- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962789
Compactage de l'endomètre dans la procréation assistée
L'impact du compactage de l'endomètre sur le taux de grossesse en cours dans les cycles de technologie de procréation assistée : étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de grossesse clinique dans les cycles de FIV dépend de la qualité de l'embryon et de la réceptivité de l'endomètre. Il est difficile d'évaluer la réceptivité de l'endomètre. La mesure de l'épaisseur de l'endomètre par échographie est une méthode simple, non invasive et précise pour le faire. De nombreuses études ont impliqué l'épaisseur et le modèle de l'endomètre comme paramètres pronostiques pour des résultats réussis dans la FIV-ET.
Certaines études ont suggéré une épaisseur minimale pour qu'une grossesse se produise, tandis que d'autres ont signalé des effets indésirables d'une augmentation de l'épaisseur de l'endomètre au-dessus de laquelle une grossesse est peu susceptible de se produire.
Maintenant, il existe une nouvelle hypothèse selon laquelle non seulement l'épaisseur initiale de l'endomètre peut affecter le taux d'implantation et le taux de grossesse clinique, mais également la diminution de l'épaisseur de l'endomètre dans l'intervalle de temps entre le déclenchement de l'ovulation et le transfert d'embryon ou ce qu'on appelle le compactage de l'endomètre augmente l'implantation et taux de grossesse clinique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Askar, master
- Numéro de téléphone: 0020101 901 4640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Women Health Hospital
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Contact:
- Ayman Askar, demonstrator
- Numéro de téléphone: 00201019014640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Femmes infertiles âgées de 18 à 40 ans subissant une FIV/ICSI pour toute indication.
Critère d'exclusion:
• Antécédents de perte de grossesse récurrente (≥ 2 avortements spontanés) et/ou antécédent d'échec récurrent (≥ 2) ICSI après transfert d'embryon.
- Malformations utérines.
- Hydrosalpinx non corrigé.
- Conditions intra-utérines affectant les résultats de la grossesse telles que (adhérences intra-utérines, fibromes, polypes).
- Toute chirurgie hystéroscopique antérieure, par ex. Métroplastie ou myomectomie hystéroscopique ou chirurgies utérines impliquant l'endomètre, par ex. myomectomie au cours de laquelle la cavité utérine a été ouverte.
- Antécédents évoquant une endométrite.
- Utilisation de l'hCG pour la préparation de l'endomètre ou le soutien de la phase lutéale.
- Embryons de mauvaise qualité (selon l'atelier de consensus d'Istanbul sur l'évaluation des embryons)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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avec compactage
ceux dont l'épaisseur de l'endomètre est calculée pour diminuer au moment du transfert d'embryon par rapport à l'épaisseur au jour du déclenchement de l'ovulation, analysée en fonction du degré de compactage, c'est-à-dire 5 %, 10 %, 15 % ou 20 % de diminution de l'épaisseur
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Mesure échographique transvaginale pour enregistrer l'épaisseur de l'endomètre 2 fois à chaque cycle : En cas de cycles frais : 1)Jour du déclenchement de l'ovulation 2)Jour du transfert d'embryon En cas de cycles congelés décongelés : 1)Fin de la phase oestrogénique 2)Jour du transfert d'embryon |
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sans compactage
celles dont l'épaisseur de l'endomètre a augmenté ou dont l'épaisseur a diminué de moins de 5 %
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Mesure échographique transvaginale pour enregistrer l'épaisseur de l'endomètre 2 fois à chaque cycle : En cas de cycles frais : 1)Jour du déclenchement de l'ovulation 2)Jour du transfert d'embryon En cas de cycles congelés décongelés : 1)Fin de la phase oestrogénique 2)Jour du transfert d'embryon |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines après le transfert d'embryon si le test hCG est positif
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taux de grossesse en cours chez les patientes présentant une compaction endométriale
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12 semaines après le transfert d'embryon si le test hCG est positif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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