- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962802
Evaluation of Manhood 2.0: Et fellesskapsbasert ungdomsgraviditetsforebyggingsprogram for unge menn
Manhood 2.0 er en intervensjon på gruppenivå kun for menn, levert over 13 timer, basert på sosial kognitiv teori, sosial normteori, teori om kjønn og makt, og teorien om begrunnet handling. Intervensjonen er et kjønnstransformativt program som fremmer kritisk refleksjon og bevissthet om reproduktiv helse, sunne relasjoner, kjønnsnormer og stereotypier som driver reproduktiv helseatferd, og eksplisitt og proaktiv støtte til bruk av prevensjonsmidler hos kvinner. Aktiviteter inkluderer gruppediskusjon, rollespill, kunnskapsdeling og ferdighetsbygging; deres formål er å utfordre unge menn til å tenke kritisk om sosiale forventninger og restriktive normer, delta i dialog om disse kjønnsnormene, og deretter vurdere hvordan rigide normer påvirker deres holdninger og atferd mot en rekke nøkkelspørsmål, inkludert intime relasjoner, kjønn- basert vold, rusmisbruk, seksuelt overførbare infeksjoner og tidlig graviditet. Unge menn mottar intervensjonen på et lokalt samfunnshus eller videregående skole. Sammenligningstilstand unge menn mottar et beredskapsprogram etter videregående skole som ikke diskuterer kjønnsnormer eller seksuell og reproduktiv helse. Studien ble utført med seks kohorter av kvalifiserte unge menn i alderen 15-18 år som mottok en baseline-undersøkelse, umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon. For å delta i studien måtte individer oppfylle alle følgende kriterier: (1) Identifisere seg som mann; (2) i alderen 15 til 18 år; (3) Ikke aktivt planlegger en graviditet med noen; (4) Aldri deltatt i samfunnshusets seksuelle og reproduktive helseprogram; (5) ikke mottatt ytterligere seksuell eller reproduktiv helseprogrammering de siste tre månedene; (6) Kunne delta i et program levert på engelsk.
Etterforskerne antok at Manhood 2.0-deltakere ville ha lavere forekomst av ubeskyttet sex og mer rettferdige holdninger til kjønn enn sammenligningsdeltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 15-18 år
- Kunne delta i et program levert kun på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger aktivt en graviditet med noen
- Mottatt seksuell og reproduktiv helseprogrammering i løpet av de siste 3 månedene
- Har noen gang deltatt i intervensjonsstedets seksuelle og reproduktive helseprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manndom 2.0
Manhood 2.0 er en intervensjon på gruppenivå, levert i 7 økter over 13 timer, og er basert på sosial kognitiv teori, sosial normteori, teori om kjønn og makt, og teorien om begrunnet handling.
Økter ble levert to ganger i uken, i omtrent 3,5 uker.
For den siste økten fikk deltakerne én time med innhold og ble administrert umiddelbart etter intervensjonsundersøkelsen.
Intervensjonen tar en helhetlig, kjønnstransformativ tilnærming, inkluderer kunnskap om reproduktiv helse, sunne relasjoner, endring av kjønnsnormer og stereotypier som driver reproduktiv helseatferd, og eksplisitt og proaktiv støtte til bruk av prevensjonsmidler hos kvinner.
Aktiviteter er utformet for å engasjere unge menn i kritisk refleksjon og dialog om kjønnsnormer, og deretter bruke disse diskusjonene på en rekke nøkkelspørsmål, inkludert intime relasjoner, kjønnsbasert vold, rusmisbruk, kjønnssykdommer og tidlig graviditet.
|
Manhood 2.0 engasjerer unge menn i å stille spørsmål ved, utfordre og transformere skadelige kjønnsnormer, med mål om å redusere intim partner og seksuell vold og utilsiktet tenåringsgraviditet.
Manhood 2.0 er en intervensjon på gruppenivå kun for menn, basert på sosial kognitiv teori, sosial normteori, teori om kjønn og makt, og teorien om begrunnet handling.
Aktiviteter inkluderer gruppediskusjon, rollespill, kunnskapsdeling og ferdighetsbygging; deres formål er å utfordre unge menn til å tenke kritisk om sosiale forventninger og restriktive normer, delta i dialog om disse kjønnsnormene, og deretter vurdere hvordan rigide normer påvirker deres holdninger og oppførsel i forhold til nøkkelspørsmål, inkludert intime relasjoner, kjønnsbasert vold, rusmisbruk, seksuelt overførbare infeksjoner og tidlig graviditet.
Øktene er to timer lange og foregår en gang i uken i syv uker.
|
Placebo komparator: Beredskap etter videregående skole
Post-High School Readiness-programmet hjalp ungdom med å bygge ferdigheter rundt å identifisere høyskoler eller programmer av interesse, fullføre søknader om programmer, skrive CV og øke økonomisk kompetanse.
Læreplanen for beredskap etter videregående ble levert av LAYC-ansatte og innholdet ble levert to ganger i uken, i omtrent 3,5 uker (som med intervensjonen).
For den siste økten mottok ikke deltakerne innhold og ble administrert umiddelbart etter intervensjonsundersøkelsen.
|
Programmet for beredskap etter videregående hjelper unge menn med å forberede seg på livet etter videregående.
Dette inkluderer å hjelpe dem med å forberede CV, lære å søke på jobber eller høyskoler, gi intervjuforberedelser og andre livsferdigheter.
Det er et program på gruppenivå for menn som inkluderer diskusjon, tilbakemelding, kunnskapsdeling og ferdighetsbygging; deres formål er å forberede unge menn på livet etter videregående.
Øktene er to timer lange og foregår en gang i uken i syv uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 1,5 måneder etter baseline
|
Antall deltakere som har rapportert å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom eller annen prevensjonsmetode.
|
1,5 måneder etter baseline
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 4,5 måneder etter baseline
|
Antall deltakere som har rapportert å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom eller annen prevensjonsmetode.
|
4,5 måneder etter baseline
|
Sex uten kondom
Tidsramme: 1,5 måneder etter baseline
|
Antall deltakere som rapporterte å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom.
|
1,5 måneder etter baseline
|
Sex uten kondom
Tidsramme: 4,5 måneder etter baseline
|
Antall deltakere som rapporterte å ha hatt vaginal sex den siste måneden uten å bruke kondom.
|
4,5 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5U01DP006129 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Manndom 2.0
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionFullførtVold | Seksuelle overgrepForente stater
-
BrainQ Technologies Ltd.Fullført
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendePsykososial deprivasjon | Arbeidsrelatert stress | Ubalanse mellom liv og arbeidForente stater
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåPatella dysplasiDanmark
-
University of JaenUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringAngstlidelser og symptomer Depressive symptomer | Risikofaktorer (avvisning, mobbing/nettmobbing, avhengighet, sunne livsstilsvaner, eksamensstresshåndtering, økoangst, uttrykte følelser)Spania
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPsykisk helselidelse | Barns atferdsproblem | Selvskadende oppførsel | Ungdoms atferdsproblemStorbritannia
-
Otivio ASPåmelding etter invitasjonSmerte | Multippel sklerose | Spastisitet, musklerNorge
-
University GhentFullført
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationFullførtVold, innenriks | Mestringsferdigheter | Vold i ungdomsårene | Ungdomsadferd | Vold, seksuell | Vold, fysisk | Vold, ikke tilfeldig | Gruppe, Peer | Følelsesmessig misbruk | Kommunikasjon, personligForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... og andre samarbeidspartnereSuspendert