- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962802
Évaluation de Manhood 2.0 : un programme communautaire de prévention des grossesses chez les adolescentes pour les jeunes hommes
Manhood 2.0 est une intervention de groupe réservée aux hommes, dispensée sur 13 heures, basée sur la théorie cognitive sociale, la théorie des normes sociales, la théorie du genre et du pouvoir et la théorie de l'action raisonnée. L'intervention est un programme de transformation du genre qui favorise la réflexion critique et la sensibilisation sur la santé reproductive, les relations saines, les normes de genre et les stéréotypes qui régissent le comportement en matière de santé reproductive, et un soutien explicite et proactif à l'utilisation de contraceptifs par la partenaire féminine. Les activités comprennent des discussions de groupe, des jeux de rôle, le partage des connaissances et le renforcement des compétences ; leur objectif est de mettre les jeunes hommes au défi de réfléchir de manière critique aux attentes sociales et aux normes restrictives, d'engager un dialogue sur ces normes de genre, puis d'évaluer la manière dont les normes rigides affectent leurs attitudes et leurs comportements à l'égard d'un certain nombre de problèmes clés, notamment les relations intimes, la violence basée sur la violence, la toxicomanie, les infections sexuellement transmissibles et les grossesses précoces. Les jeunes hommes reçoivent l'intervention dans un centre communautaire local ou une école secondaire. Condition de comparaison Les jeunes hommes reçoivent un programme de préparation post-secondaire qui ne traite pas des normes de genre ou de la santé sexuelle et reproductive. L'étude a été menée auprès de six cohortes de jeunes hommes éligibles âgés de 15 à 18 ans qui ont reçu une enquête de référence, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention. Pour participer à l'étude, les individus devaient répondre à tous les critères suivants : (1) s'identifier comme un homme ; (2) 15 à 18 ans; (3) Ne pas planifier activement une grossesse avec quelqu'un ; (4) N'a jamais participé au programme de santé sexuelle et reproductive du centre communautaire ; (5) n'ont reçu aucun programme supplémentaire de santé sexuelle ou reproductive au cours des trois derniers mois ; (6) Capable de participer à un programme offert en anglais seulement.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les participants à Manhood 2.0 auraient des taux inférieurs de rapports sexuels non protégés et des attitudes plus équitables envers le genre que les participants de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 15-18 ans
- Capable de participer à un programme dispensé uniquement en anglais
Critère d'exclusion:
- Planifier activement une grossesse avec quelqu'un
- A reçu un programme de santé sexuelle et reproductive au cours des 3 derniers mois
- A déjà participé au programme de santé sexuelle et reproductive du site d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Virilité 2.0
La virilité 2.0 est une intervention au niveau du groupe, dispensée en 7 séances sur 13 heures, et est basée sur la théorie sociale cognitive, la théorie des normes sociales, la théorie du genre et du pouvoir et la théorie de l'action raisonnée.
Les séances ont été dispensées deux fois par semaine, pendant environ 3,5 semaines.
Pour la session finale, les participants ont reçu une heure de contenu et ont répondu au sondage immédiatement après l'intervention.
L'intervention adopte une approche holistique et transformatrice en matière de genre, comprend des connaissances sur la santé reproductive, des relations saines, la modification des normes et des stéréotypes de genre qui régissent le comportement en matière de santé reproductive, et un soutien explicite et proactif à l'utilisation de contraceptifs par la partenaire féminine.
Les activités sont conçues pour engager les jeunes hommes dans une réflexion critique et un dialogue sur les normes de genre, puis appliquer ces discussions à une série de problèmes clés, notamment les relations intimes, la violence sexiste, la toxicomanie, les IST et les grossesses précoces.
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Manhood 2.0 engage les jeunes hommes à remettre en question, défier et transformer les normes de genre néfastes, dans le but de réduire la violence conjugale et sexuelle et les grossesses non désirées chez les adolescentes.
La virilité 2.0 est une intervention au niveau du groupe réservée aux hommes, basée sur la théorie cognitive sociale, la théorie des normes sociales, la théorie du genre et du pouvoir et la théorie de l'action raisonnée.
Les activités comprennent des discussions de groupe, des jeux de rôle, le partage des connaissances et le renforcement des compétences ; leur objectif est d'inciter les jeunes hommes à réfléchir de manière critique aux attentes sociales et aux normes restrictives, à engager un dialogue sur ces normes de genre, puis à évaluer la manière dont les normes rigides affectent leurs attitudes et leurs comportements à l'égard de problèmes clés, notamment les relations intimes, la violence sexiste, la toxicomanie, les infections sexuellement transmissibles et les grossesses précoces.
Les séances durent deux heures et ont lieu une fois par semaine pendant sept semaines.
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Comparateur placebo: Préparation post-secondaire
Le programme de préparation post-secondaire a aidé les jeunes à acquérir des compétences pour identifier les collèges ou les programmes d'intérêt, remplir des demandes d'inscription à des programmes, rédiger des curriculum vitae et accroître leurs connaissances financières.
Le programme de préparation post-secondaire a été dispensé par des membres du personnel du LAYC et le contenu a été livré deux fois par semaine, pendant environ 3,5 semaines (comme pour l'intervention).
Pour la session finale, les participants n'ont pas reçu de contenu et ont été administrés l'enquête post-intervention immédiate.
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Le programme de préparation post-secondaire aide les jeunes hommes à se préparer à la vie après le lycée.
Cela comprend les aider à préparer des curriculum vitae, apprendre à postuler à des emplois ou à des collèges, fournir une préparation aux entretiens et d'autres compétences de vie.
Il s'agit d'un programme de groupe réservé aux hommes qui comprend des discussions, des commentaires, le partage des connaissances et le renforcement des compétences ; leur but est de préparer les jeunes hommes à la vie après le lycée.
Les séances durent deux heures et ont lieu une fois par semaine pendant sept semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports sexuels non protégés
Délai: 1,5 mois après la ligne de base
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Nombre de participantes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales au cours du dernier mois sans utiliser de préservatif ou d'autre méthode contraceptive.
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1,5 mois après la ligne de base
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Rapports sexuels non protégés
Délai: 4,5 mois après la ligne de base
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Nombre de participantes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales au cours du dernier mois sans utiliser de préservatif ou d'autre méthode contraceptive.
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4,5 mois après la ligne de base
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Sexe sans préservatif
Délai: 1,5 mois après la ligne de base
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Nombre de participantes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales au cours du dernier mois sans utiliser de préservatif.
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1,5 mois après la ligne de base
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Sexe sans préservatif
Délai: 4,5 mois après la ligne de base
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Nombre de participantes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales au cours du dernier mois sans utiliser de préservatif.
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4,5 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5U01DP006129 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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