- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04960098
A teljes csípő- és térdízületi műtéten átesett betegnél a betegek által jelentett eredmények
2021. július 13. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
A Galeazzi Ortopédiai Intézet Milánói Ortopédiai Intézetében teljes csípő- és térdízületi műtéten átesett páciensek által jelentett eredmények
A Galeazzi Ortopédiai Intézet nyilvántartása: biztosítja a csípő- és térdízületi műtéten átesett betegektől származó összes adat (klinikai és néhány PROM) rendszeres és szisztematikus gyűjtését, amelyekhez kérdőíveket javasolnak a műtéten átesett ízületek specifikus funkcionális szférájának vizsgálatára (TérdsérülésOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS). -PS) és csípősérülésOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS), hanem az általános egészségi szféra (ShortForm egészségügyi felmérés-12 (SF-12) és VisualAnalogueScale (VAS)) , ezen kívül természetesen az elégedettségi ráta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5816
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michele Ulivi
- Telefonszám: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20161
- Toborzás
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kapcsolatba lépni:
- michele ulivi, Dr
- Telefonszám: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden betegnél csípő- és térdízületi műtéten esett át a felvételi kritériumok közé
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- 18 évesnél idősebb
- a beteg csípő- vagy térdízületi műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- komorbiditás, amely azt eredményezheti, hogy nehéz visszatérni a nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a páciens csípő- és térdízületi műtéten esett át
A csípő- és térdízületi gyulladásban szenvedő betegek csípő- és térdízületi műtéten estek át, amely a felvételi kritériumok közé tartozik.
|
csípő- és térdízületi gyulladásban szenvedő beteg csípő- és térdízületi műtéten esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eredménymérések
Időkeret: műtét előtt 10 évig
|
javítja a csípő- és térdízületi műtétek értékelését.
|
műtét előtt 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2050. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2050. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .