- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04961892
Unterschied der Plantardruckverteilung zwischen chirurgischer Behandlung und konservativer Behandlung von CAI
4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Unterschied der plantaren Druckverteilung zwischen chirurgischer Behandlung und konservativer Behandlung chronischer Knöchelinstabilität
Das Ziel dieser Studie war es, den Unterschied der plantaren Druckverteilung zwischen chirurgischer Behandlung und konservativer Behandlung von CAI zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten von 20 Patienten, die sich nach einer Rekonstruktion des seitlichen Seitenbandes des Sprunggelenks einer Operation unterzogen hatten, und von 20 Patienten, die sich einem Gleichgewichtsrehabilitationstraining unterzogen hatten, wurden analysiert, um die klinischen Auswirkungen einer chirurgischen Behandlung und einer konservativen Behandlung bei chronischer Knöchelinstabilität zu vergleichen und so eine bessere Orientierung zu geben die Auswahl des optimalen Interventionsprogramms für Patienten mit chronischem Sprunggelenk.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ab dem 1. April 2019 wurden Informationen von 20 Patienten mit diagnostizierter CAI, die sich einer chirurgischen Behandlung in unserem Institut unterzogen, und 20 Patienten, die sich einer konservativen Behandlung unterzogen, gesammelt und ausgewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen CAI diagnostiziert wurde
- Das kontralaterale Sprunggelenk ist gesund
Ausschlusskriterien:
- Begleitet von anderen Verletzungen des Bewegungsapparates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chirurgische Behandlung
Patienten mit CAI, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen
|
Anatomische Kontraktions- und Endrekonstruktion des Seitenbandes
|
|
konservative Behandlung
Patienten mit CAI, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen
|
Rehabilitationsinterventionstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FAAM
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
|
Fuß- und Knöchelfähigkeit messen Aktivität
|
vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IDFAI
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
|
Fragebogen zur Identifizierung der funktionellen Knöchelinstabilität
|
vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
|
|
Bandverletzung im MRT
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
|
Zur Beurteilung des Zustands des seitlichen Seitenbandes mittels Magnetresonanztomographie
|
vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019164
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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