- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962789
Endometriekomprimering ved assisteret reproduktion
Indvirkningen af endometriekomprimering på igangværende graviditetsrate i assisterede reproduktionsteknologiske cyklusser: Prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske graviditetsrate i IVF-cyklusser afhænger af embryokvalitet og endometriemodtagelighed. Det er udfordrende at vurdere endometrie-receptivitet. Måling af endometrietykkelse ved ultralyd er en enkel, ikke-invasiv og nøjagtig metode til at gøre det. Mange undersøgelser har impliceret endometrietykkelse og -mønster som prognostiske parametre for vellykkede resultater i IVF-ET.
Nogle undersøgelser har foreslået en minimal tykkelse for en vellykket graviditet, mens andre har rapporteret bivirkninger af øget endometrietykkelse, over hvilke det er usandsynligt, at graviditet vil forekomme.
Nu er der en ny hypotese om, at ikke kun den initiale endometrietykkelse kan påvirke implantationshastigheden og den kliniske graviditetshastighed, men også faldet i endometrietykkelsen i tidsintervallet mellem udløsning af ægløsning og embryooverførsel eller hvad der kaldes endometriekomprimering øger implantationen og klinisk graviditetsrate
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Askar, master
- Telefonnummer: 0020101 901 4640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Women Health Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Askar, demonstrator
- Telefonnummer: 00201019014640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Infertile kvinder i alderen 18 år til 40 år, der gennemgår IVF/ICSI for enhver indikation.
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med tilbagevendende graviditetstab (≥ 2 spontane aborter) og/eller anamnese med tilbagevendende (≥ 2) ICSI-svigt efter embryooverførsel.
- Uterine misdannelser.
- Ukorrigeret hydrosalpinx.
- Intrauterine tilstande, der påvirker graviditetsresultater såsom ( intrauterine adhæsioner, fibromer, polypper).
- Enhver tidligere hysteroskopisk operation, f.eks. Metroplastik eller hysteroskopisk myomektomi eller livmoderoperationer, der involverer endometrium, f.eks. myomektomi, hvor livmoderhulen blev åbnet.
- Historie, der tyder på endometritis.
- Anvendelse af hCG til endometriepræparation eller lutealfaseunderstøttelse.
- Embryoner af dårlig kvalitet (ifølge Istanbul konsensus workshop om embryovurdering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med komprimering
dem, hvis endometrietykkelse er beregnet til at falde med tidspunktet for embryooverførsel sammenlignet med tykkelsen på dagen for ægløsningsudløsning, analyseret i henhold til graden af komprimering, dvs. 5 %, 10 %, 15 % eller 20 % fald i tykkelsen
|
Transvaginal ultralydsmåling for at registrere endometrietykkelse 2 gange i hver cyklus: I tilfælde af friske cyklusser: 1) Dag for ægløsning, der udløser 2) Dag for embryooverførsel I tilfælde af frosne optøede cyklusser: 1) Slut på østrogenfase 2) Dag for embryooverførsel |
|
uden komprimering
dem, der havde en stigning i deres endometrietykkelse, eller hvis tykkelse faldt mindre end 5 %
|
Transvaginal ultralydsmåling for at registrere endometrietykkelse 2 gange i hver cyklus: I tilfælde af friske cyklusser: 1) Dag for ægløsning, der udløser 2) Dag for embryooverførsel I tilfælde af frosne optøede cyklusser: 1) Slut på østrogenfase 2) Dag for embryooverførsel |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger efter embryooverførsel, hvis hCG blev testet positivt
|
frekvensen af igangværende graviditet hos patienter, der har endometriekomprimering
|
12 uger efter embryooverførsel, hvis hCG blev testet positivt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .