- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04961892
Różnica w rozkładzie nacisku na podeszwę między leczeniem chirurgicznym a leczeniem zachowawczym CAI
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Różnica w rozkładzie nacisku na podeszwę między leczeniem chirurgicznym a zachowawczym w przypadku przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Celem tego badania było porównanie różnicy w rozkładzie nacisku na podeszwę między leczeniem chirurgicznym a leczeniem zachowawczym CAI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeanalizowano dane 20 pacjentów, którzy przeszli operację po rekonstrukcji więzadła pobocznego bocznego stawu skokowego oraz 20 pacjentów, którzy przeszli trening rehabilitacji równowagi, aby porównać efekty kliniczne leczenia chirurgicznego i zachowawczego przewlekłej niestabilności stawu skokowego, w celu lepszego ukierunkowania dobór optymalnego programu interwencji u pacjentów z przewlekłym stawem skokowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od 1 kwietnia 2019 r. zbierano i oceniano informacje o 20 pacjentach z rozpoznaniem CAI leczonych chirurgicznie w naszym instytucie oraz o 20 pacjentach leczonych zachowawczo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem CAI
- Staw skokowy kontralateralny jest zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Towarzyszą mu inne urazy układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
leczenie chirurgiczne
Pacjenci z CAI leczeni operacyjnie
|
Rekonstrukcja anatomicznego skurczu i zakończenia więzadła bocznego
|
|
leczenie zachowawcze
Pacjenci z CAI leczeni zachowawczo
|
Trening interwencji rehabilitacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FAAM
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
Zdolność stopy i kostki Zmierz aktywność
|
przed operacją, rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IDFAI
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
Kwestionariusz identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego
|
przed operacją, rok po operacji
|
|
Uraz więzadła przez MRI
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
Ocena stanu więzadła pobocznego bocznego za pomocą rezonansu magnetycznego
|
przed operacją, rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .