Pacientem hlášená výsledná opatření u pacienta, který podstoupil totální endoprotézu kyčle a kolena
13. července 2021 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Výsledky hlášené pacientem u pacienta, který podstoupil totální endoprotézu kyčle a kolena v Galeazzi Orthopedic Institute Milano
Registr Galeazzi Orthopedic Institute: zajišťuje pravidelný a systematický sběr všech dat (klinických a některých PROM) získaných od pacientů podstupujících endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu, kterým jsou navrženy dotazníky zkoumající specifickou funkční sféru kloubů podstupujících operaci (Knee úrazOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS) -PS) a kyčelního kloubuOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS), ale také oblasti obecného zdraví (ShortForm health survey-12 (SF-12) a VisualAnalogueScale (VAS)) , samozřejmě kromě míry spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5816
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michele Ulivi
- Telefonní číslo: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20161
- Nábor
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- michele ulivi, Dr
- Telefonní číslo: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstoupili endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu zahrnutou do kritérií pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- věk více než 18
- pacient podstoupil endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18
- komorbidita, která může mít za následek potíže s návratem na další vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient podstoupil endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu
Pacienti s osteoartrózou kyčelního a kolenního kloubu podstoupili endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu zahrnutou do kritérií pro zařazení.
|
pacient s osteoartrózou kyčle a kolena podstoupil endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření výsledků
Časové okno: před operací do 10 let
|
zlepšit hodnocení endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu sledováním výsledků měření pacientem před a po operaci.
|
před operací do 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2050
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .