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Vom Patienten berichtete Ergebnismessungen bei Patienten, die sich einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen

13. Juli 2021 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Vom Patienten berichtete Ergebnismessungen bei Patienten, die sich im Galeazzi Orthopädischen Institut Mailand einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen haben

Register des Orthopädischen Instituts Galeazzi: sorgt für die regelmäßige und systematische Erfassung aller Daten (klinische und einige PROMs), die von Patienten erhalten werden, die sich einer Hüft- und Knieendoprothetik unterziehen. Hierzu werden Fragebögen zur Untersuchung des spezifischen Funktionsbereichs der operierten Gelenke vorgeschlagen (KnieverletzungOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS). -PS) und HüftverletzungOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS), aber auch der Bereich der allgemeinen Gesundheit (ShortForm Gesundheitsumfrage-12 (SF-12) und VisualAnalogueScale (VAS)), darüber hinaus natürlich auch die Zufriedenheitsrate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5816

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20161
        • Rekrutierung
        • Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden einer Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen, die in den Einschlusskriterien enthalten war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich
  • Alter über 18
  • Der Patient wurde einer Hüft- oder Knieendoprothetik unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Komorbidität, die dazu führen kann, dass es schwierig wird, zur Nachuntersuchung wiederzukommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Der Patient wurde einer Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen
Bei Patienten mit Hüft- und Kniearthrose wurde eine Hüft- und Knieendoprothese durchgeführt, die in den Einschlusskriterien enthalten war.
Verfahren: Arthroplastik
Ein Patient mit Hüft- und Kniearthrose wurde einer Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismessungen
Zeitfenster: präoperativ bis 10 Jahre
Verbesserung der Bewertung der Hüft- und Knieendoprothetik. Überwachung der vom Patienten berichteten Ergebnismessungen vor und nach der Operation.
präoperativ bis 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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