- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04962789
Compattazione endometriale nella riproduzione assistita
L'impatto della compattazione endometriale sul tasso di gravidanza in corso nei cicli di tecnologia di riproduzione assistita: studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di gravidanza clinica nei cicli di fecondazione in vitro dipende dalla qualità dell'embrione e dalla ricettività endometriale. È difficile valutare la ricettività endometriale. La misurazione dello spessore endometriale mediante ecografia è un metodo semplice, non invasivo e accurato per farlo. Molti studi hanno implicato lo spessore e il pattern dell'endometrio come parametri prognostici per risultati positivi nella fecondazione in vitro.
Alcuni studi hanno suggerito uno spessore minimo per una gravidanza di successo, mentre altri hanno riportato effetti avversi di un aumento dello spessore dell'endometrio al di sopra del quale è improbabile che si verifichi una gravidanza.
Ora c'è una nuova ipotesi che non solo lo spessore iniziale dell'endometrio può influenzare il tasso di impianto e il tasso di gravidanza clinica, ma anche la diminuzione dello spessore dell'endometrio nell'intervallo di tempo tra l'attivazione dell'ovulazione e il trasferimento dell'embrione o quella che viene chiamata compattazione endometriale aumenta l'impianto e tasso di gravidanza clinica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayman Askar, master
- Numero di telefono: 0020101 901 4640
- Email: aaaaskar@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Women Health Hospital
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Contatto:
- Ayman Askar, demonstrator
- Numero di telefono: 00201019014640
- Email: aaaaskar@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Donne infertili di età compresa tra 18 e 40 anni sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI per qualsiasi indicazione.
Criteri di esclusione:
• Storia di aborti ricorrenti (≥ 2 aborti spontanei) e/o storia di fallimento ICSI ricorrente (≥ 2) dopo il trasferimento dell'embrione.
- Malformazioni uterine.
- Idrosalpinge non corretto.
- Condizioni intrauterine che influenzano gli esiti della gravidanza come (aderenze intrauterine, fibromi, polipi).
- Qualsiasi intervento isteroscopico precedente, ad es. Metroplastica o miomectomia isteroscopica o interventi chirurgici uterini che coinvolgono l'endometrio es. miomectomia durante la quale è stata aperta la cavità uterina.
- Storia che suggerisce endometrite.
- Uso di hCG per la preparazione dell'endometrio o per il supporto della fase luteale.
- Embrioni di scarsa qualità (secondo il Consensus Workshop di Istanbul sulla valutazione degli embrioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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con compattazione
quelli il cui spessore endometriale è calcolato per diminuire al momento del trasferimento dell'embrione rispetto allo spessore al giorno dell'innesco dell'ovulazione, analizzato in base al grado di compattazione, cioè, 5%, 10%, 15% o 20% diminuiscono lo spessore
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Misurazione ecografica transvaginale per registrare lo spessore endometriale 2 volte in ciascun ciclo: In caso di cicli freschi: 1)Giorno di attivazione dell'ovulazione 2)Giorno del trasferimento dell'embrione In caso di cicli congelati e scongelati: 1)Fine della fase estrogenica 2)Giorno del trasferimento dell'embrione |
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senza compattazione
coloro che hanno avuto un aumento dello spessore dell'endometrio o il cui spessore è diminuito meno del 5%
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Misurazione ecografica transvaginale per registrare lo spessore endometriale 2 volte in ciascun ciclo: In caso di cicli freschi: 1)Giorno di attivazione dell'ovulazione 2)Giorno del trasferimento dell'embrione In caso di cicli congelati e scongelati: 1)Fine della fase estrogenica 2)Giorno del trasferimento dell'embrione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione se l'hCG è risultato positivo
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tasso di gravidanza in corso in pazienti con compattazione endometriale
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12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione se l'hCG è risultato positivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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