- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960098
Medidas de resultado relatadas pelo paciente em pacientes submetidos a artroplastia total de quadril e joelho
13 de julho de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Medidas de resultados relatados pelo paciente em pacientes submetidos a artroplastia total de quadril e joelho no Galeazzi Orthopaedic Institute Milano
Registry of Galeazzi Orthopaedic Institute: prevê a coleta regular e sistemática de todos os dados (clínicos e alguns PROMs) obtidos de pacientes submetidos a artroplastia de quadril e joelho aos quais são propostos questionários que investigam a esfera funcional específica das articulações submetidas à cirurgia (Knee lesionOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS -PS) e Hip lesionOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS), mas também a esfera da saúde geral (ShortForm health survey-12 (SF-12) e VisualAnalogueScale (VAS)), além, é claro, do índice de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5816
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michele Ulivi
- Número de telefone: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20161
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contato:
- michele ulivi, Dr
- Número de telefone: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à artroplastia de quadril e joelho incluídos nos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- idade superior a 18 anos
- paciente submetido a artroplastia de quadril ou joelho
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- comorbidade que pode resultar na dificuldade de retorno para o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente foi submetido a artroplastia de quadril e joelho
Pacientes com osteoartrite de quadril e joelho foram submetidos à artroplastia de quadril e joelho incluídos nos critérios de inclusão.
|
paciente com osteoartrite de quadril e joelho foi submetido a artroplastia de quadril e joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medições de resultados
Prazo: pré operatório até 10 anos
|
melhorar a avaliação da artroplastia de quadril e joelho monitorando as medidas de resultado relatadas pelo paciente antes e depois da cirurgia.
|
pré operatório até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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