erweiterte Gleichgewichtstraining von Exergame im Vergleich zum herkömmlichen Gleichgewichtstraining bessere körperliche und kognitive Ergebnisse erzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 55
  • MoCA =20-24
  • CDR (Demenz-Bewertungsskala) ≤ 1,0
  • Keine instabile Erkrankung, die eine geplante sportliche Betätigung ausschließt.
  • Kann ausreichend sehen und hören, um an geplanten körperlichen und computergestützten kognitiven Trainings teilzunehmen.
  • Patienten erzielen auf der Berg-Balance-Skala einen Wert von >45.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an kognitiven Trainingsaktivitäten
  • Teilnahme an > 150 Minuten/Woche geplanter körperlicher Betätigung jeglicher Art mittlerer oder höherer Intensität.
  • Nicht gehfähige oder schwere Mobilitätsstörung.
  • Andere neurologische Erkrankungen, die mit kognitiven Beeinträchtigungen verbunden sind, wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit und Kopfverletzungen
  • Jede klinisch bedeutsame psychiatrische Erkrankung, aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Laboranomalien, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.
  • Person mit einer Beeinträchtigung des Bewegungsapparates.
  • Unwilligkeit zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergame-Gleichgewichtstrainingsgruppe mit geringer Komplexität
Wackelbrett-basiertes Exergame-Gleichgewichtstraining, die Spielkomplexität wird für diese Gruppe gering sein.
Sonstiges: Exergaming-Gruppe mit geringer Komplexität
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Exergame-Gleichgewichtstraining auf einem modifizierten Wackelbrett. Das Wackelbrett kann dank Gewichtsverlagerung in alle Richtungen schaukeln. Die Komplexität des Gruppenspiels für das Wackelbrett-basierte Exergame-Balance-Training wird für diese Gruppe niedrig gehalten.
Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Exergame-Balance-Trainingsgruppe mittlerer Komplexität
Wackelbrett-basiertes Exergame-Gleichgewichtstraining, die Spielkomplexität wird für diese Gruppe moderat sein.
Sonstiges: Exergaming-Gruppe mittlerer Komplexität
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Exergame-Gleichgewichtstraining auf einem modifizierten Wackelbrett. Das Wackelbrett kann dank Gewichtsverlagerung in alle Richtungen schaukeln. Die Komplexität des Gruppenspiels beim Exergame-Balance-Training auf Wackelbrettbasis wird für diese Gruppe moderat gehalten.
Andere Namen:
  • Gruppe B
Experimental: Hochkomplexe Exergame-Balance-Trainingsgruppe
Wackelbrett-basiertes Exergame-Gleichgewichtstraining, die Spielkomplexität wird für diese Gruppe hoch sein.
Sonstiges: Exergaming-Gruppe mit hoher Komplexität
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Exergame-Gleichgewichtstraining auf einem modifizierten Wackelbrett. Das Wackelbrett kann dank Gewichtsverlagerung in alle Richtungen schaukeln. Die Komplexität des Gruppenspiels für das Wackelbrett-basierte Exergame-Balance-Training wird für diese Gruppe hoch gehalten.
Andere Namen:
  • Gruppe C
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Wii-Fit-basiertes Exergame-Training auf einer stabilen Oberfläche
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Exergame-Gleichgewichtstraining auf einem modifizierten Wackelbrett. Diese Gruppe erhält ein Exergame-Balance-Training auf Wii Fit. Die Teilnehmer dieser Gruppe spielen Fußball-Kopfball, Ski-Slalom, Skisprung, Tischkippen, Seiltanz, Balance-Blase, Pinguin-Rutsche und Snowboard-Slalom.
Andere Namen:
  • Gruppe D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Test
Zeitfenster: 8. Woche
Stroop-Tests messen Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, kognitive Flexibilität und Arbeitsgedächtnis. Dieser Test hat eine gute Spezifität (0,85-0,90). Farbige Quadrate (rot, grün, blau) werden zuerst in Reihen präsentiert (Stroop A), gefolgt von den mit schwarzer Tinte getippten Farbwörtern (Stroop B), gefolgt von inkongruenten Farbwörtern (Stroop C; in denen die Teilnehmer aufgefordert werden, Namen zu nennen). die Farbe der Tinte, während das geschriebene Wort ignoriert wird). Es wird ein Verhältnis berechnet, um die exekutive Funktionskomponente der Aufgabe zu isolieren. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Trails-Test
Zeitfenster: 8. Woche
Der Trails-Test dient der Beurteilung der selektiven Aufmerksamkeit, der geistigen Flexibilität, der visuell-räumlichen Fähigkeiten und der motorischen Geschwindigkeit. Dabei müssen die Teilnehmer nummerierte Kreise in aufsteigender Reihenfolge miteinander verbinden. Bei Farbspuren 2 müssen die Teilnehmer nummerierte Kreise in aufeinanderfolgender Reihenfolge verbinden und dabei auch die Buchstaben des Kreises abwechseln. Zuverlässigkeit und Validität sind ausreichend. Höhere Kennzahlen bedeuten eine bessere Führungsfunktion. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
Zeitfenster: 8. Woche
Dieser Test misst die Zahlenspeicherkapazität des Arbeitsspeichers. Dabei müssen sich die Teilnehmer zunächst eine Liste mit Zahlen anhören und diese wiederholen, wobei die Saitenlänge bis zum Maximum ihrer Fähigkeiten gesteigert wird. Digit Span Backward erfordert die Wiederholung einer Zahlenfolge in umgekehrter Reihenfolge. Wenn wir das obige Muster fortsetzen, um die exekutive Funktionskomponente zu isolieren, das Verhältnis der typischerweise kleineren Summe korrekter Interferenzversuche bei Digit Span Backward, dividiert durch die typischerweise größere Summe korrekter grundlegender Aufmerksamkeitsversuche bei Digit Span Forward. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 8. Woche
Der MoCA wurde zu Studienbeginn verabreicht, um die Stichprobe entweder als normatives Altern oder als „als MCI gescreent“ zu charakterisieren. Der MoCA besteht aus acht verschiedenen Untertests zur Beurteilung der gesamten kognitiven Beeinträchtigung. Zur Kategorisierung von MCI wurden Werte unter 24 von 30 verwendet. Diese Skala weist mit einem Cronbach-Alpha von 0,905 eine gute Zuverlässigkeit auf. Die Sensitivität beträgt 88 % und die Spezifität 98 %. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 8. Woche
Die Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit wird für Teilnehmer mit sofortiger und verzögerter Erinnerung verwendet. Sie zeigen eine Liste mit 11 Wörtern auf Karten an und sie erinnern sich sofort und auch nach einem Verzögerungsintervall an so viele Wörter, wie sie können. Die Anzahl der Fehler/Auslassungen geht in die Punktzahl ein, daher sind niedrigere Punktzahlen besser. Es ist ein zuverlässiges Werkzeug mit Cronbachs Alpha von 0,83. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 8. Woche
Die Teilnehmer stehen aus dem Sitzen auf, gehen 10 Fuß, drehen sich um und kehren in die Sitzposition zurück. Die Zeit, die zum Erledigen der Aufgabe benötigt wird, ist die Punktzahl. Niedrigere Werte sind besser. Es hat eine sehr gute Gültigkeit von 0,857. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Mini-Brief-Balance-Bewertungssysteme
Zeitfenster: 8. Woche
Es ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug. Der Mini Balance Evaluation Systems Test (BES-Test) ist ein klinisches Gleichgewichtsbewertungstool mit 14 Punkten, das entwickelt wurde, um das Gleichgewicht in sechs Kontexten der Haltungskontrolle zu beurteilen: mechanische Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen, Haltungsreaktion auf den induzierten Gleichgewichtsverlust, sensorische Orientierung, und Gang. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Smartphone-Anwendung für Gang und Gleichgewicht
Zeitfenster: 8. Woche
Das System besteht aus den folgenden drei Komponenten: i) einem Smartphone mit integriertem Beschleunigungsmesser, ii) einem Gürtel zur Unterbringung des Telefons am unteren Rücken, iii) und einer Smartphone-Balance-Anwendung. Es gibt sechs verschiedene Aufgaben, die der Proband mit dem System ausführen muss, wie normales Gehen bis zu 6 Meter, Gehen mit Kopfbewegung, Stehen mit offenen und geschlossenen Augen und Stehen auf einer beeinträchtigten Oberfläche mit offenen und geschlossenen Augen. Diese App. berechnet bei jeder Aufgabe die mediolaterale und anterior-posteriore Schwankung. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Kraftmessplatte
Zeitfenster: 8. Woche
Force Plate ist ein zuverlässiges und valides Werkzeug zur Gleichgewichtsbewertung (ICC=0,8). Beim Kraftplattformtest wird die mittlere Geschwindigkeit der mediolateralen (ML) und anterior-posterioren (AP) Bewegung des COP berechnet (mm/s) entsprechend der Verschiebung des COP während jeder Sekunde. Das mittlere Geschwindigkeitsmoment (m·m2/s) wird als Mittelwert der Bereiche berechnet, die während jeder Sekunde der Kraftplattform von der COP-Bewegung abgedeckt werden. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Beurteilung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 8. Woche
Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit (SSGS), schnelle Ganggeschwindigkeit (FGS) und Trittfrequenz gelten bei Patienten mit MCI als verringert. Die Ganggeschwindigkeit wird über 6 Meter sowie im normalen und schnellen Gehmodus beurteilt. Der Test wird zweimal wiederholt, wobei der Mittelwert der beiden Versuche zur Bewertung herangezogen wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, aus dem Stand heraus in einem für sie normalen und angenehmen Tempo zu gehen oder so schnell wie möglich zu gehen, bis sie das Ende des markierten Weges erreicht haben. Die Teilnehmer werden gebeten, am Ende des Gehkurses anzuhalten, wenn ihr Fuß den Boden berührt. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 8. Woche
Es wird eine Elektroenzephalographie der Elektrospannungsaktivität der Kopfhaut (Abtastfrequenz: 128 Hz, Bandpass-Hardwarefilter: 1–32 Hz) verwendet. Delta, Theta, Beta1 und Beta2 werden im offenen und geschlossenen Zustand des Auges gemessen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche
Blutbiomarker
Zeitfenster: 8. Woche
Die Blutbiomarker werden bewertet. Dem Patienten wird eine 5-ml-Blutprobe entnommen. Die Blutproben werden zur Serumanalyse entnommen. Die Blutproben werden zentrifugiert. Die Proben werden für weitere Serummarkertests bei -80 °C gelagert. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche. Es werden die Blutbiomarker BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, Gesamt-Tau, Amyloid Beta-42, a-Synuclein, IL-10, IL1 und IL4 gemessen.
8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmaufnahme
Zeitfenster: 8. Woche

Die Stimme aller Patienten wird aufgezeichnet. Durch die Sprachaufzeichnung werden die Pausenlänge, die verbale Reaktionszeit und das Ausmaß der Stille beurteilt.

Jeder Teilnehmer führte vier gesprochene Aufgaben durch. Die Aufgaben bestanden aus einer Rückwärtszählaufgabe, einer Satzwiederholungsaufgabe, einer Bildbeschreibungsaufgabe und einer verbalen Sprachkompetenzaufgabe. Jede Aufgabe wird vollständig aufgezeichnet, um spezifische Stimmmerkmale zu extrahieren, einschließlich Pausenlänge, verbale Reaktionszeit und Ausmaß der Stille. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT des Gehirns
Zeitfenster: 8. Woche
Bei Patienten wird eine MRT des Gehirns durchgeführt, um das Volumen der grauen Substanz im Hippocampus, im präfrontalen Kortex, im dorsolateralen präfrontalen Kortex, im Sulcus temporalis superior und im anterioren cingulären Kortex zu beurteilen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 4. und 8. Woche.
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/1954 Aruba Saeed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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