Mesures des résultats rapportés par les patients chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et du genou
13 juillet 2021 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Mesures des résultats rapportés par les patients chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et du genou à l'Institut orthopédique Galeazzi de Milan
Registre de l'Institut orthopédique Galeazzi : prévoit la collecte régulière et systématique de toutes les données (cliniques et certaines PROM) obtenues auprès de patients subissant une arthroplastie de la hanche et du genou auxquelles sont proposés des questionnaires explorant la sphère fonctionnelle spécifique des articulations subissant une intervention chirurgicale (Knee blessOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS -PS) et Hip traumaOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS) mais aussi la sphère de la santé générale (ShortForm health survey-12 (SF-12) et VisualAnalogueScale (VAS)), en plus, bien sûr, du taux de satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5816
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michele Ulivi
- Numéro de téléphone: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20161
- Recrutement
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- michele ulivi, Dr
- Numéro de téléphone: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont subi une arthroplastie de la hanche et du genou incluse dans les critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- âgé de plus de 18 ans
- le patient a subi une arthroplastie de la hanche ou du genou
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- comorbidité pouvant entraîner la difficulté à revenir pour le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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le patient a subi une arthroplastie de la hanche et du genou
Les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou ont bénéficié d'une arthroplastie de la hanche et du genou incluse dans les critères d'inclusion.
|
patient souffrant d'arthrose de la hanche et du genou a subi une arthroplastie de la hanche et du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures des résultats
Délai: pré opératoire à 10 ans
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améliorer l'évaluation des arthroplasties de la hanche et du genou en surveillant les mesures des résultats rapportés par les patients avant et après la chirurgie.
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pré opératoire à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2050
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .