- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961892
Diferencia de Distribución de Presión Plantar entre Tratamiento Quirúrgico y Tratamiento Conservador para CAI
4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Diferencia en la Distribución de la Presión Plantar entre el Tratamiento Quirúrgico y el Tratamiento Conservador para la Inestabilidad Crónica del Tobillo
El objetivo de este estudio fue comparar la diferencia de distribución de la presión plantar entre el tratamiento quirúrgico y el tratamiento conservador para IAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron los datos de 20 pacientes que se sometieron a cirugía después de la reconstrucción del ligamento colateral lateral de la articulación del tobillo y 20 pacientes que se sometieron a un entrenamiento de rehabilitación del equilibrio para comparar los efectos clínicos del tratamiento quirúrgico y el tratamiento conservador para la inestabilidad crónica del tobillo, con el fin de orientar mejor la selección del programa de intervención óptimo para pacientes con articulación crónica del tobillo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A partir del 1 de abril de 2019 se recopiló y evaluó información de 20 pacientes con diagnóstico de IAC que se sometieron a tratamiento quirúrgico en nuestro instituto y 20 pacientes que se sometieron a tratamiento conservador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con CAI
- La articulación del tobillo contralateral está sana.
Criterio de exclusión:
- Acompañado de otras lesiones musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento quirúrgico
Pacientes con IAC en tratamiento quirúrgico
|
Reconstrucción anatómica de contracción y terminación del ligamento lateral
|
|
tratamiento conservador
Pacientes con IAC en tratamiento conservador
|
Entrenamiento de intervención de rehabilitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FAAM
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
|
Actividad de medición de la capacidad del pie y el tobillo
|
preoperatorio, un año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IDFAI
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
|
Cuestionario de Identificación de Inestabilidad Funcional de Tobillo
|
preoperatorio, un año después de la cirugía
|
|
Lesión de ligamentos por resonancia magnética
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
|
Evaluar el estado del ligamento colateral lateral mediante resonancia magnética
|
preoperatorio, un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2019164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .