- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04962789
Уплотнение эндометрия при вспомогательной репродукции
Влияние уплотнения эндометрия на частоту сохраняющихся беременностей в циклах вспомогательных репродуктивных технологий: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая частота наступления беременности в циклах ЭКО зависит от качества эмбриона и рецептивности эндометрия. Сложно оценить рецептивность эндометрия. Измерение толщины эндометрия с помощью ультразвукового исследования является простым, неинвазивным и точным методом. Во многих исследованиях толщина и структура эндометрия рассматривались как прогностические параметры для успешных результатов ЭКО-ЭТ.
Некоторые исследования предлагают минимальную толщину для успешной беременности, в то время как другие сообщают о побочных эффектах увеличения толщины эндометрия, выше которой беременность маловероятна.
В настоящее время существует новая гипотеза о том, что не только начальная толщина эндометрия может влиять на частоту имплантации и клиническую частоту наступления беременности, но также уменьшение толщины эндометрия в интервале времени между запуском овуляции и переносом эмбриона или то, что называется уплотнением эндометрия, увеличивает имплантацию. и частота клинической беременности
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayman Askar, master
- Номер телефона: 0020101 901 4640
- Электронная почта: aaaaskar@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Women Health Hospital
-
Контакт:
- Ayman Askar, demonstrator
- Номер телефона: 00201019014640
- Электронная почта: aaaaskar@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • Бесплодные женщины в возрасте от 18 до 40 лет, проходящие ЭКО/ИКСИ по любым показаниям.
Критерий исключения:
• В анамнезе повторяющиеся невынашивания беременности (≥ 2 самопроизвольных абортов) и/или в анамнезе рецидивирующие (≥ 2) неудачи ИКСИ после переноса эмбрионов.
- Пороки развития матки.
- Некорректированный гидросальпинкс.
- Внутриматочные состояния, влияющие на исходы беременности, такие как (внутриматочные спайки, миомы, полипы).
- Любая предыдущая гистероскопическая операция, например. Метропластика или гистероскопическая миомэктомия или операции на матке, затрагивающие эндометрий, например. миомэктомия, при которой вскрывается полость матки.
- Анамнез, предполагающий эндометрит.
- Использование ХГЧ для подготовки эндометрия или поддержки лютеиновой фазы.
- Эмбрионы низкого качества (согласно Стамбульскому консенсусному семинару по оценке эмбрионов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с уплотнением
те, чья толщина эндометрия, по расчетам, уменьшается к моменту переноса эмбрионов по сравнению с толщиной в день триггера овуляции, анализируется по степени уплотнения, т. е. уменьшение толщины на 5%, 10%, 15% или 20%
|
Трансвагинальное УЗИ для регистрации толщины эндометрия 2 раза в каждом цикле: В случае свежих циклов: 1)День начала овуляции 2)День переноса эмбрионов В случае замороженных/размороженных циклов: 1)Конец эстрогенной фазы 2)День переноса эмбрионов |
|
без уплотнения
те, у кого было увеличение толщины эндометрия или чья толщина уменьшилась менее чем на 5%
|
Трансвагинальное УЗИ для регистрации толщины эндометрия 2 раза в каждом цикле: В случае свежих циклов: 1)День начала овуляции 2)День переноса эмбрионов В случае замороженных/размороженных циклов: 1)Конец эстрогенной фазы 2)День переноса эмбрионов |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: Через 12 недель после переноса эмбрионов, если тест на ХГЧ положительный
|
Частота продолжающейся беременности у пациенток с уплотнением эндометрия
|
Через 12 недель после переноса эмбрионов, если тест на ХГЧ положительный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .