Forskjellen mellom plantar trykkfordeling mellom kirurgisk behandling og konservativ behandling for CAI
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Forskjellen mellom plantar trykkfordeling mellom kirurgisk behandling og konservativ behandling for kronisk ankelinstabilitet
Målet med denne studien var å sammenligne forskjellen i plantar trykkfordeling mellom kirurgisk behandling og konservativ behandling for CAI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene til 20 pasienter som ble operert etter rekonstruksjon av det laterale kollaterale ligamentet i ankelleddet og 20 pasienter som gjennomgikk balanserehabiliteringstrening ble analysert for å sammenligne de kliniske effektene av kirurgisk behandling og konservativ behandling for kronisk ankelinstabilitet, for å kunne veilede bedre. valg av det optimale intervensjonsprogrammet for pasienter med kroniske ankelledd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 1. april 2019 ble informasjon om 20 pasienter diagnostisert med CAI som gjennomgikk kirurgisk behandling i vårt institutt og 20 pasienter som gjennomgikk konservativ behandling samlet inn og evaluert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CAI
- Det kontralaterale ankelleddet er sunt
Ekskluderingskriterier:
- Ledsaget av andre muskel- og skjelettskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kirurgisk behandling
Pasienter med CAI som gjennomgår kirurgisk behandling
|
Anatomisk sammentrekning og termineringsrekonstruksjon av sideligamentet
|
|
konservativ behandling
Pasienter med CAI som gjennomgår konservativ behandling
|
Rehabiliteringsintervensjonstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAAM
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Fot- og ankelevne Mål aktivitet
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IDFAI
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitet spørreskjema
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
|
Leddbåndsskade ved MR
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
For å evaluere tilstanden til lateralt kollateralt ligament ved hjelp av magnetisk resonansavbildning
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2019164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .