Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exergame-tasapainoharjoittelu potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Exergame-tasapainoharjoittelu potilaiden, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritetaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Erityisesti suunniteltua Exergame-tasapainoharjoitusta käytetään MCI-potilaiden kognitiivisten ominaisuuksien parantamiseen. Tämä koulutus määrittää aivojen toimeenpanotoiminnan, tasapainon, puheen ja sähköisen toiminnan paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana kognitiivisen tehostamisen tutkimuslinjaa on siirretty tasapainoharjoitteluun, koska tasapainoharjoittelun katsotaan stimuloivan suoraan hermosolujen toimintaa aerobiseen harjoitteluun verrattuna. Edellinen havainto ehdotti myös, että aerobisessa harjoittelussa harjoittelun intensiteetti parantaa neuroplastisuutta ja kognitiota, mutta tasapainoharjoittelussa juuri neurokognitiiviset vaatimukset ja tehtävän monimutkaisuus vaikuttavat harjoituksen ja kognition väliseen suhteeseen tasapainoharjoittelussa. On tarpeen määrittää tasapainoharjoittelun monimutkaisuustason vaikutus hermotoimintaan ja toimeenpanotoimintaan. Exergame lisätyn tasapainoharjoittelun odotetaan olevan parempi fyysinen ja kognitiivinen tulos verrattuna perinteiseen tasapainoharjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 55
  • MoCA = 20-24
  • CDR (dementia rating asteikko) ≤ 1,0
  • Ei epävakaa sairaus, joka estäisi suunniteltua harjoittelua.
  • Pystyy näkemään ja kuulemaan riittävästi osallistuakseen suunniteltuun fyysiseen ja tietokonepohjaiseen kognitiiviseen harjoitteluun.
  • Potilaiden pisteet >45 Berg-tasapainoasteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa kognitiiviseen koulutustoimintaan
  • Osallistuminen > 150 min/vko kohtalaisen tai suuremman intensiteetin suunniteltuun harjoitukseen.
  • Ei-ambulatorinen tai suuri liikkuvuushäiriö.
  • Muut kognitiiviseen heikentymiseen liittyvät neurologiset tilat, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja päävamma
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä psykiatrinen tila, nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai laboratoriopoikkeavuus, joka häiritsisi kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Henkilö, jolla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta.
  • Haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala monimutkainen Exergame tasapainoharjoitteluryhmä
Wobble boardiin perustuva exergame-tasapainoharjoittelu, pelin monimutkaisuus on tälle ryhmälle alhainen.
Muut: Matala monimutkainen Exergaming-ryhmä
Tämä ryhmä saa 30 minuuttia Exergame Balance -harjoitusta Modified wobble -laudalla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Wobble board pystyy keinumaan kaikkiin suuntiin Weight Transferin avulla. Wobble boardiin perustuva exergame-tasapainoharjoitteluryhmäpelin monimutkaisuus pidetään alhaisena tälle ryhmälle.
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Kokeellinen: Kohtalaisen monimutkainen exergame-tasapainoharjoitteluryhmä
Wobble boardiin perustuva exergame-tasapainoharjoittelu, pelin monimutkaisuus on tälle ryhmälle kohtalainen.
Muut: Kohtalainen monimutkaisuus Exergaming ryhmä
Tämä ryhmä saa 30 minuuttia Exergame Balance -harjoitusta Modified wobble -laudalla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Wobble board pystyy keinumaan kaikkiin suuntiin Weight Transferin avulla. Wobble boardiin perustuva exergame-tasapainoharjoitteluryhmäpelin monimutkaisuus pidetään kohtuullisena tälle ryhmälle.
Muut nimet:
  • Ryhmä B
Kokeellinen: Monimutkainen exergame-tasapainoharjoitteluryhmä
Wobble board -pohjainen exergame-tasapainoharjoittelu, pelin monimutkaisuus on korkea tälle ryhmälle.
Muut: Monimutkainen Exergaming-ryhmä
Tämä ryhmä saa 30 minuuttia Exergame Balance -harjoitusta Modified wobble -laudalla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Wobble board pystyy keinumaan kaikkiin suuntiin Weight Transferin avulla. Wobble boardiin perustuva exergame-tasapainoharjoitteluryhmäpelin monimutkaisuus pidetään korkeana tälle ryhmälle.
Muut nimet:
  • Ryhmä C
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Wii Fit -pohjainen Exergame-harjoittelu vakaalla alustalla
Muut: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa 30 minuuttia Exergame Balance -harjoitusta Modified wobble -laudalla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tämä ryhmä saa exergame-tasapainokoulutuksen Wii Fitillä. Tämän ryhmän osallistujat pelaavat jalkapalloa, hiihtopujottelua, mäkihypyä, pöydän kallistusta, köysikävelyä, tasapainokuplaa, pingviiniliukumäkiä ja lumilautapujottelua.
Muut nimet:
  • Ryhmä D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroop testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Stroop-testi mittaa huomiota, käsittelynopeutta, kognitiivista joustavuutta ja työmuistia. Tällä testillä on hyvä spesifisyys (0,85-0,90). Värilliset neliöt (punainen, vihreä, sininen) esitetään riveinä ensin (Stroop A), sen jälkeen ne värisanat, jotka on kirjoitettu mustalla musteella (Stroop B), ja sen jälkeen epäjohdonmukaiset värisanat (Stroop C; joissa osallistujia pyydetään nimeämään) musteen väri jättäen huomioimatta kirjoitetun sanan). Suhde lasketaan tehtävän toimeenpanofunktiokomponentin eristämiseksi. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Polkujen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Polkutestillä arvioidaan valikoivaa huomiokykyä, henkistä joustavuutta, visuaalisia taitoja ja motorisia nopeutta. Se edellyttää, että osallistujat yhdistävät numeroidut ympyrät nousevassa järjestyksessä. Väripolut-2 edellyttää, että ihmiset yhdistävät numeroidut ympyrät peräkkäisessä järjestyksessä samalla kun vuorottelevat ympyrän aakkosia. Luotettavuus ja kelpoisuus ovat riittävät. Korkeammat suhdeluvut edustavat parempaa toimeenpanotoimintoa. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä testi mittaa työmuistin numeroiden tallennuskapasiteettia. Se edellyttää, että osallistujat kuuntelevat ensin luetteloa numeroista ja toistavat ne merkkijonon pituuden kasvaessa heidän kykynsä mukaan. Numeroväli taaksepäin, vaatii numerosarjan toistamisen käänteisessä järjestyksessä. Jatkamalla yllä olevaa kaavaa eristämään toimeenpanotoimintokomponentti, tyypillisesti pienemmän oikeiden häiriökokeiden summan suhde numerovälillä taaksepäin, jaettuna tyypillisesti suuremmalla summalla oikeita perustarkkailukokeita digit Span Forwardissa. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MoCA annettiin lähtötilanteessa näytteen luonnehtimiseksi joko normatiiviseksi ikääntymiseksi tai "seulotuksi MCI:ksi". MoCA koostuu kahdeksasta eri alatestistä yleisen kognitiivisen heikkenemisen arvioimiseksi. Alle 24/30 pisteitä käytettiin MCI:n luokitteluun. Tällä asteikolla on hyvä luotettavuus Cronbachin alfalla 0,905. Sen herkkyys on 88 % ja spesifisyys 98 %. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Alzheimerin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa käytetään välittömään ja viivästettyyn palautukseen. Osallistujat näyttävät korteissa 11 sanan listan ja muistavat niin monta kuin pystyvät välittömästi ja myös viivevälin jälkeen. Virheiden/puutteiden määrä sisältää pistemäärän, joten alhaisemmat pisteet ovat parempia. Se on luotettava työkalu, jonka Cronbachin alfa on 0,83. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat nousevat istumasta, kävelevät 10 jalkaa, kääntyvät ympäri ja palaavat istuma-asentoon. Tehtävän suorittamiseen kuluva aika on pisteet. Pienemmät pisteet ovat parempia. Sillä on erittäin hyvä kelpoisuus 0,857. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Mini lyhyen tasapainon arviointijärjestelmät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on luotettava ja toimiva työkalu. Mini Balance Evaluation Systems -testi (BES-testi) on 14 kohdan kliinisen tasapainon arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan tasapainoa kuudessa asennonhallinnan kontekstissa: mekaaniset rajoitteet, vakauden rajat, asentovaste aiheuttamaan tasapainon menetys, aistillinen suunta, ja kävely. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Älypuhelimen kävely- ja tasapainosovellus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Järjestelmä koostuu seuraavista kolmesta osasta: i) älypuhelimesta, jossa on sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi, ii) hihnasta puhelimen alaselkään, iii) ja älypuhelimen tasapainosovelluksesta. Kohteen on suoritettava järjestelmällä kuusi erilaista tehtävää, kuten normaali kävely 6 metriin asti, kävely pään liikkeellä, seisominen silmät auki ja kiinni sekä vaarantuneella pinnalla seisominen silmät auki ja kiinni. Tämä sovellus. laskee mediolateraalisen ja anterior-posteriorisen heilahtelun jokaisen tehtävän aikana. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Pakota levy
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Force Plate on luotettava ja pätevä työkalu tasapainon arviointiin (ICC=0,8). Voimalavatestissä COP:n mediolateraalisen (ML) ja anterior-posteriorisen (AP) liikkeen keskinopeus lasketaan (mm/s) COP:n siirtymän mukaan kunkin sekunnin aikana. Keskimääräinen nopeusmomentti (m m2/s) lasketaan COP-liikkeen kattamien alueiden keskiarvona Force Platformin jokaisen sekunnin aikana. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Kävelynopeuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itsevalitun kävelynopeuden (SSGS), nopean kävelynopeuden (FGS) ja poljinnopeuden katsotaan olevan heikentynyt potilailla, joilla on MCI. Kävelynopeutta mitataan yli 6 metrissä sekä normaali- ja nopeatempoisessa kävelytilassa. Testi toistetaan kahdesti, ja pisteytystarkoituksiin käytetään kahden kokeen keskiarvoa. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään seisontalähtöistä vauhtia, joka oli heille normaali ja mukava, tai kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät, kunnes he saapuvat merkityn polun päähän. Osallistujia pyydetään pysähtymään, kun heidän jalkansa koskettaa lattiaa kävelyreitin lopussa. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 8. viikko
Käytetään elektroenkefalografiaa päänahan sähköjännitetoimintoa (näytteenottotaajuus: 128 Hz, kaistanpäästölaitteistosuodatin: 1-32 Hz). Delta, theta, beta1 ja beta2 mitataan silmät auki ja kiinni. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8. viikko
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Veren biomarkkerit arvioidaan. Potilaalta otetaan 5 ml:n verinäyte. Verinäytteet otetaan seerumin analysointia varten. Verinäytteet sentrifugoidaan. Näytteet säilytetään -80 °C:ssa muita seerumin merkkiainemäärityksiä varten. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen. Veren biomarkkerit BDNF, IGF-2, VEGF, TNFa, total-tau, amyloidi beeta-42, a-synukleiini, IL-10, IL1 ja IL4 mitataan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänittäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Kaikkien potilaiden ääni tallennetaan. Äänitystauon pituutta, sanallista reaktioaikaa ja hiljaisuuden määrää arvioidaan äänen tallennuksen avulla.

Jokainen osallistuja suoritti neljä puhetehtävää. Tehtävät koostuivat taaksepäinlaskentatehtävästä, lauseen toistotehtävä, kuvan kuvaustehtävä ja sanallinen sujuvuustehtävä. Jokainen tehtävä tallennetaan kokonaan tiettyjen lauluominaisuuksien, kuten tauon pituuden, sanallisen reaktioajan ja hiljaisuuden määrän, poimimiseksi. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden aivojen magneettikuvaus tehdään aivokuoren, prefrontaalisen aivokuoren, dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren, ylemmän temporaalisen uurteen ja anteriorisen cingulaattikuoren harmaan aineen tilavuuden arvioimiseksi. Arviointi tehdään lähtötilanteessa 4. ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/1954 Aruba Saeed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa