- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962789
Zagęszczanie endometrium w rozrodzie wspomaganym
Wpływ zagęszczania endometrium na wskaźnik trwającej ciąży w cyklach technologii wspomaganego rozrodu: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczny odsetek ciąż w cyklach IVF zależy od jakości zarodka i receptywności endometrium. Trudno jest ocenić receptywność endometrium. Pomiar grubości endometrium za pomocą ultrasonografii jest prostą, nieinwazyjną i dokładną metodą. W wielu badaniach uznano grubość i wzór endometrium za parametry prognostyczne pomyślnego wyniku IVF-ET.
Niektóre badania sugerowały minimalną grubość konieczną do pomyślnej ciąży, podczas gdy inne donosiły o niepożądanych skutkach zwiększonej grubości endometrium, powyżej której ciąża jest mało prawdopodobna.
Obecnie istnieje nowa hipoteza, że nie tylko początkowa grubość endometrium może wpływać na wskaźnik implantacji i odsetek ciąż klinicznych, ale także zmniejszenie grubości endometrium w przedziale czasowym między wywołaniem owulacji a transferem zarodka lub tak zwane zagęszczenie endometrium zwiększa implantację i kliniczny wskaźnik ciąż
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Askar, master
- Numer telefonu: 0020101 901 4640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Women Health Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Askar, demonstrator
- Numer telefonu: 00201019014640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Niepłodne kobiety w wieku od 18 do 40 lat poddawane zabiegowi IVF/ICSI z dowolnego wskazania.
Kryteria wyłączenia:
• Historia nawracających poronień (≥ 2 samoistne poronienia) i/lub historia nawracających (≥ 2) niepowodzeń ICSI po transferze zarodków.
- Wady rozwojowe macicy.
- Nieskorygowany hydrosalpinx.
- Stany wewnątrzmaciczne wpływające na wyniki ciąży, takie jak (zrosty wewnątrzmaciczne, mięśniaki, polipy).
- Wszelkie wcześniejsze operacje histeroskopowe, np. Metroplastyka lub histeroskopowa miomektomia lub operacje macicy obejmujące endometrium, np. miomektomia, podczas której otwarto jamę macicy.
- Historia sugerująca zapalenie błony śluzowej macicy.
- Zastosowanie hCG do przygotowania endometrium lub wspomagania fazy lutealnej.
- Słabej jakości zarodki (zgodnie z warsztatami konsensusu w Stambule na temat oceny zarodków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
z zagęszczaniem
te, u których obliczono, że grubość endometrium zmniejszy się do czasu transferu zarodka w porównaniu z grubością w dniu wywołania owulacji, analizowana według stopnia zagęszczenia, tj. zmniejszenie grubości o 5%, 10%, 15% lub 20%
|
Przezpochwowy pomiar ultrasonograficzny w celu zarejestrowania grubości endometrium 2 razy w każdym cyklu: W przypadku świeżych cykli: 1)Dzień wywołania owulacji 2)Dzień transferu zarodka W przypadku cykli rozmrożonych: 1)Koniec fazy estrogenowej 2)Dzień transferu zarodka |
bez zagęszczania
te, u których grubość endometrium wzrosła lub których grubość zmniejszyła się o mniej niż 5%
|
Przezpochwowy pomiar ultrasonograficzny w celu zarejestrowania grubości endometrium 2 razy w każdym cyklu: W przypadku świeżych cykli: 1)Dzień wywołania owulacji 2)Dzień transferu zarodka W przypadku cykli rozmrożonych: 1)Koniec fazy estrogenowej 2)Dzień transferu zarodka |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni po transferze zarodka, jeśli test hCG był pozytywny
|
wskaźnik trwającej ciąży u pacjentek ze zagęszczeniem endometrium
|
12 tygodni po transferze zarodka, jeśli test hCG był pozytywny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG przezpochwowe na macicy
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenNieznanyDobre samopoczucie, Stres w pracyZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...RekrutacyjnySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação... i inni współpracownicyZakończonyStan przedrzucawkowy | Nadciśnienie, indukowane ciążąPakistan, Indie, Mozambik, Nigeria