- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961892
Ero jalkapohjan paineen jakautumisessa CAI:n kirurgisen hoidon ja konservatiivisen hoidon välillä
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Ero jalkapohjan paineen jakautumisessa kroonisen nilkan epävakauden kirurgisen ja konservatiivisen hoidon välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata jalkapohjan paineen jakautumisen eroa CAI:n kirurgisen hoidon ja konservatiivisen hoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkkanivelen lateraalisen sidekudoksen rekonstruoinnin jälkeen leikatun ja 20 tasapainokuntoutuskoulutuksen saaneen potilaan tiedot analysoitiin kirurgisen hoidon ja kroonisen nilkan epävakauden konservatiivisen hoidon kliinisten vaikutusten vertaamiseksi paremman ohjauksen saamiseksi. optimaalisen interventioohjelman valinta kroonista nilkkaniveltä sairastaville potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1.4.2019 alkaen kerättiin ja arvioitiin tiedot 20 instituutissamme leikkaushoitoa saaneesta CAI-diagnoosoidusta potilaasta ja 20 konservatiivista hoitoa saaneesta potilaasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CAI
- Vastapuolinen nilkkanivel on terve
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana muita tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kirurginen hoito
CAI-potilaat, jotka saavat kirurgista hoitoa
|
Lateraalisiteiden anatominen supistuminen ja lopetusrekonstruktio
|
|
konservatiivinen hoito
CAI-potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa
|
Kuntoutusinterventiokoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAAM
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Jalka- ja nilkkakykymittaustoiminta
|
ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDFAI
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistuskysely
|
ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Nivelsiteiden vaurio magneettikuvauksella
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioida lateraalisen sidekudoksen tilaa magneettikuvauksen avulla
|
ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .