Differenza di distribuzione della pressione plantare tra trattamento chirurgico e trattamento conservativo per CAI
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Differenza di distribuzione della pressione plantare tra trattamento chirurgico e trattamento conservativo per l'instabilità cronica della caviglia
L'obiettivo di questo studio era confrontare la differenza di distribuzione della pressione plantare tra trattamento chirurgico e trattamento conservativo per CAI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati di 20 pazienti sottoposti a intervento chirurgico dopo ricostruzione del legamento collaterale laterale dell'articolazione della caviglia e 20 pazienti sottoposti a training di riabilitazione dell'equilibrio sono stati analizzati per confrontare gli effetti clinici del trattamento chirurgico e del trattamento conservativo per l'instabilità cronica della caviglia, al fine di guidare meglio la selezione del programma di intervento ottimale per i pazienti con caviglia cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal 1 aprile 2019, sono state raccolte e valutate le informazioni di 20 pazienti con diagnosi di CAI sottoposti a trattamento chirurgico nel nostro istituto e 20 pazienti sottoposti a trattamento conservativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di CAI
- L'articolazione della caviglia controlaterale è sana
Criteri di esclusione:
- Accompagnato da altre lesioni muscoloscheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
trattamento chirurgico
Pazienti con CAI sottoposti a trattamento chirurgico
|
Contrazione anatomica e ricostruzione della terminazione del legamento laterale
|
|
trattamento conservativo
Pazienti con CAI sottoposti a trattamento conservativo
|
Formazione all'intervento riabilitativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FAAM
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
L'abilità del piede e della caviglia misura l'attività
|
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IDFAI
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
Identificazione del questionario sull'instabilità funzionale della caviglia
|
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
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Lesione del legamento da MRI
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
Per valutare la condizione del legamento collaterale laterale mediante risonanza magnetica
|
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuelin Hu, bachelor, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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