- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962789
Compactação Endometrial na Reprodução Assistida
O impacto da compactação endometrial na taxa de gravidez em curso em ciclos de tecnologia de reprodução assistida: estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de gravidez clínica em ciclos de fertilização in vitro depende da qualidade do embrião e da receptividade endometrial. É um desafio avaliar a receptividade endometrial. Medir a espessura endometrial por ultrassonografia é um método simples, não invasivo e preciso. Muitos estudos implicaram a espessura e o padrão endometrial como parâmetros prognósticos para resultados bem-sucedidos na FIV-ET.
Alguns estudos sugeriram uma espessura mínima para uma gravidez bem-sucedida, enquanto outros relataram efeitos adversos de aumento da espessura endometrial acima da qual é improvável que ocorra gravidez.
Agora existe uma nova hipótese de que não apenas a espessura endometrial inicial pode afetar a taxa de implantação e a taxa de gravidez clínica, mas também a diminuição da espessura endometrial no intervalo de tempo entre o desencadeamento da ovulação e a transferência do embrião ou o que é chamado de compactação endometrial aumenta a implantação e taxa de gravidez clínica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayman Askar, master
- Número de telefone: 0020101 901 4640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Women Health Hospital
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Contato:
- Ayman Askar, demonstrator
- Número de telefone: 00201019014640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Mulheres inférteis de 18 a 40 anos submetidas a FIV/ICSI por qualquer indicação.
Critério de exclusão:
• História de perda gestacional recorrente (≥ 2 abortos espontâneos) e/ou história de falha recorrente (≥ 2) de ICSI após a transferência de embriões.
- Malformações uterinas.
- Hidrossalpinge não corrigida.
- Condições intrauterinas que afetam os resultados da gravidez, como (aderências intrauterinas, miomas, pólipos).
- Qualquer cirurgia histeroscópica anterior, por exemplo. Metroplastia ou miomectomia histeroscópica ou cirurgias uterinas envolvendo o endométrio, por exemplo. miomectomia durante a qual a cavidade uterina foi aberta.
- Histórico sugerindo endometrite.
- Uso de hCG para preparo endometrial ou suporte da fase lútea.
- Embriões de baixa qualidade (de acordo com o workshop de consenso de Istambul sobre avaliação de embriões)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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com compactação
aquelas cuja espessura endometrial é calculada para diminuir no momento da transferência do embrião em comparação com a espessura no dia do gatilho da ovulação, analisadas de acordo com o grau de compactação, ou seja, 5%, 10%, 15% ou 20% de diminuição da espessura
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Medição de ultrassom transvaginal para registrar a espessura endometrial 2 vezes em cada ciclo: No caso de ciclos recentes: 1)Dia do desencadeamento da ovulação 2)Dia da transferência do embrião No caso de ciclos congelados e descongelados: 1)Fim da fase de estrogênio 2)Dia da transferência do embrião |
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sem compactação
aquelas que tiveram um aumento na espessura do endométrio ou cuja espessura diminuiu menos de 5%
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Medição de ultrassom transvaginal para registrar a espessura endometrial 2 vezes em cada ciclo: No caso de ciclos recentes: 1)Dia do desencadeamento da ovulação 2)Dia da transferência do embrião No caso de ciclos congelados e descongelados: 1)Fim da fase de estrogênio 2)Dia da transferência do embrião |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas após a transferência do embrião se o teste de hCG for positivo
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taxa de gravidez em andamento em pacientes com compactação endometrial
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12 semanas após a transferência do embrião se o teste de hCG for positivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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