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Différence de répartition de la pression plantaire entre le traitement chirurgical et le traitement conservateur pour CAI

4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Différence de répartition de la pression plantaire entre le traitement chirurgical et le traitement conservateur pour l'instabilité chronique de la cheville

L'objectif de cette étude était de comparer la différence de répartition des pressions plantaires entre le traitement chirurgical et le traitement conservateur de l'IAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données de 20 patients opérés après reconstruction du ligament collatéral latéral de l'articulation de la cheville et de 20 patients ayant suivi un entraînement de rééducation de l'équilibre ont été analysées pour comparer les effets cliniques du traitement chirurgical et du traitement conservateur de l'instabilité chronique de la cheville, afin de mieux orienter la sélection du programme d'intervention optimal pour les patients atteints d'articulation chronique de la cheville.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Depuis le 1er avril 2019, les informations de 20 patients diagnostiqués avec CAI qui ont subi un traitement chirurgical dans notre institut et 20 patients qui ont subi un traitement conservateur ont été recueillies et évaluées.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec CAI
  • L'articulation de la cheville controlatérale est saine

Critère d'exclusion:

  • Accompagné d'autres blessures musculo-squelettiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
traitement chirurgical
Patients atteints de CAI subissant un traitement chirurgical
Procédure: traitement chirurgical
Contraction anatomique et reconstruction terminale du ligament latéral
traitement conservateur
Patients atteints de CAI sous traitement conservateur
Procédure: traitement conservateur
Formation en intervention de réadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FAAM
Délai: avant la chirurgie, un an après la chirurgie
Activité de mesure de la capacité du pied et de la cheville
avant la chirurgie, un an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IDFAI
Délai: avant la chirurgie, un an après la chirurgie
Questionnaire d'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville
avant la chirurgie, un an après la chirurgie
Lésion ligamentaire par IRM
Délai: avant la chirurgie, un an après la chirurgie
Évaluer l'état du ligament collatéral latéral à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
avant la chirurgie, un an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2019164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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