Entrenamiento de equilibrio Exergame para pacientes con deterioro cognitivo leve
26 de mayo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Entrenamiento de equilibrio Exergame para la actividad cerebral prefrontal y el funcionamiento ejecutivo en pacientes con deterioro cognitivo leve
Este estudio será un ensayo de control aleatorio, que se llevará a cabo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Se utilizará un entrenamiento de equilibrio Exergame especialmente diseñado para la mejora cognitiva en pacientes con MCI.
Este entrenamiento determinará la mejora en el funcionamiento ejecutivo, el equilibrio, el habla y la actividad eléctrica del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, la línea de investigación para la mejora cognitiva se ha desplazado hacia el entrenamiento del equilibrio, ya que se considera que el entrenamiento del equilibrio estimula directamente la actividad neuronal en comparación con el entrenamiento aeróbico.
El hallazgo anterior también propuso que en el entrenamiento aeróbico es la intensidad del entrenamiento lo que mejora la neuroplasticidad y la cognición, pero son las demandas neurocognitivas y la complejidad de la tarea en el entrenamiento del equilibrio lo que afecta la relación entre el ejercicio y la cognición en el entrenamiento del equilibrio.
Existe la necesidad de determinar el efecto del nivel de complejidad del entrenamiento del equilibrio sobre la actividad neuronal y el funcionamiento ejecutivo.
Se espera que el entrenamiento de equilibrio aumentado con Exergame tenga un mejor resultado físico y cognitivo en comparación con el entrenamiento de equilibrio tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rawalpindi, Pakistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55
- MoCA = 20-24
- CDR (escala de calificación de demencia)≤ 1.0
- Ninguna enfermedad inestable que impida el ejercicio planificado.
- Capaz de ver y oír lo suficiente como para participar en el entrenamiento cognitivo físico y basado en computadora planificado.
- Los pacientes obtienen una puntuación >45 en la escala de equilibrio de Berg.
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier actividad de entrenamiento cognitivo.
- Participación en > 150 min/semana de ejercicio planificado de intensidad moderada o mayor de cualquier tipo.
- Trastorno no ambulatorio o de movilidad importante.
- Otras afecciones neurológicas asociadas con el deterioro cognitivo, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y traumatismo craneoencefálico
- Cualquier condición psiquiátrica clínicamente significativa, abuso actual de drogas o alcohol, o anormalidad de laboratorio que podría interferir con la capacidad de participar en el estudio.
- Individuo con cualquier deficiencia musculoesquelética.
- Falta de voluntad para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio Exergame de baja complejidad
Entrenamiento de equilibrio exergame basado en el tablero oscilante, la complejidad del juego será baja para este grupo.
|
Este grupo recibirá 30 minutos de entrenamiento de equilibrio Exergame en un tablero oscilante modificado 3 veces a la semana durante 8 semanas.
La tabla oscilante podrá balancearse en todas las direcciones con la transferencia de peso.
La complejidad del juego grupal de entrenamiento de equilibrio exergame basado en el tablero tambaleante se mantendrá baja para este grupo.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio exergame de complejidad moderada
Entrenamiento de equilibrio exergame basado en un tablero tambaleante, la complejidad del juego será moderada para este grupo.
|
Este grupo recibirá 30 minutos de entrenamiento de equilibrio Exergame en un tablero oscilante modificado 3 veces a la semana durante 8 semanas.
La tabla oscilante podrá balancearse en todas las direcciones con la transferencia de peso.
La complejidad del juego grupal de entrenamiento de equilibrio exergame basado en el tablero tambaleante se mantendrá moderada para este grupo.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio exergame de alta complejidad
Entrenamiento de equilibrio exergame basado en el tablero oscilante, la complejidad del juego será alta para este grupo.
|
Este grupo recibirá 30 minutos de entrenamiento de equilibrio Exergame en un tablero oscilante modificado 3 veces a la semana durante 8 semanas.
La tabla oscilante podrá balancearse en todas las direcciones con la transferencia de peso.
La complejidad del juego grupal de entrenamiento de equilibrio exergame basado en el tablero tambaleante se mantendrá alta para este grupo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento de Exergame basado en Wii Fit en una superficie estable
|
Este grupo recibirá 30 minutos de entrenamiento de equilibrio Exergame en un tablero oscilante modificado 3 veces a la semana durante 8 semanas.
Este grupo recibirá entrenamiento de equilibrio exergame en Wii fit.
Los participantes de este grupo jugarán Soccer Heading, Ski Slalom, Ski Jump, Table Tilt, Tightrope Walk, Balance Bubble, Penguin Slide y Snowboard Slalom.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Octava semana
|
La prueba de Stroop mide la atención, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad cognitiva y la memoria de trabajo.
Esta prueba tiene una buena especificidad (0,85-0,90).
Los cuadrados de colores (rojo, verde, azul) se presentan primero en las filas (Stroop A), seguidos de las palabras de colores escritas con tinta negra (Stroop B), seguidas de las palabras de colores incongruentes (Stroop C; en las que se les pedirá a los participantes que nombren el color de la tinta ignorando la palabra escrita).
Se calculará una proporción para aislar el componente de función ejecutiva de la tarea.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Prueba de senderos
Periodo de tiempo: Octava semana
|
La prueba de senderos se utiliza para evaluar la atención selectiva, la flexibilidad mental, las habilidades visoespaciales y la velocidad motora.
Requiere que los participantes conecten círculos numerados en orden ascendente.
Color trails-2, requiere que las personas conecten círculos numerados en orden consecutivo mientras alternan los alfabetos del círculo.
La fiabilidad y la validez son adecuadas.
Las proporciones más altas representan una mejor función ejecutiva.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Intervalo de dígitos adelante y atrás
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Esta prueba mide la capacidad de almacenamiento de números de la memoria de trabajo.
Requiere que los participantes primero escuchen una lista de números y los repitan, con la longitud de la cadena aumentando al máximo de su capacidad.
Digit Span Backward, requiere repetir una cadena de números en orden inverso.
Continuando con el patrón anterior para aislar el componente de la función ejecutiva, la proporción de la suma típicamente más pequeña de pruebas de interferencia correctas en Digit Span Backward, dividida por la suma típicamente mayor de pruebas correctas de atención básica en Digit Span Forward.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Octava semana
|
El MoCA se administró al inicio del estudio para caracterizar la muestra como envejecimiento normativo o "detección como DCL". El MoCA consta de ocho subpruebas diferentes para evaluar el deterioro cognitivo general.
Se usaron puntajes por debajo de 24 de 30 para categorizar DCL.
Esta escala tiene una buena confiabilidad con un alfa de Cronbach de 0.905.
Su sensibilidad es del 88% y la especificidad del 98%.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Octava semana
|
La escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer se utilizará para el recuerdo inmediato y tardío. Los participantes muestran una lista de 11 palabras en tarjetas y recuerdan tantas como pueden inmediatamente y también después de un intervalo de retraso.
El número de errores/omisiones comprende la puntuación, por lo que las puntuaciones más bajas son mejores.
Es una herramienta confiable con alfa de Cronbach de 0.83.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Los participantes se levantan de estar sentados, caminan 10 pies, dan la vuelta y regresan a la posición sentada.
El tiempo que lleva completar la tarea es la puntuación.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
Tiene una muy buena validez de 0.857.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Sistemas de evaluación de saldos minibreve
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Es una herramienta fiable y válida.
La mini Prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (Prueba BES) es una herramienta de evaluación del equilibrio clínico de 14 ítems, desarrollada para evaluar el equilibrio en seis contextos de control postural: restricciones mecánicas, límites de estabilidad, respuesta postural a la pérdida de equilibrio inducida, orientación sensorial, y andar
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Octava semana
|
El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará el balanceo mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Placa de fuerza
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Force Plate es una herramienta fiable y válida para la evaluación del equilibrio (ICC=0,8).
En el test de plataforma de fuerza se calculará la velocidad media del movimiento mediolateral (ML) y anteroposterior (AP) del COP (mm/s) en función del desplazamiento del COP durante cada segundo.
El momento medio de la velocidad (m m2/s) se calculará como la media de las áreas cubiertas por el movimiento del COP durante cada segundo de la Plataforma de Fuerza.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Evaluación de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Se considera que la velocidad de marcha autoseleccionada (SSGS), la velocidad de marcha rápida (FGS) y la cadencia están disminuidas en pacientes con DCL.
Se evaluará la velocidad de la marcha sobre 6 metros, y el modo de marcha habitual y rápido.
La prueba se repetirá dos veces y la media de las dos pruebas se utilizará para fines de puntuación.
Se indicará a los participantes que caminen desde parados a un ritmo normal y cómodo para ellos o que caminen lo más rápido que puedan hasta llegar al final del camino marcado.
Se les pedirá a los participantes que se detengan cuando su pie toque el suelo al final del recorrido de caminata.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Electroencefalografía
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Se utilizará una actividad de electrovoltaje del cuero cabelludo de electroencefalografía (frecuencia de muestreo: 128 Hz, filtro de hardware de paso de banda: 1-32 Hz).
Delta, theta, beta1 y beta2 se medirán con el ojo abierto y cerrado.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
|
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Se evaluarán los biomarcadores sanguíneos.
Se obtendrá una muestra de sangre de 5 ml del paciente.
Las muestras de sangre serán extraídas para análisis de suero.
Las muestras de sangre se centrifugarán.
Las muestras se almacenarán a -80 °C para realizar más ensayos de marcadores séricos.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
Se medirán los biomarcadores sanguíneos BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, total-tau, amiloide beta-42, a-sinucleína, IL-10, IL1 e IL4.
|
Octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grabación de voz
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Se grabará la Voz de todos los pacientes. A través de la grabación de voz se evaluará la duración de la pausa, el tiempo de reacción verbal y la cantidad de silencio. Cada participante realizó cuatro tareas habladas. Las tareas consistieron en una tarea de contar hacia atrás, una tarea de repetición de oraciones, una tarea de descripción de imágenes y una tarea de fluidez verbal. Cada tarea se grabará por completo para extraer características vocales específicas, incluida la duración de la pausa, el tiempo de reacción verbal y la cantidad de silencio. La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana. |
Octava semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Se realizarán resonancias magnéticas del cerebro de los pacientes para evaluar el volumen de materia gris en el hipocampo, la corteza prefrontal, la corteza prefrontal dorsolateral, el surco temporal superior y la corteza cingulada anterior.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la cuarta y octava semana.
|
Octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Petersen RC, Doody R, Kurz A, Mohs RC, Morris JC, Rabins PV, Ritchie K, Rossor M, Thal L, Winblad B. Current concepts in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2001 Dec;58(12):1985-92. doi: 10.1001/archneur.58.12.1985.
- Barnes DE, Santos-Modesitt W, Poelke G, Kramer AF, Castro C, Middleton LE, Yaffe K. The Mental Activity and eXercise (MAX) trial: a randomized controlled trial to enhance cognitive function in older adults. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):797-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.189.
- Fjell AM, Walhovd KB. Structural brain changes in aging: courses, causes and cognitive consequences. Rev Neurosci. 2010;21(3):187-221. doi: 10.1515/revneuro.2010.21.3.187.
- Hanninen T, Hallikainen M, Tuomainen S, Vanhanen M, Soininen H. Prevalence of mild cognitive impairment: a population-based study in elderly subjects. Acta Neurol Scand. 2002 Sep;106(3):148-54. doi: 10.1034/j.1600-0404.2002.01225.x.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub2.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Saraulli D, Costanzi M, Mastrorilli V, Farioli-Vecchioli S. The Long Run: Neuroprotective Effects of Physical Exercise on Adult Neurogenesis from Youth to Old Age. Curr Neuropharmacol. 2017;15(4):519-533. doi: 10.2174/1570159X14666160412150223.
- Christie BR, Eadie BD, Kannangara TS, Robillard JM, Shin J, Titterness AK. Exercising our brains: how physical activity impacts synaptic plasticity in the dentate gyrus. Neuromolecular Med. 2008;10(2):47-58. doi: 10.1007/s12017-008-8033-2. Epub 2008 Jun 6.
- Fabre C, Chamari K, Mucci P, Masse-Biron J, Prefaut C. Improvement of cognitive function by mental and/or individualized aerobic training in healthy elderly subjects. Int J Sports Med. 2002 Aug;23(6):415-21. doi: 10.1055/s-2002-33735.
- Hosseini SM, Kramer JH, Kesler SR. Neural correlates of cognitive intervention in persons at risk of developing Alzheimer's disease. Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:231. doi: 10.3389/fnagi.2014.00231. eCollection 2014.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Ries JD, Hutson J, Maralit LA, Brown MB. Group Balance Training Specifically Designed for Individuals With Alzheimer Disease: Impact on Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Gait Speed, and Mini-Mental Status Examination. J Geriatr Phys Ther. 2015 Oct-Dec;38(4):183-93. doi: 10.1519/JPT.0000000000000030.
- Rogge AK, Roder B, Zech A, Nagel V, Hollander K, Braumann KM, Hotting K. Balance training improves memory and spatial cognition in healthy adults. Sci Rep. 2017 Jul 18;7(1):5661. doi: 10.1038/s41598-017-06071-9. Erratum In: Sci Rep. 2018 Nov 22;8(1):17434.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
- Eggenberger P, Wolf M, Schumann M, de Bruin ED. Exergame and Balance Training Modulate Prefrontal Brain Activity during Walking and Enhance Executive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:66. doi: 10.3389/fnagi.2016.00066. eCollection 2016.
- Schattin A, Arner R, Gennaro F, de Bruin ED. Adaptations of Prefrontal Brain Activity, Executive Functions, and Gait in Healthy Elderly Following Exergame and Balance Training: A Randomized-Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 23;8:278. doi: 10.3389/fnagi.2016.00278. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/1954 Aruba Saeed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .