- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04961892
Verschil in plantaire drukverdeling tussen chirurgische behandeling en conservatieve behandeling voor CAI
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Verschil in plantaire drukverdeling tussen chirurgische behandeling en conservatieve behandeling voor chronische enkelinstabiliteit
Het doel van deze studie was om het verschil in plantaire drukverdeling tussen chirurgische behandeling en conservatieve behandeling voor CAI te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens van 20 patiënten die een operatie ondergingen na reconstructie van het laterale collaterale ligament van het enkelgewricht en 20 patiënten die evenwichtsrevalidatietraining ondergingen, werden geanalyseerd om de klinische effecten van chirurgische behandeling en conservatieve behandeling voor chronische enkelinstabiliteit te vergelijken, om zo beter te kunnen begeleiden de selectie van het optimale interventieprogramma voor patiënten met een chronisch enkelgewricht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vanaf 1 april 2019 werd informatie verzameld en geëvalueerd van 20 patiënten met de diagnose CAI die een chirurgische behandeling ondergingen in ons instituut en 20 patiënten die een conservatieve behandeling ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose CAI
- Het contralaterale enkelgewricht is gezond
Uitsluitingscriteria:
- Vergezeld van andere musculoskeletale letsels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
chirurgische behandeling
Patiënten met CAI die een chirurgische behandeling ondergaan
|
Anatomische contractie en beëindigingsreconstructie van het laterale ligament
|
conservatieve behandeling
Patiënten met CAI die een conservatieve behandeling ondergaan
|
Revalidatie interventie training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FAAM
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Voet- en enkelvermogen Meet activiteit
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IDFAI
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Identificatie van functionele enkelinstabiliteit vragenlijst
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Ligamentletsel door MRI
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Om de toestand van het laterale collaterale ligament te evalueren met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2019164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische enkelinstabiliteit
-
Eli Lilly and CompanyActief, niet wervendAlvleesklierkanker | Vaste tumor | Cutaan melanoom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumoren | Borstkanker (HR+HER2-)België, Spanje, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Taiwan, Frankrijk, Canada
Klinische onderzoeken op chirurgische behandeling
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Somich, s.r.o.WervingPresbyopie | Cataract SenielTsjechië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid