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Compactación Endometrial en Reproducción Asistida

12 de mayo de 2022 actualizado por: Ayman Ahmad Abdelraof Ahmad Askar, Assiut University

El impacto de la compactación endometrial en la tasa de embarazo en curso en los ciclos de tecnología de reproducción asistida: estudio de cohorte prospectivo

Para registrar el cambio dinámico del grosor endometrial (Día de la transferencia embrionaria Versus. El día de la administración del disparador de la ovulación en el caso de ciclos frescos o al final de la fase de estrógeno en ciclos congelados) y para investigar el impacto del cambio del grosor del endometrio en los resultados del embarazo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La tasa de embarazo clínico en los ciclos de FIV depende de la calidad del embrión y la receptividad del endometrio. Es un desafío evaluar la receptividad endometrial. La medición del grosor del endometrio mediante ultrasonografía es un método simple, no invasivo y preciso para hacerlo. Muchos estudios han implicado el grosor y el patrón del endometrio como parámetros pronósticos para obtener resultados exitosos en la FIV-ET.

Algunos estudios han sugerido un grosor mínimo para que ocurra un embarazo exitoso, mientras que otros han informado efectos adversos de un aumento del grosor del endometrio por encima del cual es poco probable que ocurra un embarazo.

Ahora existe una hipótesis novedosa de que no solo el grosor endometrial inicial puede afectar la tasa de implantación y la tasa de embarazo clínico, sino que también la disminución del grosor endometrial en el intervalo de tiempo entre el desencadenamiento de la ovulación y la transferencia del embrión o lo que se denomina compactación endometrial aumenta la implantación. y tasa de embarazo clínico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayman Askar, master
  • Número de teléfono: 0020101 901 4640
  • Correo electrónico: aaaaskar@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Reclutamiento
        • Women Health Hospital
        • Contacto:
          • Ayman Askar, demonstrator
          • Número de teléfono: 00201019014640
          • Correo electrónico: aaaaskar@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres sometidas a FIV/ICSI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Mujeres infértiles de 18 a 40 años que se someten a FIV/ICSI por cualquier indicación.

Criterio de exclusión:

  • • Antecedentes de pérdida recurrente de embarazos (≥ 2 abortos espontáneos) y/o antecedentes de fracaso recurrente de ICSI (≥ 2) después de la transferencia de embriones.

    • Malformaciones uterinas.
    • Hidrosálpinx no corregido.
    • Afecciones intrauterinas que afectan los resultados del embarazo, tales como (adherencias intrauterinas, fibromas, pólipos).
    • Cualquier cirugía histeroscópica anterior, por ej. Metroplastia o miomectomía histeroscópica o cirugías uterinas que involucren el endometrio, por ejemplo. miomectomía durante la cual se abrió la cavidad uterina.
    • Historia que sugiere endometritis.
    • Uso de hCG para preparación endometrial o soporte de fase lútea.
    • Embriones de mala calidad (según el taller de consenso de Estambul sobre evaluación de embriones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
con compactación
aquellas cuyo grosor endometrial se calcula que disminuye en el momento de la transferencia del embrión en comparación con el grosor en el día del desencadenante de la ovulación, analizado según el grado de compactación, es decir, 5 %, 10 %, 15 % o 20 % de disminución del grosor

Medición de ultrasonido transvaginal para registrar el grosor del endometrio 2 veces en cada ciclo:

En caso de ciclos frescos: 1)Día de activación de la ovulación 2)Día de transferencia de embriones En caso de ciclos congelados descongelados: 1)Fin de la fase de estrógenos 2)Día de transferencia de embriones

sin compactación
aquellas que tuvieron un aumento en el grosor del endometrio o cuyo grosor disminuyó menos del 5%

Medición de ultrasonido transvaginal para registrar el grosor del endometrio 2 veces en cada ciclo:

En caso de ciclos frescos: 1)Día de activación de la ovulación 2)Día de transferencia de embriones En caso de ciclos congelados descongelados: 1)Fin de la fase de estrógenos 2)Día de transferencia de embriones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones si hCG dio positivo
tasa de embarazo en curso en pacientes que tienen compactación endometrial
12 semanas después de la transferencia de embriones si hCG dio positivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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