Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка баланса Exergame для пациентов с легкими когнитивными нарушениями

26 мая 2023 г. обновлено: Riphah International University

Тренировка баланса Exergame для префронтальной активности мозга и исполнительного функционирования у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

Это исследование будет рандомизированным контрольным исследованием, которое будет проводиться на пожилых людях с легкими когнитивными нарушениями. Специально разработанная тренировка баланса Exergame будет использоваться для улучшения когнитивных функций у пациентов с MCI. Эта тренировка определит улучшение исполнительных функций, баланса, речи и электрической активности головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько лет направление исследований по улучшению когнитивных функций было смещено в сторону тренировки равновесия, поскольку считается, что тренировка равновесия напрямую стимулирует активность нейронов по сравнению с аэробной тренировкой. Предыдущий вывод также показал, что в аэробной тренировке именно интенсивность тренировки улучшает нейропластичность и когнитивные способности, но именно нейрокогнитивные требования и сложность задачи в тренировке равновесия влияют на взаимосвязь между упражнениями и когнитивной функцией в тренировке равновесия. Необходимо определить влияние уровня сложности тренировки равновесия на нейронную активность и исполнительные функции. Ожидается, что усиленная тренировка равновесия Exergame даст лучший физический и когнитивный результат по сравнению с традиционной тренировкой равновесия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 55 лет
  • МоСА = 20-24
  • CDR (оценочная шкала слабоумия) ≤ 1,0
  • Нет нестабильных заболеваний, препятствующих плановым упражнениям.
  • Способен видеть и слышать в достаточной степени, чтобы участвовать в запланированных физических и компьютерных когнитивных тренировках.
  • Пациенты набирают> 45 баллов по шкале баланса Берга.

Критерий исключения:

  • Участие в любых познавательных обучающих мероприятиях
  • Участие > 150 мин/нед в запланированных физических упражнениях средней или большей интенсивности любого рода.
  • Неамбулаторное или серьезное нарушение подвижности.
  • Другие неврологические состояния, связанные с когнитивными нарушениями, такие как инсульт, болезнь Паркинсона и черепно-мозговая травма.
  • Любое клинически значимое психическое заболевание, текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем или лабораторные отклонения, которые могут помешать возможности участвовать в исследовании.
  • Люди с любыми нарушениями опорно-двигательного аппарата.
  • Нежелание участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений на баланс низкой сложности Exergame
Тренировка баланса на основе качающейся доски, сложность игры для этой группы будет низкой.
Другой: Группа Exergaming низкой сложности
Эта группа получит 30-минутную тренировку баланса Exergame на модифицированной качающейся доске 3 раза в неделю в течение 8 недель. Wobble board сможет раскачиваться во всех направлениях благодаря Weight Transfer. Сложность групповой игры для тренировки баланса на основе покачивающейся доски будет поддерживаться на низком уровне для этой группы.
Другие имена:
  • Группа А
Экспериментальный: Упражнения средней сложности для тренировки баланса
Тренировка баланса на основе качающейся доски, сложность игры для этой группы будет умеренной.
Другой: Средняя сложность Exergaming group
Эта группа получит 30-минутную тренировку баланса Exergame на модифицированной качающейся доске 3 раза в неделю в течение 8 недель. Wobble board сможет раскачиваться во всех направлениях благодаря Weight Transfer. Сложность групповой игры для тренировки баланса на основе покачивающейся доски будет умеренной для этой группы.
Другие имена:
  • Группа Б
Экспериментальный: Группа упражнений на баланс высокой сложности
Обучение балансу на основе качающейся доски, сложность игры для этой группы будет высокой.
Другой: Группа Exergaming высокой сложности
Эта группа получит 30-минутную тренировку баланса Exergame на модифицированной качающейся доске 3 раза в неделю в течение 8 недель. Wobble board сможет раскачиваться во всех направлениях благодаря Weight Transfer. Для этой группы будет поддерживаться высокая сложность групповой игры для тренировки баланса на основе покачивающейся доски.
Другие имена:
  • Группа С
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренировка Exergame на основе Wii fit на устойчивой поверхности
Другой: Контрольная группа
Эта группа получит 30-минутную тренировку баланса Exergame на модифицированной качающейся доске 3 раза в неделю в течение 8 недель. Эта группа пройдет обучение балансу exergame на Wii fit. Участники этой группы будут играть в футбол, лыжный слалом, прыжки с трамплина, наклон стола, прогулку по канату, балансирующий пузырь, скольжение пингвина и слалом на сноуборде.
Другие имена:
  • Группа Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Струпа
Временное ограничение: 8 недели
Тест Струпа измеряет внимание, скорость обработки информации, когнитивную гибкость и рабочую память. Этот тест имеет хорошую специфичность (0,85-0,90). Цветные квадраты (красный, зеленый, синий) представлены в рядах первыми (Stroop A), затем те цветные слова, напечатанные черными чернилами (Stroop B), а затем несоответствующие цветные слова (Stroop C; в которых участников попросят назвать цвет чернил, игнорируя написанное слово). Соотношение будет вычислено, чтобы изолировать компонент исполнительной функции задачи. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Тест трасс
Временное ограничение: 8 недели
Тест следов используется для оценки избирательного внимания, умственной гибкости, зрительно-пространственных навыков и скорости моторики. От участников требуется соединить пронумерованные круги в порядке возрастания. Цветные дорожки-2 требуют, чтобы люди соединяли пронумерованные круги в последовательном порядке, а также чередовали алфавиты круга. Надежность и валидность достаточны. Более высокие коэффициенты представляют лучшую исполнительную функцию. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Диапазон цифр вперед и назад
Временное ограничение: 8 недели
Этот тест измеряет емкость памяти для хранения чисел. Он требует, чтобы участники сначала прослушали список чисел и повторили их, увеличив длину строки до максимума, на который они способны. Digit Span Backward, требует повторения строки чисел в обратном порядке. Продолжая описанную выше схему, чтобы изолировать компонент исполнительной функции, отношение обычно меньшей суммы правильных попыток интерференции при перемотке цифр назад к обычно большей сумме правильных проб основного внимания при перемотке цифр вперед. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 8 недели
MoCA вводили на исходном уровне, чтобы охарактеризовать выборку либо как нормативное старение, либо как «проверенное как MCI». MoCA состоит из восьми различных подтестов для оценки общего когнитивного нарушения. Для классификации MCI использовались баллы ниже 24 из 30. Эта шкала имеет хорошую надежность с альфа Кронбаха 0,905. Его чувствительность составляет 88%, а специфичность — 98%. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Шкала оценки болезни Альцгеймера
Временное ограничение: 8 недели
Шкала оценки болезни Альцгеймера будет использоваться для немедленного и отсроченного припоминания. Участники показывают список из 11 слов на карточках и вспоминают столько слов, сколько могут, сразу, а также после интервала задержки. Количество ошибок/упущений составляет балл, поэтому чем меньше баллов, тем лучше. Это надежный инструмент с альфой Кронбаха 0,83. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 8 недели
Участники встают из положения сидя, проходят 10 футов, разворачиваются и возвращаются в положение сидя. Время, необходимое для выполнения задания, является оценкой. Чем ниже баллы, тем лучше. Он имеет очень хорошую достоверность 0,857. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Системы оценки баланса Mini Brief
Временное ограничение: 8 недели
Это надежный и действующий инструмент. Мини-тест системы оценки баланса (тест BES) представляет собой клинический инструмент оценки баланса из 14 пунктов, разработанный для оценки баланса в шести контекстах постурального контроля: механические ограничения, пределы стабильности, постуральная реакция на индуцированную потерю равновесия, сенсорная ориентация, и походка. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Приложение для смартфона «Походка и равновесие»
Временное ограничение: 8 недели
Система состоит из следующих трех компонентов: i) смартфон со встроенным акселерометром, ii) ремень для размещения телефона на нижней части спины, iii) и приложение для балансировки смартфона. Есть шесть различных задач, которые субъект должен выполнять с помощью системы, например, обычная ходьба до 6 метров, ходьба с движением головы, стояние с открытыми и закрытыми глазами и стояние на скомпрометированной поверхности с открытыми и закрытыми глазами. Это приложение. вычислит медиолатеральное и передне-заднее колебание во время каждой задачи. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Силовая пластина
Временное ограничение: 8 недели
Force Plate — надежный и действующий инструмент для оценки баланса (ICC=0,8). В тесте силовой платформы средняя скорость медиолатерального (ML) и передне-заднего (AP) движения ЦД будет рассчитываться (мм/с) в соответствии со смещением ЦД в течение каждой секунды. Средний момент скорости (м м2/с) будет рассчитываться как среднее значение площадей, покрываемых движением КС за каждую секунду движения силовой платформы. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Оценка скорости ходьбы
Временное ограничение: 8 недели
Считают, что у пациентов с УКН снижены самостоятельная скорость ходьбы (СССП), быстрая скорость ходьбы (ФСП), каденс. Скорость ходьбы будет оцениваться на дистанции 6 метров, в обычном и быстром темпе ходьбы. Тест будет повторен дважды, при этом для подсчета очков будет использоваться среднее значение двух испытаний. Участники будут проинструктированы идти с места в темпе, который был для них нормальным и удобным, или идти так быстро, как они могут, пока они не достигнут конца отмеченного пути. Участников попросят остановиться, когда их нога коснется пола в конце маршрута ходьбы. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели
Электроэнцефалография
Временное ограничение: 8 неделя
Будет использоваться электроэнцефалография скальпа с электровольтажной активностью (частота дискретизации: 128 Гц, полосовой аппаратный фильтр: 1-32 Гц). Дельта, тета, бета1 и бета2 будут измеряться в открытом и закрытом состоянии глаз. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 неделя
Биомаркеры крови
Временное ограничение: 8 недели
Будут оцениваться биомаркеры крови. У пациента будет взят образец крови объемом 5 мл. Образцы крови будут взяты для анализа сыворотки. Образцы крови будут центрифугированы. Образцы будут храниться при температуре -80 °C для дальнейшего анализа сывороточных маркеров. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели. Будут измеряться биомаркеры крови BDNF, IGF-2, VEGF, TNFα, общий тау-белок, амилоид бета-42, альфа-синуклеин, IL-10, IL1 и IL4.
8 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись голоса
Временное ограничение: 8 недели

Голоса всех пациентов будут записаны. Посредством записи голоса будут оцениваться длина паузы, время вербальной реакции и количество тишины.

Каждый участник выполнил четыре устных задания. Задания состояли из задания на обратный счет, задания на повторение предложений, задания на описание изображения и задания на беглость речи. Каждое задание будет полностью записано, чтобы выделить определенные вокальные особенности, включая длину паузы, время словесной реакции и количество тишины. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ головного мозга
Временное ограничение: 8 недели
МРТ головного мозга пациентов будет проводиться для оценки объема серого вещества в гиппокампе, префронтальной коре, дорсолатеральной префронтальной коре, верхней височной борозде и передней поясной коре. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после 4-й и 8-й недели.
8 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Учебный стул: Imran Amjad, PhD, Riphah international university.pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/1954 Aruba Saeed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться