Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergame balancetræning for patienter med let kognitiv svækkelse

26. maj 2023 opdateret af: Riphah International University

Exergame balancetræning til præfrontal hjerneaktivitet og eksekutiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, som vil blive udført på ældre voksne med mild kognitiv svækkelse. En specielt designet Exergame balancetræning vil blive brugt til kognitiv forbedring hos patienter med MCI. Denne træning vil bestemme forbedringen i hjernens udøvende funktion, balance, tale og elektrisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra de sidste par år er forskningslinjen for kognitiv forbedring blevet flyttet mod balancetræning, da balancetræning anses for at stimulere den neuronale aktivitet direkte sammenlignet med aerob træning. Det tidligere fund foreslog også, at i aerob træning er det træningsintensiteten, der forbedrer neuroplasticiteten og kognitionen, men det er de neurokognitive krav og kompleksiteten af ​​opgaven i balancetræning, der påvirker forholdet mellem træning og kognition i balancetræning. Der er behov for at bestemme effekten af ​​kompleksitetsniveauet af balancetræning på neural aktivitet og eksekutiv funktion. Exergame augmented balance-træning forventes at have et bedre fysisk og kognitivt resultat sammenlignet med traditionel balancetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 55
  • MoCA = 20-24
  • CDR (demensvurderingsskala)≤ 1,0
  • Ingen ustabil sygdom, der udelukker planlagt træning.
  • Kunne se og høre tilstrækkeligt til at deltage i planlagt fysisk og computerbaseret kognitiv træning.
  • Patienter scorer >45 på Berg Balance Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i enhver kognitiv træningsaktivitet
  • Deltagelse i > 150 min/uge af moderat eller større intensitet planlagt træning af enhver art.
  • Ikke-ambulatorisk eller større mobilitetsforstyrrelse.
  • Andre neurologiske tilstande forbundet med kognitiv svækkelse såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom og hovedskade
  • Enhver klinisk signifikant psykiatrisk tilstand, aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller laboratorieabnormitet, der ville forstyrre muligheden for at deltage i undersøgelsen.
  • Person med nedsat bevægeapparat.
  • Uvilje til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav kompleksitet Exergame balance træningsgruppe
Wobble board-baseret balancetræning i træningsspil, spillets kompleksitet vil være lav for denne gruppe.
Andet: Lav kompleksitet Exergaming gruppe
Denne gruppe vil modtage 30 minutters Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 gange om ugen i 8 uger. Wobble board vil være i stand til at rocke i alle retninger med Weight Transfer. Wobble board-baseret eksergame balancetræning gruppespils kompleksitet vil blive holdt lav for denne gruppe.
Andre navne:
  • Gruppe A
Eksperimentel: Moderat kompleksitet træningsgruppe i træningsspil
Wobble board-baseret balancetræning i træningsspil, spilkompleksiteten vil være moderat for denne gruppe.
Andet: Moderat kompleksitet Exergaming gruppe
Denne gruppe vil modtage 30 minutters Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 gange om ugen i 8 uger. Wobble board vil være i stand til at rocke i alle retninger med Weight Transfer. Wobble board-baseret eksergame balancetræning gruppespils kompleksitet vil blive holdt moderat for denne gruppe.
Andre navne:
  • Gruppe B
Eksperimentel: Højkompleksitetstræningsgruppe til træningsspil
Wobble board-baseret balancetræning i træningsspil, spilkompleksiteten vil være høj for denne gruppe.
Andet: Høj kompleksitet Exergaming gruppe
Denne gruppe vil modtage 30 minutters Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 gange om ugen i 8 uger. Wobble board vil være i stand til at rocke i alle retninger med Weight Transfer. Wobble board-baseret eksergame balancetræning gruppespils kompleksitet vil blive holdt højt for denne gruppe.
Andre navne:
  • Gruppe C
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Wii fit baseret Exergame træning på en stabil overflade
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage 30 minutters Exergame Balance Training på Modified Wobble Board 3 gange om ugen i 8 uger. Denne gruppe vil modtage træning i balance i træningsspil på Wii Fit. Deltagerne i denne gruppe vil spille Fodbold Heading, Ski Slalom, Ski Jump, Table Tilt, Tightrope Walk, Balance Bubble, Penguin Slide og Snowboard Slalom spil.
Andre navne:
  • Gruppe D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 8. uge
Stroop test måler opmærksomhed, behandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og arbejdshukommelse. Denne test har god specificitet (0,85-0,90). Farvede firkanter (rød, grøn, blå) præsenteres i rækker først (Stroop A), efterfulgt af de farveord, der er skrevet med sort blæk (Stroop B), efterfulgt af inkongruente farveord (Stroop C; hvor deltagerne vil blive bedt om at navngive blækkets farve, mens du ignorerer det skrevne ord). Et forhold vil blive beregnet for at isolere den eksekutive funktionskomponent i opgaven. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Trails test
Tidsramme: 8. uge
Trails test bruges til at vurdere selektiv opmærksomhed, mental fleksibilitet, visuel-rumlige færdigheder og motorisk hastighed. Det kræver, at deltagerne forbinder nummererede cirkler i stigende rækkefølge. Farvespor-2, kræver, at individer forbinder nummererede cirkler i fortløbende rækkefølge, mens de også skifter alfabeterne i cirklen. Reliabilitet og validitet er tilstrækkelig. Højere nøgletal repræsenterer en bedre udøvende funktion. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Cifferspænd frem og tilbage
Tidsramme: 8. uge
Denne test måler arbejdshukommelsens nummerlagringskapacitet. Det kræver, at deltagerne først lytter til en liste med numre og gentager dem, hvor strenglængden øges til det maksimale af deres evner. Digit Span Backward, kræver gentagelse af en række tal i omvendt rækkefølge. Fortsætter mønsteret ovenfor for at isolere den eksekutive funktionskomponent, forholdet mellem den typisk mindre sum af korrekte interferensforsøg på Digit Span Backward divideret med den typisk større sum af korrekte grundlæggende opmærksomhedsforsøg på Digit Span Forward. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8. uge
MoCA blev administreret ved baseline for at karakterisere prøven som enten normativ aldring eller "screenet som MCI". MoCA består af otte forskellige deltests for at vurdere generel kognitiv svækkelse. Scorer under 24 ud af 30 blev brugt til at kategorisere MCI. Denne skala har en god pålidelighed med Cronbachs alfa på 0,905. Dens følsomhed er 88% og specificitet er 98%. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Alzheimers sygdom vurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
Alzheimers sygdomsvurderingsskala vil blive brugt til øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse Deltagerne viser en liste med 11 ord på kort, og de genkalder så mange, som de er i stand til med det samme og også efter et forsinkelsesinterval. Antallet af fejl/udeladelser omfatter scoren, så lavere score er bedre. Det er et pålideligt værktøj med Cronbachs alfa på 0,83. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Time Up and Go-test
Tidsramme: 8. uge
Deltagerne rejser sig fra siddende stilling, går 10 fod, vender sig om og vender tilbage til siddende stilling. Den tid det tager at fuldføre opgaven er scoren. Lavere score er bedre. Den har en meget god gyldighed på 0,857. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Mini Brief Balance Evalueringssystemer
Tidsramme: 8. uge
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj. Mini Balance Evaluation Systems Test (BES Test) er et 14-elements klinisk balancevurderingsværktøj, udviklet til at vurdere balance på tværs af seks kontekster af postural kontrol: mekaniske begrænsninger, grænser for stabilitet, postural respons på det inducerede tab af balance, sensorisk orientering, og gang. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: 8. uge
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation. Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med øjne åbne og lukke og stå på en kompromitteret overflade med øjne åbne og lukkede. Denne app. vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Kraftplade
Tidsramme: 8. uge
Force Plate er et pålideligt og validt værktøj til balancevurdering (ICC=0,8). I kraftplatformstesten vil middelhastigheden af ​​den mediolaterale (ML) og anterior-posteriore (AP) bevægelse af COP blive beregnet (mm/s) i henhold til forskydningen af ​​COP i hvert sekund. Det gennemsnitlige hastighedsmoment (m m2/s) vil blive beregnet som middelværdien af ​​de områder, der er dækket af COP-bevægelse under hvert sekund af kraftplatformen. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Ganghastighedsvurdering
Tidsramme: 8. uge
Selvvalgt ganghastighed (SSGS), hurtig ganghastighed (FGS), kadence anses for at være nedsat hos patienter med MCI. Ganghastighed vil blive vurderet over 6 meter, og sædvanlig- og hurtigt gang-tilstand. Testen vil blive gentaget to gange, hvor gennemsnittet af de to forsøg vil blive brugt til scoringsformål. Deltagerne vil blive instrueret i at gå fra stående start i et tempo, der var normalt og behageligt for dem, eller at gå så hurtigt, som de kunne, indtil de nåede enden af ​​den afmærkede sti. Deltagerne vil blive bedt om at stoppe, når deres fod har kontaktet gulvet ved afslutningen af ​​gangkurset. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Elektroencefalografi
Tidsramme: 8. uge
En elektroencefalografi i hovedbundens elektrospændingsaktivitet (samplingfrekvens: 128Hz, båndpas hardwarefilter:1-32Hz) vil blive brugt. Delta, theta, beta1 og beta2 vil blive målt i åbent og lukket øje. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge
Biomarkører for blod
Tidsramme: 8. uge
Blodbiomarkørerne vil blive vurderet. En 5-ml blodprøve vil blive udtaget fra patienten. Blodprøverne vil blive udtaget til analyse af serum. Blodprøverne vil blive centrifugeret. Prøver vil blive og opbevaret ved -80 °C til yderligere serummarkøranalyser. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge. Blodbiomarkører BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, total-tau, amyloid beta-42, a-Synuclein, IL-10, IL1 og IL4 vil blive målt.
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeoptagelse
Tidsramme: 8. uge

Alle patienters stemme vil blive optaget. Gennem stemmeoptagelse vil pauselængde, verbal reaktionstid og mængden af ​​stilhed blive vurderet.

Hver deltager udførte fire talte opgaver. Opgaverne bestod af en tilbagetælleopgave, en sætningsgentagelsesopgave, en billedbeskrivelsesopgave og en verbal flydende opgave. Hver opgave vil blive optaget udelukkende for at udtrække specifikke vokale funktioner, herunder pauselængde, verbal reaktionstid og mængden af ​​stilhed. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR af hjernen
Tidsramme: 8. uge
MR Hjerne hos patienter vil blive udført for at evaluere det grå stofvolumen i hippocampus, præfrontale cortex, dorsolaterale præfrontale cortex, den superior temporale sulcus og den anteriore cingulate cortex. Vurdering vil blive foretaget ved baseline efter 4. og 8. uge.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/1954 Aruba Saeed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner