Rozdíl distribuce plantárního tlaku mezi chirurgickou léčbou a konzervativní léčbou CAI
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Rozdíl distribuce plantárního tlaku mezi chirurgickou léčbou a konzervativní léčbou chronické nestability kotníku
Cílem této studie bylo porovnat rozdíl distribuce plantárního tlaku mezi chirurgickou léčbou a konzervativní léčbou CAI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data 20 pacientů, kteří podstoupili operaci po rekonstrukci laterálního kolaterálního vazu hlezenního kloubu, a 20 pacientů, kteří podstoupili balanční rehabilitační trénink, byla analyzována za účelem srovnání klinických účinků chirurgické léčby a konzervativní léčby chronické nestability kotníku, aby bylo možné lépe orientovat výběr optimálního intervenčního programu pro pacienty s chronickým hlezenním kloubem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od 1. dubna 2019 byly shromážděny a vyhodnoceny informace o 20 pacientech s diagnózou CAI, kteří podstoupili chirurgickou léčbu v našem ústavu a 20 pacientech, kteří podstoupili konzervativní léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CAI
- Kontralaterální hlezenní kloub je zdravý
Kritéria vyloučení:
- Doprovázené dalšími poraněními pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chirurgická léčba
Pacienti s CAI podstupující chirurgickou léčbu
|
Anatomická kontrakce a ukončení rekonstrukce postranního vazu
|
|
konzervativní léčba
Pacienti s CAI podstupující konzervativní léčbu
|
Nácvik rehabilitační intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAAM
Časové okno: před operací, rok po operaci
|
Aktivita měření schopnosti nohy a kotníku
|
před operací, rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IDFAI
Časové okno: před operací, rok po operaci
|
Identifikace dotazníku funkční nestability kotníku
|
před operací, rok po operaci
|
|
Poranění vazů pomocí MRI
Časové okno: před operací, rok po operaci
|
Zhodnotit stav laterálního kolaterálního vazu pomocí magnetické rezonance
|
před operací, rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2019164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .