- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962789
Endometriumverdichtung in der assistierten Reproduktion
Der Einfluss der Endometriumverdichtung auf die laufende Schwangerschaftsrate in Zyklen der assistierten Reproduktionstechnologie: Prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Schwangerschaftsrate in IVF-Zyklen hängt von der Qualität des Embryos und der Empfänglichkeit des Endometriums ab. Es ist schwierig, die Empfänglichkeit des Endometriums zu beurteilen. Die Messung der Endometriumdicke mittels Ultraschall ist eine einfache, nichtinvasive und genaue Methode hierfür. Viele Studien haben die Dicke und das Muster des Endometriums als prognostische Parameter für erfolgreiche Ergebnisse bei IVF-ET in Betracht gezogen.
Einige Studien haben eine Mindestdicke für eine erfolgreiche Schwangerschaft nahegelegt, während andere über negative Auswirkungen einer erhöhten Endometriumdicke berichtet haben, oberhalb derer eine Schwangerschaft unwahrscheinlich ist.
Nun gibt es eine neue Hypothese, dass nicht nur die anfängliche Endometriumdicke die Implantationsrate und die klinische Schwangerschaftsrate beeinflussen kann, sondern auch die Abnahme der Endometriumdicke im Zeitintervall zwischen dem Auslösen des Eisprungs und dem Embryotransfer oder die sogenannte Endometriumverdichtung die Implantation erhöht und klinische Schwangerschaftsrate
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayman Askar, master
- Telefonnummer: 0020101 901 4640
- E-Mail: aaaaskar@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Women Health Hospital
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Kontakt:
- Ayman Askar, demonstrator
- Telefonnummer: 00201019014640
- E-Mail: aaaaskar@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Unfruchtbare Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich bei jeder Indikation einer IVF/ICSI unterziehen.
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte wiederholter Schwangerschaftsabbrüche (≥ 2 Spontanaborte) und/oder Vorgeschichte wiederholter (≥ 2) ICSI-Versagen nach Embryotransfer.
- Fehlbildungen der Gebärmutter.
- Unkorrigierte Hydrosalpinx.
- Intrauterine Erkrankungen, die den Schwangerschaftsverlauf beeinflussen, wie z. B. intrauterine Adhäsionen, Myome, Polypen.
- Jede frühere hysteroskopische Operation, z. Metroplastik oder hysteroskopische Myomektomie oder Gebärmutteroperationen mit Beteiligung des Endometriums, z. Myomektomie, bei der die Gebärmutterhöhle geöffnet wurde.
- Anamnese deutet auf eine Endometritis hin.
- Verwendung von hCG zur Vorbereitung des Endometriums oder zur Unterstützung der Lutealphase.
- Embryonen von schlechter Qualität (laut Istanbuler Konsensworkshop zur Embryobewertung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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mit Verdichtung
diejenigen, deren Endometriumdicke rechnerisch bis zum Zeitpunkt des Embryotransfers im Vergleich zur Dicke am Tag des Auslösers des Eisprungs abnimmt, analysiert nach dem Grad der Verdichtung, d. h. 5 %, 10 %, 15 % oder 20 % abnehmende Dicke
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Transvaginale Ultraschallmessung zur Erfassung der Endometriumdicke 2-mal pro Zyklus: Bei frischen Zyklen: 1) Tag der Auslösung des Eisprungs 2) Tag des Embryotransfers Bei eingefrorenen, aufgetauten Zyklen: 1) Ende der Östrogenphase 2) Tag des Embryotransfers |
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ohne Verdichtung
diejenigen, deren Endometriumdicke zugenommen hat oder deren Dicke um weniger als 5 % abgenommen hat
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Transvaginale Ultraschallmessung zur Erfassung der Endometriumdicke 2-mal pro Zyklus: Bei frischen Zyklen: 1) Tag der Auslösung des Eisprungs 2) Tag des Embryotransfers Bei eingefrorenen, aufgetauten Zyklen: 1) Ende der Östrogenphase 2) Tag des Embryotransfers |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Embryotransfer, wenn der hCG-Test positiv ist
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Rate anhaltender Schwangerschaften bei Patientinnen mit Endometriumverdichtung
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12 Wochen nach dem Embryotransfer, wenn der hCG-Test positiv ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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