- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04960098
Zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego w Galeazzi Orthopaedic Institute Milano
Rejestr Galeazzi Orthopaedic Institute: zapewnia regularne i systematyczne gromadzenie wszystkich danych (klinicznych i niektórych PROM) uzyskanych od pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego, którym proponuje się kwestionariusze badające specyficzną sferę funkcjonalną stawów poddawanych operacji (Uraz kolana Choroba zwyrodnieniowa stawówOutcomeScore (KOOS -PS) i BiodrowejOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS), ale także sfery ogólnego stanu zdrowia (ShortForm Health Survey-12 (SF-12) i VisualAnalogueScale (VAS)), oprócz oczywiście wskaźnika satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5816
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele Ulivi
- Numer telefonu: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20161
- Rekrutacyjny
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- michele ulivi, Dr
- Numer telefonu: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przeszli alloplastykę stawu biodrowego i kolanowego uwzględnioną w kryteriach włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- wiek powyżej 18 lat
- pacjent przeszedł alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- choroba współistniejąca, która może utrudniać powrót na wizytę kontrolną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent przeszedł endoprotezoplastykę stawu biodrowego i kolanowego
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego przeszli alloplastykę stawu biodrowego i kolanowego uwzględnioną w kryteriach włączenia.
|
Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego przeszedł zabieg alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary wyników
Ramy czasowe: przed operacją do 10 lat
|
poprawa oceny endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego monitorowanie wyników pomiarów zgłaszanych przez pacjentów przed i po operacji.
|
przed operacją do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2050
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na endoprotezoplastyka
-
Archus Orthopedics, Inc.NieznanyBóle krzyża | Choroby kręgosłupa | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Ból nóg
-
MaterialiseJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowychDania
-
Cellontech Co., Ltd.ZakończonyWady chrząstki stawu kolanowegoKorea Południowa
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyWada chrząstki stawowejKorea Południowa
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu CMC-1Szwecja
-
FX SolutionsRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorów | Zapalne zapalenie stawów | Złamanie kości ramiennej, proksymalne | Artropatia stożka rotatorów | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego | Rewizja protezy barkuMonako, Francja
-
Beijing Jishuitan HospitalJeszcze nie rekrutacjaWada chrząstki | Uraz łokciaChiny
-
CoreTissue BioEngineering Inc.Japan Agency for Medical Research and Development; Mediscience Planning, Inc.Rejestracja na zaproszenieZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoJaponia
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheJeszcze nie rekrutacjaKonflikt udowo-panewkowy (FAI)Francja
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone