Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exergame balansetrening for pasienter med lett kognitiv svikt

26. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University

Exergame balansetrening for prefrontal hjerneaktivitet og utøvende funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt

Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie, som vil bli utført på eldre voksne med mild kognitiv svikt. En spesialdesignet Exergame balansetrening vil bli brukt for kognitiv forbedring hos pasienter med MCI. Denne treningen vil avgjøre forbedringen i utøvende funksjon, balanse, tale og elektrisk aktivitet i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra de siste årene har forskningslinjen for kognitiv forbedring blitt flyttet mot balansetrening, da balansetrening anses å stimulere nevronaktiviteten direkte sammenlignet med aerob trening. Det forrige funnet foreslo også at ved aerob trening er det intensiteten av trening som forbedrer nevroplastisiteten og kognisjonen, men det er de nevro-kognitive kravene og kompleksiteten til oppgaven i balansetrening som påvirker forholdet mellom trening og kognisjon i balansetrening. Det er behov for å bestemme effekten av kompleksitetsnivået til balansetrening på nevral aktivitet og utøvende funksjon. Exergame utvidet balansetrening forventes å ha et bedre fysisk og kognitivt resultat sammenlignet med tradisjonell balansetrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 55
  • MoCA = 20-24
  • CDR (demensvurderingsskala)≤ 1,0
  • Ingen ustabil sykdom som utelukker planlagt trening.
  • Kunne se og høre tilstrekkelig til å delta i planlagt fysisk og databasert kognitiv trening.
  • Pasienter skårer >45 på Berg Balance Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i enhver kognitiv treningsaktivitet
  • Deltakelse i > 150 min/uke med moderat eller større intensitet planlagt trening av noe slag.
  • Ikke-ambulerende eller større mobilitetsforstyrrelse.
  • Andre nevrologiske tilstander assosiert med kognitiv svikt som hjerneslag, Parkinsons sykdom og hodeskade
  • Enhver klinisk signifikant psykiatrisk tilstand, nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk, eller laboratorieavvik som ville forstyrre muligheten til å delta i studien.
  • Person med muskel- og skjelettsvikt.
  • Uvilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav kompleksitet Exergame balansetreningsgruppe
Wobble board-basert balansetrening for trening, spillets kompleksitet vil være lav for denne gruppen.
Annen: Eksergaminggruppe med lav kompleksitet
Denne gruppen vil motta 30 minutter med Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 ganger i uken i 8 uker. Wobble board vil kunne rocke i alle retninger med Weight Transfer. Wobble board basert eksergame balansetrening gruppespillkompleksiteten vil holdes lav for denne gruppen.
Andre navn:
  • Gruppe A
Eksperimentell: Moderat kompleksitet treningsgruppe for balanse i treningsspill
Wobble board-basert balansetrening for trening, spillets kompleksitet vil være moderat for denne gruppen.
Annen: Moderat kompleksitet Exergaming gruppe
Denne gruppen vil motta 30 minutter med Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 ganger i uken i 8 uker. Wobble board vil kunne rocke i alle retninger med Weight Transfer. Wobble board-basert treningsbalanse for treningsgruppespillkompleksiteten vil holdes moderat for denne gruppen.
Andre navn:
  • Gruppe B
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe med høy kompleksitet for treningsspill
Wobble board-basert balansetrening i trening, spillets kompleksitet vil være høy for denne gruppen.
Annen: Eksergaminggruppe med høy kompleksitet
Denne gruppen vil motta 30 minutter med Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 ganger i uken i 8 uker. Wobble board vil kunne rocke i alle retninger med Weight Transfer. Wobble board basert eksergame balansetrening gruppespillkompleksiteten vil holdes høy for denne gruppen.
Andre navn:
  • Gruppe C
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Wii fit-basert Exergame-trening på et stabilt underlag
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta 30 minutter med Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 ganger i uken i 8 uker. Denne gruppen vil motta balansetrening i treningsspill på Wii Fit. Deltakerne i denne gruppen vil spille Fotball Heading, Ski Slalåm, Skihopp, Table Tilt, Tightrope Walk, Balance Bubble, Penguin Slide og Snowboard Slalåm.
Andre navn:
  • Gruppe D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 8. uke
Stroop-test måler oppmerksomhet, prosesseringshastighet, kognitiv fleksibilitet og arbeidsminne. Denne testen har god spesifisitet (0,85-0,90). Fargede firkanter (rød, grønn, blå) presenteres i rader først (Stroop A), etterfulgt av de fargeordene skrevet med svart blekk (Stroop B), etterfulgt av inkongruente fargeord (Stroop C; der deltakerne vil bli bedt om å navngi fargen på blekket mens du ignorerer det skrevne ordet). Et forhold vil bli beregnet for å isolere den eksekutive funksjonskomponenten i oppgaven. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Løypest
Tidsramme: 8. uke
Trails test brukes til å vurdere selektiv oppmerksomhet, mental fleksibilitet, visuell-romlige ferdigheter og motorisk hastighet. Det krever at deltakerne kobler nummererte sirkler i stigende rekkefølge. Fargespor-2, krever at individer kobler sammen nummererte sirkler i rekkefølge samtidig som sirkelens alfabeter veksles. Reliabilitet og validitet er tilstrekkelig. Høyere forhold representerer en bedre utøvende funksjon. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Sifferspenn fremover og bakover
Tidsramme: 8. uke
Denne testen måler arbeidsminnets nummerlagringskapasitet. Det krever at deltakerne først lytter til en liste med tall og gjentar dem, med strenglengden økende maksimalt. Digit Span Backward, krever gjentakelse av en rekke tall i omvendt rekkefølge. Fortsetter mønsteret ovenfor for å isolere den eksekutive funksjonskomponenten, forholdet mellom den typisk mindre summen av korrekte interferensforsøk på Digit Span Backward, delt på den typisk større summen av korrekte grunnleggende oppmerksomhetsforsøk på Digit Span Forward. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8. uke
MoCA ble administrert ved baseline for å karakterisere prøven som enten normativ aldring eller "screenet som MCI" MoCA består av åtte forskjellige deltester for å vurdere generell kognitiv svikt. Poeng under 24 av 30 ble brukt til å kategorisere MCI. Denne skalaen har en god pålitelighet med Cronbachs alfa på 0,905. Sensitiviteten er 88 % og spesifisiteten er 98 %. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Alzheimers sykdomsvurderingsskala
Tidsramme: 8. uke
Alzheimers sykdomsvurderingsskala vil bli brukt for umiddelbar og forsinket tilbakekalling Deltakere viser en liste med 11 ord på kort, og de husker så mange de kan umiddelbart og også etter et forsinkelsesintervall. Antall feil/utelatelser utgjør poengsummen, så lavere poengsum er bedre. Det er et pålitelig verktøy med Cronbachs alfa på 0,83. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 8. uke
Deltakerne reiser seg fra sittende, går 10 fot, snur seg og går tilbake til sittende stilling. Tiden det tar å fullføre oppgaven er poengsummen. Lavere score er bedre. Den har en veldig god gyldighet på 0,857. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Mini Brief Balance Evaluation Systems
Tidsramme: 8. uke
Det er et pålitelig og gyldig verktøy. Mini Balance Evaluation Systems Test (BES Test) er et 14-elements klinisk balansevurderingsverktøy, utviklet for å vurdere balanse på tvers av seks kontekster av postural kontroll: mekaniske begrensninger, grenser for stabilitet, postural respons på indusert tap av balanse, sensorisk orientering, og gange. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Applikasjon for smarttelefongang og balanse
Tidsramme: 8. uke
Systemet består av følgende tre komponenter: i) en smarttelefon som har et innebygd akselerometer, ii) et belte for å huse telefonen på korsryggen, iii) og en smarttelefonbalanseapplikasjon. Det er seks forskjellige oppgaver som forsøkspersonen må utføre med systemet, som normal gange opp til 6 meter, gå med hodebevegelse, stå med øyne åpne og lukke og stå på en kompromittert overflate med øyne åpne og lukke. Denne appen. vil beregne mediolateral og anterior-posterior svaiing under hver oppgave. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Kraftplate
Tidsramme: 8. uke
Force Plate er et pålitelig og gyldig verktøy for balansevurdering (ICC=0,8). I kraftplattformtesten vil gjennomsnittshastigheten til den mediolaterale (ML) og anterior-posteriore (AP) bevegelsen av COP beregnes (mm/s) i henhold til forskyvningen av COP i løpet av hvert sekund. Gjennomsnittlig hastighetsmoment (m m2/s) vil bli beregnet som gjennomsnittet av områdene dekket av COP-bevegelse i løpet av hvert sekund av kraftplattformen. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Ganghastighetsvurdering
Tidsramme: 8. uke
Selvvalgt ganghastighet (SSGS), rask ganghastighet (FGS), tråkkfrekvens anses å være redusert hos pasienter med MCI. Ganghastighet vil bli vurdert over 6 meter, og vanlig- og raskt gangmodus. Testen vil bli gjentatt to ganger med gjennomsnittet av de to forsøkene vil bli brukt for poengformål. Deltakerne vil bli instruert om å gå fra stående start i et tempo som var normalt og behagelig for dem eller å gå så fort de kunne til de nådde enden av den merkede stien. Deltakerne vil bli bedt om å stoppe når foten kontaktet gulvet på slutten av gangkurset. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Elektroencefalografi
Tidsramme: 8. uke
En elektroencefalografi hodebunns elektrospenningsaktivitet (samplingfrekvens: 128Hz, båndpass maskinvarefilter:1-32Hz) vil bli brukt. Delta, theta, beta1 og beta2 vil bli målt i øyeåpent og lukket tilstand. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke
Biomarkører for blod
Tidsramme: 8. uke
Blodbiomarkørene vil bli vurdert. En 5-ml blodprøve vil bli tatt fra pasienten. Blodprøvene vil bli tatt ut for analyse av serum. Blodprøvene vil bli sentrifugert. Prøver vil bli og lagret ved -80 °C for ytterligere serummarkøranalyser. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke. Blodbiomarkører BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, total-tau, amyloid beta-42, a-Synuclein, IL-10, IL1 og IL4 vil bli målt.
8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeopptak
Tidsramme: 8. uke

Stemmen til alle pasientene vil bli tatt opp. Gjennom stemmeopptak vil pauselengde, verbal reaksjonstid og mengden stillhet bli vurdert.

Hver deltaker utførte fire muntlige oppgaver. Oppgavene besto av en oppgave med å telle bakover, en oppgave som gjentar setninger, en oppgave med bildebeskrivelse og en oppgave med verbal flyt. Hver oppgave vil bli tatt opp utelukkende for å trekke ut spesifikke vokalfunksjoner, inkludert pauselengde, verbal reaksjonstid og mengde stillhet. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR av hjernen
Tidsramme: 8. uke
MR Hjerne hos pasienter vil bli utført for å evaluere volumet av grå substans i hippocampus, prefrontal cortex, dorsolateral prefrontal cortex, superior temporal sulcus og anterior cingulate cortex. Vurdering vil bli gjort ved baseline, etter 4. og 8. uke.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/1954 Aruba Saeed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere