- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962802
Hodnocení mužství 2.0: Komunitní program prevence těhotenství mladistvých pro mladé muže
Mužství 2.0 je zásah na skupinové úrovni pouze pro muže, který trvá 13 hodin a je založen na teorii sociální kognitivních schopností, teorii sociálních norem, teorii pohlaví a moci a teorii odůvodněného jednání. Intervence je genderově transformační program, který podporuje kritickou reflexi a povědomí o reprodukčním zdraví, zdravých vztazích, genderových normách a stereotypech, které řídí chování v oblasti reprodukčního zdraví, a explicitní a proaktivní podporu užívání antikoncepce partnerkami. Aktivity zahrnují skupinovou diskusi, hraní rolí, sdílení znalostí a budování dovedností; jejich účelem je vyzvat mladé muže, aby kriticky přemýšleli o sociálních očekáváních a omezujících normách, zapojili se do dialogu o těchto genderových normách a poté zhodnotili způsob, jakým rigidní normy ovlivňují jejich postoje a chování k řadě klíčových problémů, včetně intimních vztahů, genderových násilí, zneužívání návykových látek, sexuálně přenosné infekce a rané těhotenství. Mladí muži absolvují intervenci v místním komunitním centru nebo na střední škole. Srovnávací stav mladí muži absolvují program připravenosti po střední škole, který se nezabývá genderovými normami nebo sexuálním a reprodukčním zdravím. Studie byla provedena se šesti kohortami způsobilých mladých mužů ve věku 15-18 let, kteří absolvovali základní průzkum, průzkum bezprostředně po intervenci a tříměsíční průzkum po intervenci. Pro účast ve studii museli jednotlivci splnit všechna následující kritéria: (1) identifikovat se jako muž; (2) Věk 15 až 18 let; (3) Aktivně neplánovat s někým těhotenství; (4) nikdy se neúčastnil programu sexuálního a reprodukčního zdraví komunitního centra; (5) během posledních tří měsíců neobdržel žádné další programy týkající se sexuálního nebo reprodukčního zdraví; (6) Možnost zúčastnit se programu poskytovaného pouze v angličtině.
Vyšetřovatelé předpokládali, že účastníci Manhood 2.0 budou mít nižší míru nechráněného sexu a spravedlivější postoje k pohlaví než účastníci srovnání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 15-18
- Možnost zúčastnit se programu pouze v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Aktivně s někým plánovat těhotenství
- Během posledních 3 měsíců obdrželi programy týkající se sexuálního a reprodukčního zdraví
- Účastnil se někdy programu sexuálního a reprodukčního zdraví v místě intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mužství 2.0
Manhood 2.0 je intervence na skupinové úrovni, poskytovaná v 7 sezeních po dobu 13 hodin, a je založena na teorii sociálních kognitivních funkcí, teorii sociálních norem, teorii pohlaví a moci a teorii odůvodněného jednání.
Sezení probíhala dvakrát týdně po dobu přibližně 3,5 týdne.
Na závěrečné sezení dostali účastníci jednu hodinu obsahu a byl jim proveden průzkum bezprostředně po intervenci.
Intervence využívá holistický, genderově transformující přístup, zahrnuje znalosti o reprodukčním zdraví, zdravé vztahy, změnu genderových norem a stereotypů, které řídí chování v oblasti reprodukčního zdraví, a explicitní a proaktivní podporu užívání antikoncepce partnerkami.
Aktivity jsou navrženy tak, aby zapojily mladé muže do kritické reflexe a dialogu o genderových normách a následně tyto diskuse aplikovaly na řadu klíčových problémů, včetně intimních vztahů, genderově podmíněného násilí, zneužívání návykových látek, pohlavně přenosných chorob a raného těhotenství.
|
Manhood 2.0 zapojuje mladé muže do zpochybňování, zpochybňování a transformace škodlivých genderových norem s cílem snížit sexuální násilí mezi partnery a neúmyslné těhotenství mladistvých.
Mužství 2.0 je zásah na skupinové úrovni pouze pro muže, založený na teorii sociálního poznání, teorii sociálních norem, teorii pohlaví a moci a teorii odůvodněného jednání.
Aktivity zahrnují skupinovou diskusi, hraní rolí, sdílení znalostí a budování dovedností; jejich účelem je vyzvat mladé muže, aby kriticky přemýšleli o sociálních očekáváních a omezujících normách, zapojili se do dialogu o těchto genderových normách a poté zhodnotili způsob, jakým rigidní normy ovlivňují jejich postoje a chování ke klíčovým problémům, včetně intimních vztahů, genderově podmíněného násilí, zneužívání návykových látek, pohlavně přenosné infekce a rané těhotenství.
Sezení trvají dvě hodiny a konají se jednou týdně po dobu sedmi týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Připravenost po střední škole
Program připravenosti po střední škole pomohl mladým lidem vybudovat dovednosti kolem identifikace vysokých škol nebo programů zájmu, vyplňování žádostí o programy, psaní životopisů a zvyšování finanční gramotnosti.
Kurikulum připravenosti po střední škole bylo předáno zaměstnanci LAYC a obsah byl předáván dvakrát týdně po dobu přibližně 3,5 týdne (stejně jako u intervence).
Na závěrečné sezení účastníci neobdrželi obsah a byl jim proveden okamžitý pointervenční průzkum.
|
Program připravenosti po střední škole pomáhá mladým mužům připravit se na život po střední škole.
To zahrnuje pomoc při přípravě životopisů, učení se, jak se ucházet o zaměstnání nebo vysoké školy, přípravu na pohovor a další životní dovednosti.
Je to program na skupinové úrovni pouze pro muže, který zahrnuje diskusi, zpětnou vazbu, sdílení znalostí a budování dovedností; jejich účelem je připravit mladé muže na život po střední škole.
Sezení trvají dvě hodiny a konají se jednou týdně po dobu sedmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nechráněný sex
Časové okno: 1,5 měsíce po výchozím stavu
|
Počet účastnic, které uvedly, že měly v posledním měsíci vaginální sex bez použití kondomu nebo jiné antikoncepční metody.
|
1,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Nechráněný sex
Časové okno: 4,5 měsíce po výchozím stavu
|
Počet účastnic, které uvedly, že měly v posledním měsíci vaginální sex bez použití kondomu nebo jiné antikoncepční metody.
|
4,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Sex bez kondomu
Časové okno: 1,5 měsíce po výchozím stavu
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že za poslední měsíc měli vaginální sex bez použití kondomu.
|
1,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Sex bez kondomu
Časové okno: 4,5 měsíce po výchozím stavu
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že za poslední měsíc měli vaginální sex bez použití kondomu.
|
4,5 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5U01DP006129 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Mužství 2.0
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
BrainQ Technologies Ltd.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPsychosociální deprivace | Stres související s prací | Nerovnováha mezi životem a pracíSpojené státy
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheNáborÚzkostné poruchy a příznaky Depresivní příznaky | Rizikové faktory (odmítání, šikana/kyberšikana, závislosti, zdravý životní styl, zvládání stresu při zkoušce, ekologická úzkost, projevené emoce)Španělsko
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoPorucha duševního zdraví | Problém s chováním dítěte | Sebepoškozující chování | Problém chování dospívajícíchSpojené království
-
Otivio ASZápis na pozvánkuBolest | Roztroušená skleróza | Spasticita, svalyNorsko
-
University GhentDokončenoChronické onemocněníBelgie
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationDokončenoNásilí, domácí | Coping Skills | Násilí v dospívání | Dospívající chování | Násilí, sexuální | Násilí, fyzické | Násilí, nenáhodné | Skupina, Peere | Emocionální zneužívání | Komunikace, osobníSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... a další spolupracovníciPozastavenoSebemonitorování a psychoedukace u bipolárních pacientů pomocí aplikace pro chytré telefony (SIMPLE)Bipolární poruchaŠpanělsko