- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960098
Patientrapporterede udfaldsmål hos patienten gennemgik total hofte- og knæartroplastik
13. juli 2021 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Patientrapporterede udfaldsmål hos patienten gennemgik total hofte- og knæarthroplasty i Galeazzi Orthopaedic Institute Milano
Registry of Galeazzi Orthopaedic Institute: sørger for regelmæssig og systematisk indsamling af alle data (kliniske og nogle PROM'er) opnået fra patienter, der gennemgår hofte- og knæarthroplasty, hvortil spørgeskemaer foreslås, der undersøger den specifikke funktionelle sfære af leddene, der skal opereres (KnæskadeOsteoarthritis (KOOSScore) -PS) og HofteskadeOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS) men også sfæren for generel sundhed (ShortForm health survey-12 (SF-12) og VisualAnalogueScale (VAS)), foruden naturligvis tilfredshedsgraden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5816
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michele Ulivi
- Telefonnummer: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- michele ulivi, Dr
- Telefonnummer: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter gennemgik hofte- og knæarthroplasty inkluderet i inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hankøn og hunkøn
- alder mere end 18
- patienten gennemgik hofte- eller knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- komorbiditet, der kan resultere i, at det er svært at komme tilbage til opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienten gennemgik hofte- og knæarthroplastik
Patienter med hofte- og knæartrose gennemgik hofte- og knæartroplastik inkluderet i inklusionskriterierne.
|
patient med hofte- og knæartrose gennemgik hofte- og knæarthroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatmålinger
Tidsramme: før operation til 10 år
|
forbedre evalueringen af hofte- og knæarthroplastikmonitorering af patientrapporterede resultatmålinger før og efter operationen.
|
før operation til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2050
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med artroplastik
-
FX SolutionsRekrutteringRivning af rotatormanchet | Inflammatorisk arthritis | Humerusfraktur, proksimalt | Rotator cuff artropati | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Glenohumeral slidgigt | Revision af en skulderproteseMonaco, Frankrig
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRekrutteringSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Total ankelprotese | Total ankeludskiftningForenede Stater
-
JRI OrthopaedicsIkke rekrutterer endnu
-
Societe dEtude, de Recherche et de FabricationRekrutteringUnicompartmental knæarthroplastikFrankrig
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetLændesmerter | Hofteartrose | Artropati af hofteSpanien
-
Medical University of GrazIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTotal hoftearthroplastik (THA) | Bipolar hemiartroplastik | Femurhalsfraktur med fortrængning | Ældre aktive patienterEgypten
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigtForenede Stater, Australien, Canada, Holland, Sverige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetPrimær gonartroseTyrkiet (Türkiye)
-
Spokane Joint Replacement CenterRekruttering