- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960098
Pasientrapporterte utfallsmål hos pasienten gjennomgikk total hofte- og kneartroplastikk
13. juli 2021 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Pasientrapporterte utfallsmål hos pasienten gjennomgikk total hofte- og kneartroplastikk i Galeazzi Orthopedic Institute Milano
Registry of Galeazzi Orthopedic Institute: sørger for regelmessig og systematisk innsamling av alle data (kliniske og noen PROMer) innhentet fra pasienter som gjennomgår hofte- og kneproteser som det foreslås spørreskjemaer for å undersøke den spesifikke funksjonssfæren til leddene som gjennomgår kirurgi (Kneskade Artrose (KOOutcomeScore) -PS) og HofteskadeOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS), men også sfæren for generell helse (ShortForm health survey-12 (SF-12) og VisualAnalogueScale (VAS)), i tillegg, selvfølgelig, til tilfredshetsraten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5816
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michele Ulivi
- Telefonnummer: 00390266214946
- E-post: micheleulivi@masn.com
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- michele ulivi, Dr
- Telefonnummer: 00390266214946
- E-post: micheleulivi@msn.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene gjennomgikk hofte- og kneproteser inkludert i inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne
- alder over 18
- pasienten gjennomgikk hofte- eller kneproteser
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- komorbiditet som kan resultere i vanskeligheter med å komme tilbake for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienten gjennomgikk hofte- og kneproteser
Pasienter med hofte- og kneartrose gjennomgikk hofte- og kneproteser inkludert i inklusjonskriteriene.
|
pasient med hofte- og kneartrose gjennomgikk hofte- og kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatmålinger
Tidsramme: preoperativ til 10 år
|
forbedre evalueringen av hofte- og kneartroplastikkovervåking pasientrapporterte resultatmålinger før og etter operasjonen.
|
preoperativ til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2050
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .