Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten bij een patiënt die een totale heup- en knieartroplastiek onderging
13 juli 2021 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten bij een patiënt die een totale heup- en knieartroplastiek onderging in het Galeazzi Orthopaedic Institute Milano
Registratie van het Galeazzi Orthopedisch Instituut: voorziet in de regelmatige en systematische verzameling van alle gegevens (klinisch en sommige PROM's) verkregen van patiënten die heup- en knieartroplastiek ondergaan, waarvoor vragenlijsten worden voorgesteld om de specifieke functionele sfeer van de gewrichten die een operatie ondergaan te onderzoeken (Knee injuryOsteoarthritisOutcomeScore (KOOS -PS) en HeupletselOsteoarthritisOutcomeScore (HOOS-PS) maar ook op het gebied van de algemene gezondheid (ShortForm health survey-12 (SF-12) en VisualAnalogueScale (VAS)), naast natuurlijk het tevredenheidspercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5816
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michele Ulivi
- Telefoonnummer: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@masn.com
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20161
- Werving
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- michele ulivi, Dr
- Telefoonnummer: 00390266214946
- E-mail: micheleulivi@msn.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ondergingen heup- en knieprothesen die in de inclusiecriteria waren opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- ouder dan 18 jaar
- patiënt onderging een heup- of knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- comorbiditeit die kan resulteren in de moeilijkheid om terug te komen voor de follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt onderging een heup- en knieprothese
Patiënten met heup- en knieartrose ondergingen een heup- en knieprothese die opgenomen waren in de inclusiecriteria.
|
Patiënt met heup- en knieartrose onderging een heup- en knieprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitkomst metingen
Tijdsspanne: pre-operatief tot 10 jaar
|
verbetering van de evaluatie van heup- en knieprothesen monitoring van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen voor en na de operatie.
|
pre-operatief tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2050
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .