Misure di esito riferite dal paziente nel paziente sottoposto ad artroplastica totale dell'anca e del ginocchio
13 luglio 2021 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Misure di esito riferite dal paziente nel paziente sottoposto ad artroplastica totale dell'anca e del ginocchio presso l'Istituto Ortopedico Galeazzi di Milano
Registro dell'Istituto Ortopedico Galeazzi: provvede alla raccolta regolare e sistematica di tutti i dati (clinici ed alcuni PROM) ottenuti da pazienti sottoposti ad artroprotesi di anca e ginocchio ai quali vengono proposti questionari che indagano la specifica sfera funzionale delle articolazioni sottoposte ad intervento chirurgico (Knee injuryOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS -PS) e Hip lesionOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS) ma anche la sfera della salute generale (ShortForm health survey-12 (SF-12) e VisualAnalogueScale (VAS)) , oltre, ovviamente, al tasso di soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5816
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michele Ulivi
- Numero di telefono: 00390266214946
- Email: micheleulivi@masn.com
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Reclutamento
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contatto:
- michele ulivi, Dr
- Numero di telefono: 00390266214946
- Email: micheleulivi@msn.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad artroplastica dell'anca e del ginocchio inclusi nei criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina
- età superiore ai 18 anni
- paziente sottoposto ad artroplastica dell'anca o del ginocchio
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- comorbilità che può comportare la difficoltà a tornare per il follow up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente è stato sottoposto ad intervento di protesi di anca e ginocchio
I pazienti con artrosi dell'anca e del ginocchio sono stati sottoposti ad artroplastica dell'anca e del ginocchio inclusi nei criteri di inclusione.
|
paziente con artrosi dell'anca e del ginocchio è stato sottoposto ad artroplastica dell'anca e del ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazioni dei risultati
Lasso di tempo: preoperatorio a 10 anni
|
migliorare la valutazione dell'artroplastica dell'anca e del ginocchio monitorando le misurazioni dei risultati riportati dal paziente prima e dopo l'intervento chirurgico.
|
preoperatorio a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2050
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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