Zhutnění endometria u asistované reprodukce
Vliv zhutnění endometria na pokračující míru těhotenství v cyklech asistované reprodukce: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická míra těhotenství v cyklech IVF závisí na kvalitě embrya a vnímavosti endometria. Je obtížné posoudit vnímavost endometria. Měření tloušťky endometria ultrasonografií je jednoduchá, neinvazivní a přesná metoda, jak toho dosáhnout. Mnoho studií implikovalo tloušťku a vzor endometria jako prognostické parametry pro úspěšné výsledky v IVF-ET.
Některé studie navrhovaly minimální tloušťku pro úspěšné těhotenství, zatímco jiné uváděly nepříznivé účinky zvýšené tloušťky endometria, nad kterou je těhotenství nepravděpodobné.
Nyní existuje nová hypotéza, že nejen počáteční tloušťka endometria může ovlivnit rychlost implantace a klinickou míru těhotenství, ale také snížení tloušťky endometria v časovém intervalu mezi spuštěním ovulace a přenosem embrya nebo to, co se nazývá zhutnění endometria, zvyšuje implantaci a míru klinického těhotenství
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayman Askar, master
- Telefonní číslo: 0020101 901 4640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Women Health Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Askar, demonstrator
- Telefonní číslo: 00201019014640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Neplodné ženy ve věku 18 až 40 let podstupující IVF/ICSI z jakékoli indikace.
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza opakované ztráty těhotenství (≥ 2 spontánní potraty) a/nebo historie opakovaného (≥ 2) selhání ICSI po přenosu embrya.
- Malformace dělohy.
- Nekorigovaný hydrosalpinx.
- Nitroděložní stavy ovlivňující výsledky těhotenství, jako jsou (nitroděložní srůsty, myomy, polypy).
- Jakákoli předchozí hysteroskopická operace, např. Metroplastika nebo hysteroskopická myomektomie nebo operace dělohy zahrnující endometrium, např. myomektomie, při které byla otevřena děložní dutina.
- Historie svědčící pro endometritidu.
- Použití hCG pro přípravu endometria nebo podporu luteální fáze.
- Embrya nízké kvality (podle istanbulského konsenzuálního workshopu o hodnocení embryí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
se zhutněním
ty, jejichž tloušťka endometria se podle výpočtu snižuje v době přenosu embrya ve srovnání s tloušťkou v den spuštění ovulace, analyzováno podle stupně zhutnění, tj. snížení tloušťky o 5 %, 10 %, 15 % nebo 20 %.
|
Transvaginální ultrazvukové měření pro záznam tloušťky endometria 2krát v každém cyklu: V případě čerstvých cyklů: 1) Den spuštění ovulace 2) Den embryotransferu V případě zmrazených rozmrazených cyklů: 1) Konec estrogenové fáze 2) Den embryotransferu |
|
bez zhutnění
ty, u kterých došlo ke zvýšení tloušťky endometria nebo jejichž tloušťka se snížila o méně než 5 %
|
Transvaginální ultrazvukové měření pro záznam tloušťky endometria 2krát v každém cyklu: V případě čerstvých cyklů: 1) Den spuštění ovulace 2) Den embryotransferu V případě zmrazených rozmrazených cyklů: 1) Konec estrogenové fáze 2) Den embryotransferu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po přenosu embrya, pokud byl test hCG pozitivní
|
míra probíhajícího těhotenství u pacientek, které mají zhutnění endometria
|
12 týdnů po přenosu embrya, pokud byl test hCG pozitivní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .