Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Manhood 2.0: Et fellesskapsbasert ungdomsgraviditetsforebyggingsprogram for unge menn

21. juli 2021 oppdatert av: Jennifer Manlove, Child Trends

Manhood 2.0 er en intervensjon på gruppenivå kun for menn, levert over 13 timer, basert på sosial kognitiv teori, sosial normteori, teori om kjønn og makt, og teorien om begrunnet handling. Intervensjonen er et kjønnstransformativt program som fremmer kritisk refleksjon og bevissthet om reproduktiv helse, sunne relasjoner, kjønnsnormer og stereotypier som driver reproduktiv helseatferd, og eksplisitt og proaktiv støtte til bruk av prevensjonsmidler hos kvinner. Aktiviteter inkluderer gruppediskusjon, rollespill, kunnskapsdeling og ferdighetsbygging; deres formål er å utfordre unge menn til å tenke kritisk om sosiale forventninger og restriktive normer, delta i dialog om disse kjønnsnormene, og deretter vurdere hvordan rigide normer påvirker deres holdninger og atferd mot en rekke nøkkelspørsmål, inkludert intime relasjoner, kjønn- basert vold, rusmisbruk, seksuelt overførbare infeksjoner og tidlig graviditet. Unge menn mottar intervensjonen på et lokalt samfunnshus eller videregående skole. Sammenligningstilstand unge menn mottar et beredskapsprogram etter videregående skole som ikke diskuterer kjønnsnormer eller seksuell og reproduktiv helse. Studien ble utført med seks kohorter av kvalifiserte unge menn i alderen 15-18 år som mottok en baseline-undersøkelse, umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon. For å delta i studien måtte individer oppfylle alle følgende kriterier: (1) Identifisere seg som mann; (2) i alderen 15 til 18 år; (3) Ikke aktivt planlegger en graviditet med noen; (4) Aldri deltatt i samfunnshusets seksuelle og reproduktive helseprogram; (5) ikke mottatt ytterligere seksuell eller reproduktiv helseprogrammering de siste tre månedene; (6) Kunne delta i et program levert på engelsk.

Etterforskerne antok at Manhood 2.0-deltakere ville ha lavere forekomst av ubeskyttet sex og mer rettferdige holdninger til kjønn enn sammenligningsdeltakere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
        • Latin American Youth Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 15-18 år
  • Kunne delta i et program levert kun på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger aktivt en graviditet med noen
  • Mottatt seksuell og reproduktiv helseprogrammering i løpet av de siste 3 månedene
  • Har noen gang deltatt i intervensjonsstedets seksuelle og reproduktive helseprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manndom 2.0
Manhood 2.0 er en intervensjon på gruppenivå, levert i 7 økter over 13 timer, og er basert på sosial kognitiv teori, sosial normteori, teori om kjønn og makt, og teorien om begrunnet handling. Økter ble levert to ganger i uken, i omtrent 3,5 uker. For den siste økten fikk deltakerne én time med innhold og ble administrert umiddelbart etter intervensjonsundersøkelsen. Intervensjonen tar en helhetlig, kjønnstransformativ tilnærming, inkluderer kunnskap om reproduktiv helse, sunne relasjoner, endring av kjønnsnormer og stereotypier som driver reproduktiv helseatferd, og eksplisitt og proaktiv støtte til bruk av prevensjonsmidler hos kvinner. Aktiviteter er utformet for å engasjere unge menn i kritisk refleksjon og dialog om kjønnsnormer, og deretter bruke disse diskusjonene på en rekke nøkkelspørsmål, inkludert intime relasjoner, kjønnsbasert vold, rusmisbruk, kjønnssykdommer og tidlig graviditet.
Manhood 2.0 engasjerer unge menn i å stille spørsmål ved, utfordre og transformere skadelige kjønnsnormer, med mål om å redusere intim partner og seksuell vold og utilsiktet tenåringsgraviditet. Manhood 2.0 er en intervensjon på gruppenivå kun for menn, basert på sosial kognitiv teori, sosial normteori, teori om kjønn og makt, og teorien om begrunnet handling. Aktiviteter inkluderer gruppediskusjon, rollespill, kunnskapsdeling og ferdighetsbygging; deres formål er å utfordre unge menn til å tenke kritisk om sosiale forventninger og restriktive normer, delta i dialog om disse kjønnsnormene, og deretter vurdere hvordan rigide normer påvirker deres holdninger og oppførsel i forhold til nøkkelspørsmål, inkludert intime relasjoner, kjønnsbasert vold, rusmisbruk, seksuelt overførbare infeksjoner og tidlig graviditet. Øktene er to timer lange og foregår en gang i uken i syv uker.
Placebo komparator: Beredskap etter videregående skole
Post-High School Readiness-programmet hjalp ungdom med å bygge ferdigheter rundt å identifisere høyskoler eller programmer av interesse, fullføre søknader om programmer, skrive CV og øke økonomisk kompetanse. Læreplanen for beredskap etter videregående ble levert av LAYC-ansatte og innholdet ble levert to ganger i uken, i omtrent 3,5 uker (som med intervensjonen). For den siste økten mottok ikke deltakerne innhold og ble administrert umiddelbart etter intervensjonsundersøkelsen.
Programmet for beredskap etter videregående hjelper unge menn med å forberede seg på livet etter videregående. Dette inkluderer å hjelpe dem med å forberede CV, lære å søke på jobber eller høyskoler, gi intervjuforberedelser og andre livsferdigheter. Det er et program på gruppenivå for menn som inkluderer diskusjon, tilbakemelding, kunnskapsdeling og ferdighetsbygging; deres formål er å forberede unge menn på livet etter videregående. Øktene er to timer lange og foregår en gang i uken i syv uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 1,5 måneder etter baseline
Antall deltakere som har rapportert å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom eller annen prevensjonsmetode.
1,5 måneder etter baseline
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 4,5 måneder etter baseline
Antall deltakere som har rapportert å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom eller annen prevensjonsmetode.
4,5 måneder etter baseline
Sex uten kondom
Tidsramme: 1,5 måneder etter baseline
Antall deltakere som rapporterte å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom.
1,5 måneder etter baseline
Sex uten kondom
Tidsramme: 4,5 måneder etter baseline
Antall deltakere som rapporterte å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom.
4,5 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5U01DP006129 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell atferd

Kliniske studier på Manndom 2.0

3
Abonnere