- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962789
Endometrial komprimering i assistert reproduksjon
Effekten av endometriekomprimering på pågående graviditetsrate i sykluser med assistert reproduksjonsteknologi: Prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk graviditetsrate i IVF-sykluser avhenger av embryokvalitet og endometriemottakelighet. Det er utfordrende å vurdere endometriell mottakelighet. Måling av endometrietykkelse ved ultralyd er en enkel, ikke-invasiv og nøyaktig metode for å gjøre det. Mange studier har implisert endometrietykkelse og mønster som prognostiske parametere for vellykkede utfall i IVF-ET.
Noen studier har antydet en minimal tykkelse for at en vellykket graviditet skal oppstå, mens andre har rapportert bivirkninger av økt endometrietykkelse over hvilke graviditet er usannsynlig.
Nå er det en ny hypotese om at ikke bare den initiale endometrietykkelsen kan påvirke implantasjonshastigheten og klinisk graviditetshastighet, men også reduksjonen i endometrietykkelsen i tidsintervallet mellom eggløsningen utløses og embryooverføringen eller det som kalles endometriekomprimering øker implantasjonen. og klinisk graviditetsrate
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Askar, master
- Telefonnummer: 0020101 901 4640
- E-post: aaaaskar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Women Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayman Askar, demonstrator
- Telefonnummer: 00201019014640
- E-post: aaaaskar@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Infertile kvinner i alderen 18 år til 40 år som gjennomgår IVF/ICSI for enhver indikasjon.
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med tilbakevendende svangerskapstap (≥ 2 spontane aborter) og/eller historie med tilbakevendende (≥ 2) ICSI-svikt etter embryooverføring.
- Misdannelser i livmoren.
- Ukorrigert hydrosalpinx.
- Intrauterine forhold som påvirker graviditetsutfall som (intrauterine adhesjoner, myom, polypper).
- Enhver tidligere hysteroskopisk kirurgi, f.eks. Metroplastikk eller hysteroskopisk myomektomi eller livmoroperasjoner som involverer endometrium, f.eks. myomektomi hvor livmorhulen ble åpnet.
- Historie som tyder på endometritt.
- Bruk av hCG for endometrieforberedelse eller lutealfasestøtte.
- Embryo av dårlig kvalitet (ifølge konsensusverksted i Istanbul om embryovurdering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
med komprimering
de hvis endometrietykkelse er beregnet til å avta ved tidspunktet for embryooverføring sammenlignet med tykkelsen på dagen for eggløsningsutløser, analysert i henhold til graden av komprimering, dvs. 5 %, 10 %, 15 % eller 20 % reduksjon i tykkelsen
|
Transvaginal ultralydmåling for å registrere endometrietykkelse 2 ganger i hver syklus: Ved ferske sykluser: 1) Dag for eggløsning som utløser 2) Dag for embryooverføring Ved frosne tinte sykluser: 1) Slutt på østrogenfase 2) Dag for embryooverføring |
|
uten komprimering
de som hadde en økning i endometrietykkelsen eller hvis tykkelsen ble redusert med mindre enn 5 %
|
Transvaginal ultralydmåling for å registrere endometrietykkelse 2 ganger i hver syklus: Ved ferske sykluser: 1) Dag for eggløsning som utløser 2) Dag for embryooverføring Ved frosne tinte sykluser: 1) Slutt på østrogenfase 2) Dag for embryooverføring |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker etter embryooverføring hvis hCG testet positivt
|
rate av pågående graviditet hos pasienter som har endometriekomprimering
|
12 uker etter embryooverføring hvis hCG testet positivt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .