- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04961892
Разница в распределении подошвенного давления между хирургическим и консервативным лечением ХАИ
4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Разница в распределении подошвенного давления между хирургическим и консервативным лечением хронической нестабильности голеностопного сустава
Целью данного исследования было сравнить разницу распределения подошвенного давления между хирургическим и консервативным лечением ХАИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сравнения клинических эффектов оперативного и консервативного лечения хронической нестабильности голеностопного сустава были проанализированы данные 20 пациентов, прооперированных после реконструкции латеральной коллатеральной связки голеностопного сустава, и 20 пациентов, прошедших курс восстановительного баланса. подбор оптимальной программы вмешательства для пациентов с хроническим течением голеностопного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С 1 апреля 2019 г. собрана и оценена информация о 20 больных с диагнозом ХАИ, прошедших хирургическое лечение в нашем институте, и 20 больных, прошедших консервативное лечение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХАИ
- Противоположный голеностопный сустав здоров.
Критерий исключения:
- Сопровождается другими повреждениями опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
хирургическое лечение
Пациенты с ХАИ, находящиеся на оперативном лечении
|
Анатомическая контракция и окончательная реконструкция латеральной связки
|
консервативное лечение
Пациенты с ХАИ, находящиеся на консервативном лечении
|
Обучение реабилитационному вмешательству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ФААМ
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
Измерение активности стопы и голеностопного сустава
|
до операции, через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
IDFAI
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
Опросник для выявления функциональной нестабильности голеностопного сустава
|
до операции, через год после операции
|
Повреждение связок на МРТ
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
Оценить состояние латеральной коллатеральной связки с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
до операции, через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2019164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургическое лечение
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Region SkaneЗавершенныйМетроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазияШвеция
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты