- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04962789
Endometriumverdichting bij geassisteerde voortplanting
De impact van endometriumverdichting op het aantal doorgaande zwangerschappen in cycli van geassisteerde voortplantingstechnologie: prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische zwangerschapspercentage in IVF-cycli hangt af van de kwaliteit van het embryo en de ontvankelijkheid van het endometrium. Het is een uitdaging om de ontvankelijkheid van het endometrium te beoordelen. Het meten van de endometriumdikte door middel van echografie is een eenvoudige, niet-invasieve en nauwkeurige methode om dit te doen. Veel onderzoeken hebben de dikte en het patroon van het endometrium geïmpliceerd als prognostische parameters voor succesvolle resultaten bij IVF-ET.
Sommige onderzoeken hebben een minimale dikte gesuggereerd voor een succesvolle zwangerschap, terwijl andere nadelige effecten hebben gemeld van een grotere endometriumdikte waarboven zwangerschap onwaarschijnlijk is.
Nu is er een nieuwe hypothese dat niet alleen de initiële endometriumdikte de implantatiesnelheid en het klinische zwangerschapspercentage kan beïnvloeden, maar ook de afname van de endometriumdikte in het tijdsinterval tussen de ovulatie-trigger en de embryotransfer of wat endometriumverdichting wordt genoemd, verhoogt de implantatie en klinisch zwangerschapspercentage
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman Askar, master
- Telefoonnummer: 0020101 901 4640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Werving
- Women Health Hospital
-
Contact:
- Ayman Askar, demonstrator
- Telefoonnummer: 00201019014640
- E-mail: aaaaskar@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Onvruchtbare vrouwen van 18 tot 40 jaar die IVF/ICSI ondergaan voor welke indicatie dan ook.
Uitsluitingscriteria:
• Voorgeschiedenis van herhaaldelijk mislukken van de zwangerschap (≥ 2 spontane abortussen) en/of voorgeschiedenis van herhaaldelijk (≥ 2) ICSI-falen na embryotransfer.
- Misvormingen van de baarmoeder.
- Ongecorrigeerde hydrosalpinx.
- Intra-uteriene aandoeningen die zwangerschapsuitkomsten beïnvloeden, zoals (intra-uteriene verklevingen, vleesbomen, poliepen).
- Elke eerdere hysteroscopische operatie, bijv. Metroplastie of hysteroscopische myomectomie of baarmoederoperaties waarbij het endometrium is betrokken, bijv. myomectomie waarbij de baarmoederholte werd geopend.
- Geschiedenis suggereert endometritis.
- Gebruik van hCG voor voorbereiding van het endometrium of ondersteuning van de luteale fase.
- Embryo's van slechte kwaliteit (volgens de consensusworkshop in Istanbul over embryobeoordeling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met verdichting
degenen waarvan de dikte van het endometrium volgens berekening afneemt op het moment van embryotransfer in vergelijking met de dikte op de dag van de ovulatietrigger, geanalyseerd volgens de mate van verdichting, d.w.z. 5%, 10%, 15% of 20% diktevermindering
|
Transvaginale ultrasone meting om de endometriumdikte 2 keer in elke cyclus vast te leggen: In het geval van verse cycli: 1)Dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd 2)Dag van de embryotransfer In het geval van ingevroren ontdooide cycli: 1)Einde van de oestrogeenfase 2)Dag van de embryotransfer |
|
zonder verdichting
degenen die een toename van hun endometriumdikte hadden of van wie de dikte met minder dan 5% afnam
|
Transvaginale ultrasone meting om de endometriumdikte 2 keer in elke cyclus vast te leggen: In het geval van verse cycli: 1)Dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd 2)Dag van de embryotransfer In het geval van ingevroren ontdooide cycli: 1)Einde van de oestrogeenfase 2)Dag van de embryotransfer |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken na embryotransfer als hCG positief testte
|
percentage doorgaande zwangerschap bij patiënten met endometriumverdichting
|
12 weken na embryotransfer als hCG positief testte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .