- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960098
Patientrapporterade utfallsmått hos patienten som genomgick total höft- och knäprotesplastik
13 juli 2021 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Patientrapporterade resultatmått hos patient som genomgick total höft- och knäprotesplastik i Galeazzi Orthopedic Institute Milano
Registry of Galeazzi Orthopedic Institute: tillhandahåller regelbunden och systematisk insamling av alla data (kliniska och vissa PROMs) som erhållits från patienter som genomgår höft- och knäprotesplastik till vilka frågeformulär föreslås för att undersöka den specifika funktionella sfären av lederna som genomgår kirurgi (KnäskadaOsteoarthritis (KOOSScore) -PS) och HöftskadaOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS) men även sfären för allmän hälsa (ShortForm health survey-12 (SF-12) och VisualAnalogueScale (VAS)) , förutom, naturligtvis, till nöjdhetsgraden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5816
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michele Ulivi
- Telefonnummer: 00390266214946
- E-post: micheleulivi@masn.com
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- Rekrytering
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- michele ulivi, Dr
- Telefonnummer: 00390266214946
- E-post: micheleulivi@msn.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter genomgick höft- och knäproteser som ingår i inklusionskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man och kvinna
- ålder över 18
- patienten genomgick höft- eller knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- samsjuklighet som kan resultera i svårigheten att komma tillbaka för uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienten genomgick höft- och knäprotesplastik
Patienter med höft- och knäartros genomgick höft- och knäproteser som ingår i inklusionskriterierna.
|
patient med höft- och knäartros genomgick höft- och knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatmätningar
Tidsram: före operation till 10 år
|
förbättra utvärderingen av höft- och knäledsprotes övervakning av patientrapporterade resultatmätningar före och efter operationen.
|
före operation till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2050
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .