Medidas de resultado informadas por el paciente en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera y rodilla
13 de julio de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Medidas de resultado informadas por pacientes en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera y rodilla en el Instituto Ortopédico Galeazzi de Milán
Registro del Instituto Ortopédico Galeazzi: prevé la recopilación periódica y sistemática de todos los datos (clínicos y algunos PROM) obtenidos de pacientes sometidos a artroplastia de cadera y rodilla a los que se proponen cuestionarios que investigan el ámbito funcional específico de las articulaciones sometidas a cirugía (Knee lesionOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS -PS) y Hip lesionOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS) pero también el ámbito de la salud general (ShortForm health survey-12 (SF-12) y VisualAnalogueScale (VAS)), además, por supuesto, del índice de satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5816
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michele Ulivi
- Número de teléfono: 00390266214946
- Correo electrónico: micheleulivi@masn.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Reclutamiento
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contacto:
- michele ulivi, Dr
- Número de teléfono: 00390266214946
- Correo electrónico: micheleulivi@msn.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a artroplastia de cadera y rodilla incluidos en los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer
- mayor de 18 años
- el paciente se sometió a una artroplastia de cadera o rodilla
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- comorbilidad que puede resultar en la dificultad de volver para el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
el paciente se sometió a una artroplastia de cadera y rodilla
Pacientes con artrosis de cadera y rodilla sometidos a artroplastia de cadera y rodilla incluidos en los criterios de inclusión.
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paciente con osteoartritis de cadera y rodilla se sometió a artroplastia de cadera y rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mediciones de resultados
Periodo de tiempo: preoperatorio a 10 años
|
mejorar la evaluación de la artroplastia de cadera y rodilla monitoreando las mediciones de resultados informadas por los pacientes antes y después de la cirugía.
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preoperatorio a 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .